- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04152811
Madlavning Matters for Diabetes - Et 6-ugers program til praktisk anvendelse af diabetes selvledelsesuddannelse
Madlavning spørgsmål for diabetes - praktisk anvendelse af diabetes selvledelsesuddannelse
Vores primære mål er at forbedre glykæmisk kontrol (Hemoglobin A1c [HbA1c]) over 3 måneder hos personer med diabetes ved at undervise i praktisk anvendelse af diabetesundervisning gennem "Cooking Matters" sammenlignet med sædvanlig pleje.
Vores sekundære mål er at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, overholdelse af diabetes selvledelsesadfærd (fysisk aktivitet, kost, glukosemonitorering og overholdelse af medicin) over 3 måneder sammenlignet med sædvanlig pleje.
Vi antager, at deltagere i madlavningsinterventionen vil have en betydelig forbedring i glykæmisk kontrol (HbA1c), HRQOL og overholdelse af diabetes-selvstyring sammenlignet med sædvanlig pleje. Vores undersøgelse er betydningsfuld, da den undersøger en ny tilgang til at forbedre diabetesbehandling og adressering af glykæmisk kontrol i diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Interesse for madlavningsuddannelse til diabetes
- Diagnose af diabetes
- Tidligere diabetesuddannelse
- Seneste HbA1c ≥ 7 %
- Velegnet til gruppehold
Eksklusionskriterier
- Tidligere deltagelse i Cooking Matters-programmet
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Venteliste 1
sædvanlig diabetesbehandling
|
Almindelig diabetesbehandling
|
|
Eksperimentel: Intervention 1
6-ugers madlavning betyder noget for diabeteskurser
|
Hvert Cooking Matters-kursus består af 6, 2-timers ugentlige klasser med 15 deltagere.
Læreplanerne er baseret på Diætetiske retningslinjer for amerikanere, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 og Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grundlag for grundlæggende ernæringsretningslinjer, og bygger derefter på disse ideer vha. de kollektive gruppers behov og interesse for at give interaktive lektioner til at undervise i madlavning, fødevaresikkerhed og fødevareressourcestyring med vægt på blodsukkerstyring.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste 2
sædvanlig diabetesbehandling
|
Almindelig diabetesbehandling
|
|
Eksperimentel: Intervention 2
6-ugers madlavning betyder noget for diabeteskurser
|
Hvert Cooking Matters-kursus består af 6, 2-timers ugentlige klasser med 15 deltagere.
Læreplanerne er baseret på Diætetiske retningslinjer for amerikanere, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 og Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grundlag for grundlæggende ernæringsretningslinjer, og bygger derefter på disse ideer vha. de kollektive gruppers behov og interesse for at give interaktive lektioner til at undervise i madlavning, fødevaresikkerhed og fødevareressourcestyring med vægt på blodsukkerstyring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hæmoglobin A1c over 4,5 måneder
Tidsramme: Ændring i hæmoglobin A1c fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder
|
Ændring i hæmoglobin A1c over 4,5 måneder
|
Ændring i hæmoglobin A1c fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet over 4,5 måneder ved hjælp af SF-12 Survey
Tidsramme: Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder ved hjælp af SF-12 Survey
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet over 4,5 måneder ved hjælp af SF-12 Survey
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder ved hjælp af SF-12 Survey
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019H0095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .