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Cooking Matters for Diabetes - 당뇨병 자기 관리 교육의 실제 적용을 위한 6주 프로그램

2021년 7월 17일 업데이트: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

당뇨병을 위한 요리법 - 당뇨병 자가관리 교육의 실용화

우리의 주요 목표는 일반적인 관리와 비교하여 "Cooking Matters"를 통해 당뇨병 교육의 실제 적용을 가르침으로써 당뇨병 환자의 혈당 조절(헤모글로빈 A1c[HbA1c])을 3개월 이상 개선하는 것입니다.

우리의 두 번째 목표는 일반적인 치료와 비교하여 3개월 동안 건강 관련 삶의 질, 당뇨병 자가 관리 행동 준수(신체 활동, 식이요법, 혈당 모니터링 및 약물 순응도)를 개선하는 것입니다.

우리는 요리 문제 개입에 참여하는 사람들이 일반적인 치료에 비해 혈당 조절(HbA1c), HRQOL 및 당뇨병 자가 관리 순응도가 크게 향상될 것이라고 가정합니다. 우리의 연구는 당뇨병 치료를 개선하고 당뇨병에서 혈당 조절을 다루는 새로운 접근 방식을 조사한다는 점에서 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재 그룹에 30명의 참가자와 대기자 명단 대조군에 30명의 참가자가 있는 대기자 명단 통제 설계를 사용하여 요리 문제(CM) 프로그램에 당뇨병 및 HbA1c ≥ 7%인 60명의 참가자를 두 팔로 분리하여 등록합니다. 참가자는 계층화됩니다. 성별에 따라 난수 생성 프로그램을 사용하여 중재 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 CM 과정은 15명의 참가자가 참여하는 6개의 2시간 주당 수업으로 구성됩니다. 커리큘럼은 미국인을 위한 식이 지침, MyPlate(미국 농무성 영양 정책 및 홍보 센터에서 발행한 현재 영양 가이드, 접시와 유리가 있는 장소 설정을 묘사한 푸드 서클), American Diabetes(미국 당뇨병), 2017년 당뇨병에서의 의료 관리 협회 표준 및 기본 영양 지침의 기초로서 실습/영양 프로토콜을 위한 의료 영양 치료 증거 기반 가이드, 그런 다음 집단 그룹의 필요와 관심을 사용하여 이러한 아이디어를 기반으로 요리, 음식을 가르치는 대화형 수업을 제공합니다. 혈당 관리에 중점을 둔 안전 및 식량 자원 관리. 6개 수업 중 5개 수업에는 요리 실습과 영양 교육이 포함됩니다. 6개의 클래스 중 하나는 그룹이 선택한 식료품점에서 열리는 식료품점 투어입니다. 이 수업은 예산의 제약 하에서 최적의 혈당 조절을 위한 식사 계획에 중점을 둔 영양 교육을 제공합니다. 각 수업은 상호작용하며 참가자들에게 수업에 대한 이해도를 보여줄 수 있는 기회를 제공합니다. 참가자들은 질문을 하고, 해결책을 제시하고, 경험을 공유하도록 권장됩니다. 각 수업이 끝날 때 음식 준비가 강조 표시되면 수업과 강사가 모여 모든 레시피를 샘플링하고 공개 토론을 합니다. 각 참가자는 수업에서 만든 레시피를 복제할 재료가 담긴 식료품 가방을 집으로 가져갈 것입니다. 각 수업이 시작될 때 참가자들은 지난 주 식료품을 어떻게 사용했는지 그룹과 공유하고 집에서 요리한 것에 대해 반성하도록 권장됩니다. 우리는 건강 관련 삶의 질, 당뇨병 자가 관리 행동 및 식이 패턴을 측정하는 검증된 설문 조사를 실시하고 개입 1이 1주차에 ​​프로그램을 시작할 때 두 그룹(개입 및 대기자 명단 통제)의 현장 HbA1c 평가를 수행할 것입니다. 그런 다음 1주에서 6주 사이에 중재 1로 CM 중재를 진행하고 사후 테스트는 중재 종료 후 중재 후 3, 6 및 12개월에 중재 그룹에 시행됩니다. 18-23주차에 원래 대기자 명단 대조군에 CM을 투여하고 그들은 개입 1과 동일한 프로토콜을 따를 것입니다. 연구의 두 번째 부문은 연구 12주차부터 동일한 설계를 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 당뇨병 요리 교육에 대한 관심
  • 당뇨병의 진단
  • 사전 당뇨병 교육
  • 최근 HbA1c ≥ 7%
  • 그룹 수업 환경에 적합

제외 기준

  • 이전에 Cooking Matters 프로그램 참여
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대기자 명단 1
평소 당뇨병 관리
다른: 일반적인 당뇨병 관리
일반적인 당뇨병 관리
실험적: 개입 1
당뇨병 수업을 위한 6주간의 요리 문제
행동: 당뇨병에 대한 요리 문제
각 Cooking Matters 과정은 15명의 참가자가 참여하는 6개의 2시간 수업으로 구성되어 있습니다. 커리큘럼은 미국인을 위한 식이 지침, MyPlate, 미국 당뇨병 협회 당뇨병 2017 표준 의료 관리 및 기본 영양 지침의 기초로서 의료 영양 치료 증거 기반 지침/영양 프로토콜을 기반으로 하며 다음을 사용하여 이러한 아이디어를 구축합니다. 혈당 관리에 중점을 두고 요리, 식품 안전 및 식품 자원 관리를 가르치는 대화형 수업을 제공하기 위한 집단 그룹의 요구와 관심.
활성 비교기: 대기자 명단 2
평소 당뇨병 관리
다른: 일반적인 당뇨병 관리
일반적인 당뇨병 관리
실험적: 개입 2
당뇨병 수업을 위한 6주간의 요리 문제
행동: 당뇨병에 대한 요리 문제
각 Cooking Matters 과정은 15명의 참가자가 참여하는 6개의 2시간 수업으로 구성되어 있습니다. 커리큘럼은 미국인을 위한 식이 지침, MyPlate, 미국 당뇨병 협회 당뇨병 2017 표준 의료 관리 및 기본 영양 지침의 기초로서 의료 영양 치료 증거 기반 지침/영양 프로토콜을 기반으로 하며 다음을 사용하여 이러한 아이디어를 구축합니다. 혈당 관리에 중점을 두고 요리, 식품 안전 및 식품 자원 관리를 가르치는 대화형 수업을 제공하기 위한 집단 그룹의 요구와 관심.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4.5개월에 걸친 헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 베이스라인(0개월)에서 4.5개월까지 헤모글로빈 A1c의 변화
4.5개월에 걸친 헤모글로빈 A1c의 변화
베이스라인(0개월)에서 4.5개월까지 헤모글로빈 A1c의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-12 조사를 사용하여 4.5개월 동안 건강 관련 삶의 질 변화
기간: SF-12 설문조사를 사용하여 기준선(0개월)에서 4.5개월까지 건강 관련 삶의 질 변화
SF-12 조사를 사용하여 4.5개월 동안 건강 관련 삶의 질 변화
SF-12 설문조사를 사용하여 기준선(0개월)에서 4.5개월까지 건강 관련 삶의 질 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

협력자

Academy of Nutrition and Dietetics

수사관

  • 수석 연구원: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019H0095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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