Bessere Forschungsinteraktionen für jede Familie (BRIEF)

Die KURZ-Intervention wird die Hypothese testen, dass ein evidenzbasiertes, forscherorientiertes Bildungsmodul den Einschreibungsprozess für berechtigte Familien verbessern und die Diversität der in die Forschung eingeschriebenen Bevölkerungsgruppen erhöhen wird. Dies wiederum wird die Generalisierbarkeit klinischer Studien für Neugeborene verbessern. Die BRIEF-Intervention ist ein Bildungsmodul, das auf Daten darüber basiert, wie Forschungsteams gerechter und respektvoller an Familien herantreten können, wenn es um Forschung geht. Die Intervention wird etwa zur Hälfte der Rekrutierung für die DIVI-Studie umgesetzt. Das BRIEF-Team wird die Ergebnisse messen und dabei die Ergebnisse vor und nach der Implementierung der BRIEF-Intervention in drei Teilnehmergruppen vergleichen:

1. Neugeborene, die zur Teilnahme an der DIVI-Studie berechtigt sind und anhand der Aufzeichnungen des DIVI-Teams identifiziert werden. Die Forschungsaktivitäten für diese Gruppe beschränken sich auf die Extraktion gezielter demografischer und klinischer Daten aus der Krankenakte durch das BRIEF-Studienteam.
2. Eltern/gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LARs) von Säuglingen, die für die DIVI-Studie angesprochen wurden, werden eingeladen, an einer Umfrage zu ihren Erfahrungen mit der Ansprache für die DIVI-Studie teilzunehmen, einschließlich Fragen zum wahrgenommenen Respekt und einer validierten Skala zur Messung des Vertrauens in medizinische Forscher. Sowohl diejenigen, die sich bei DIVI anmelden, als auch diejenigen, die die Registrierung bei DIVI ablehnen, sind zur Teilnahme an der Umfrage berechtigt. Die Umfrage gibt ihnen auch die Möglichkeit, sich dafür zu entscheiden, möglicherweise für ein Interview kontaktiert zu werden, in dem ihnen offene Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Teilnahme an der DIVI-Studie gestellt werden.
3. Mitglieder des DIVI-Studienteams, die an der Rekrutierung beteiligt sind. Zu oder kurz vor Beginn der DIVI-Studie erhält das BRIEF-Team eine Liste mit Kontaktinformationen für jedes Mitglied des DIVI-Teams, das an der Rekrutierung beteiligt sein wird. Das BRIEF-Team wird jede Person einzeln kontaktieren, um das Einverständnisformular für die BRIEF-Studie zu prüfen und zu unterzeichnen. Das DIVI-Team wird gebeten, am BRIEF-Bildungsmodul teilzunehmen, das asynchrone und synchrone Komponenten umfasst, kurze Selbstbewertungen ihrer Einwilligungsgespräche mit Familien vor und nach der Intervention durchführt und eine Teilmenge der DIVI-Einverständnisgespräche auf Audio aufzeichnet dass das BRIEF-Team die Treue zu Interventionskomponenten beurteilen kann.