Bättre forskningsinteraktioner för varje familj (BRIEF)

Den KORTA Interventionen kommer att testa hypotesen att en evidensbaserad, forskarinriktad utbildningsmodul kommer att förbättra inskrivningsprocessen för berättigade familjer och öka mångfalden av populationer som är inskrivna i forskning. Dessa kommer i sin tur att förbättra generaliserbarheten av neonatala kliniska prövningar. The BRIEF Intervention är en utbildningsmodul baserad på data om hur forskarlag kan närma sig familjer om forskning på ett mer rättvist och respektfullt sätt. Interventionen kommer att genomföras ungefär halvvägs genom rekrytering av DIVI-studier. BRIEF-teamet kommer att mäta resultaten, jämföra före och efter att BRIEF-interventionen har implementerats, över tre grupper av deltagare:

1. Nyfödda som är kvalificerade för deltagande i DIVI-studien, identifierade genom DIVI-teamets register. Forskningsaktiviteter för denna grupp är begränsade till utvinning av riktade demografiska och kliniska data från journalen av BRIEF-studiegruppen.
2. Föräldrar/lagligt auktoriserade representanter (LAR) till spädbarn som kontaktats för DIVI-studien som kommer att bjudas in att göra en enkät om deras erfarenheter som kontaktats för DIVI-studien, inklusive frågor om upplevd respekt och en validerad skala för att mäta förtroende för medicinska forskare. De som anmäler sig till DIVI såväl som de som tackar nej till att anmäla sig till DIVI kommer att vara berättigade att delta i undersökningen. Undersökningen kommer också att ge dem en möjlighet att välja att eventuellt bli kontaktade för en intervju, där de kommer att ställas öppna frågor om deras erfarenhet av att kontaktas för DIVI-studien.
3. Medlemmar av DIVI-studieteam involverade i rekrytering. Vid eller nära starten av DIVI-studien kommer BRIEF-teamet att få en lista med kontaktinformation för varje medlem i DIVI-teamet som kommer att vara involverad i rekryteringen. BRIEF-teamet kommer att kontakta varje person individuellt för att granska och underteckna formuläret för BRIEF-studiesamtycke. DIVI-teamet kommer att uppmanas att delta i BRIEF-utbildningsmodulen, som inkluderar asynkrona och synkrona komponenter, fullständiga korta självutvärderingar av deras samtyckesdiskussioner med familjer både före och efter interventionen, och ljudspela in en delmängd av DIVI-samtyckesdiskussioner så att att BRIEF-teamet kan bedöma trohet mot interventionskomponenter.