すべての家族にとってより良い研究交流を (BRIEF)

BRIEF Intervention では、科学的根拠に基づいた研究者向けの教育モジュールが、適格な家族の登録プロセスを改善し、研究に登録する集団の多様性を高めるという仮説を検証します。 これらにより、新生児臨床試験の一般化可能性が向上します。 BRIEF Intervention は、研究チームがより公平かつ敬意を持って研究について家族にアプローチする方法に関するデータに基づいた教育モジュールです。 この介入は、DIVI 研究募集のおよそ半分で実施されます。 BRIEF チームは、次の 3 つの参加者グループについて、BRIEF 介入の実施前と実施後を比較して結果を測定します。

1. DIVI チームの記録を通じて特定された、DIVI 研究に参加する資格のある新生児。 このグループの研究活動は、BRIEF 研究チームによる医療記録からの対象となる人口統計および臨床データの抽出に限定されています。
2. DIVI 研究のためにアプローチを受けた乳児の親/法定代理人 (LAR) は、DIVI 研究のためにアプローチされた経験についてのアンケートに参加するよう招待されます。これには、認識されている敬意に関する質問や、医学研究者に対する信頼を測る検証された尺度などの質問が含まれます。 DIVI に登録している人も、DIVI への登録を辞退した人もアンケートに回答することができます。 この調査はまた、面接のために連絡される可能性をオプトインする機会も提供します。面接では、DIVI 研究のためにアプローチされた経験について自由回答式の質問が行われます。
3. 採用活動に携わるDIVI調査チームのメンバー。 DIVI 調査の開始時または開始近くに、BRIEF チームは採用に関与する DIVI チームの各メンバーの連絡先情報のリストを入手します。 BRIEF チームは各個人に個別に連絡し、BRIEF 研究同意書を確認して署名します。 DIVI チームは、非同期コンポーネントと同期コンポーネントを含む BRIEF 教育モジュールに参加し、介入前後の家族との同意の話し合いの簡単な自己評価を完了し、DIVI の同意の話し合いのサブセットを音声録音するように求められます。 BRIEF チームが介入コンポーネントの忠実度を評価できること。