糖尿病のための料理の重要性 - 糖尿病自己管理教育を実践するための 6 週間のプログラム
2021年7月17日 更新者：Joshua Joseph, MD、Ohio State University
糖尿病のための料理の重要性 - 糖尿病自己管理教育の実践
私たちの主な目的は、通常のケアと比較して、「料理の問題」を通じて糖尿病教育の実践的な応用を教えることで、糖尿病患者の血糖コントロール（ヘモグロビンA1c [HbA1c]）を3か月間にわたって改善することです。
私たちの第二の目的は、通常のケアと比較して、健康関連の生活の質、糖尿病の自己管理行動（身体活動、食事、血糖値の監視、服薬遵守）の順守を 3 か月間にわたって改善することです。
私たちは、調理に関する介入の参加者は、通常のケアと比較して、血糖コントロール (HbA1c)、HRQOL、および糖尿病の自己管理の順守において大幅な改善があると仮説を立てています。 私たちの研究は、糖尿病治療を改善し、糖尿病の血糖コントロールに取り組むための新しいアプローチを検討するものであるため、重要です。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病および HbA1c ≧ 7% の 60 人の参加者を、待機リスト管理デザインを使用してクッキング マターズ (CM) プログラムに登録します。介入グループの参加者 30 名と待機リスト管理グループの参加者 30 名を 2 つのグループに分けます。参加者は階層化されます。性別ごとに分類され、乱数生成プログラムを使用して介入群または待機リストの対照群にランダム化されます。
各 CM コースは、毎週 6 回の 2 時間のクラスで構成され、参加者は 15 名です。
カリキュラムは、アメリカ人の食事ガイドライン、MyPlate (USDA 栄養政策推進センターが発行する最新の栄養ガイド、皿とグラスを 5 つの食品グループに分けた場所の設定を描いた食品サークル)、American Diabetes に基づいています。基本的な栄養ガイドラインの基礎として、糖尿病医療協会基準 2017 と医療栄養療法の実践/栄養プロトコルの証拠に基づいたガイドを基礎として、集団グループのニーズと関心を利用してこれらのアイデアを構築し、料理や食べ物を教えるためのインタラクティブなレッスンを提供します。安全性と食品資源管理、特に血糖値管理に重点を置いています。
6 クラスのうち 5 クラスには、実践的な調理指導と栄養指導が含まれます。 6 つのクラスのうち 1 つは、グループが選択した食料品店で開催される食料品店ツアーです。
このクラスでは、予算の制約の中で最適な血糖コントロールを行うための食事計画を中心に栄養指導を行います。
各クラスはインタラクティブであり、参加者がレッスンの理解を実証する機会を提供します。
参加者は、質問し、解決策を提案し、経験を共有することが奨励されています。
各クラスの終わりに、食事の準備がハイライトされると、クラスとインストラクターが集まり、すべてのレシピを試食し、オープンなディスカッションを行います。
各参加者は、クラスで作ったレシピを再現するための材料が入った食料品の袋を家に持ち帰ります。
各クラスの初めに、参加者は前週の食料品をどのように使ったかをグループで共有し、家庭での料理について振り返るよう奨励されます。
私たちは、健康関連の生活の質、糖尿病の自己管理行動、食事パターンを測定する検証済みの調査を実施し、第 1 週の介入 1 プログラム開始時に両群のポイントオブケア HbA1c 評価（介入と待機リストの管理）を実施します。
次に、第 1 週から第 6 週まで介入 1 による CM 介入を続行し、介入後 3、6、および 12 か月後の介入終了時に介入グループにポストテストを実施します。
18～23週目に、元の待機リスト対照群にCMを投与し、彼らは介入1と同じプロトコルに従うことになります。
研究の第 2 群は同じデザインに従い、研究の 12 週目から開始されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 糖尿病に対する調理教育に興味がある
- 糖尿病の診断
- 糖尿病に関する事前教育
- 直近のHbA1c ≧ 7%
- グループクラス設定に適しています
除外基準
- クッキング・マターズ・プログラムへの以前の参加
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：順番待ちリスト 1
普段の糖尿病ケア
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通常の糖尿病ケア
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実験的：介入 1
糖尿病クラスのための 6 週間の料理問題
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各クッキングマターズコースは、毎週 6 回の 2 時間のクラスで構成されており、参加者は 15 人です。
カリキュラムは、基本的な栄養ガイドラインの基礎として、アメリカ人の食事ガイドライン、MyPlate、米国糖尿病協会の糖尿病医療基準 2017 および医療栄養療法の実践/栄養プロトコルの証拠に基づくガイドに基づいており、これらのアイデアに基づいて構築されています。血糖管理に重点を置いた料理、食品の安全性、食品資源管理を教えるための対話型レッスンを提供するという集合的なグループのニーズと関心。
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アクティブコンパレータ：順番待ちリスト 2
普段の糖尿病ケア
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通常の糖尿病ケア
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実験的：介入 2
糖尿病クラスのための 6 週間の料理問題
|
各クッキングマターズコースは、毎週 6 回の 2 時間のクラスで構成されており、参加者は 15 人です。
カリキュラムは、基本的な栄養ガイドラインの基礎として、アメリカ人の食事ガイドライン、MyPlate、米国糖尿病協会の糖尿病医療基準 2017 および医療栄養療法の実践/栄養プロトコルの証拠に基づくガイドに基づいており、これらのアイデアに基づいて構築されています。血糖管理に重点を置いた料理、食品の安全性、食品資源管理を教えるための対話型レッスンを提供するという集合的なグループのニーズと関心。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4.5か月にわたるヘモグロビンA1cの変化
時間枠：ベースライン (0 か月) から 4.5 か月までのヘモグロビン A1c の変化
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4.5か月にわたるヘモグロビンA1cの変化
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ベースライン (0 か月) から 4.5 か月までのヘモグロビン A1c の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-12 調査を使用した 4.5 か月にわたる健康関連の生活の質の変化
時間枠：SF-12 調査を使用したベースライン (0 か月) から 4.5 か月までの健康関連の生活の質の変化
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SF-12 調査を使用した 4.5 か月にわたる健康関連の生活の質の変化
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SF-12 調査を使用したベースライン (0 か月) から 4.5 か月までの健康関連の生活の質の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joshua J Joseph, MD、The Ohio State University Wexner Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月5日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月17日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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