- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04152811
Cooking Matters for Diabetes - Un programme de 6 semaines pour l'application pratique de l'éducation à l'autogestion du diabète
Cooking Matters for Diabetes - Application pratique de l'éducation à l'autogestion du diabète
Notre objectif principal est d'améliorer le contrôle glycémique (hémoglobine A1c [HbA1c]) sur 3 mois chez les personnes atteintes de diabète en enseignant l'application pratique de l'éducation au diabète par le biais de "Cooking Matters" par rapport aux soins habituels.
Notre objectif secondaire est d'améliorer la qualité de vie liée à la santé, l'adhésion aux comportements d'autogestion du diabète (activité physique, alimentation, surveillance de la glycémie et adhésion aux médicaments) sur 3 mois par rapport aux soins habituels.
Nous émettons l'hypothèse que les participants à l'intervention sur la cuisine auront une amélioration significative du contrôle glycémique (HbA1c), de la QVLS et de l'adhésion à l'autogestion du diabète par rapport aux soins habituels. Notre étude est importante car elle examine une nouvelle approche pour améliorer les soins du diabète et aborder le contrôle glycémique dans le diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Intérêt pour l'éducation culinaire pour le diabète
- Diagnostic du diabète
- Éducation préalable au diabète
- HbA1c la plus récente ≥ 7 %
- Convient pour un cadre de classe de groupe
Critère d'exclusion
- Participation antérieure au programme Cooking Matters
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Liste d'attente 1
soins habituels du diabète
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Soins habituels du diabète
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Expérimental: Intervention 1
6 semaines de cuisine pour les cours sur le diabète
|
Chaque cours Cooking Matters est composé de 6 cours hebdomadaires de 2 heures avec 15 participants.
Les programmes sont basés sur les directives diététiques pour les Américains, MyPlate, les normes de l'American Diabetes Association of Medical Care in Diabetes 2017 et le Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol comme base des directives nutritionnelles de base, puis s'appuie sur ces idées en utilisant les besoins et l'intérêt des groupes collectifs à offrir des cours interactifs pour enseigner la cuisine, la salubrité des aliments et la gestion des ressources alimentaires en mettant l'accent sur la gestion de la glycémie.
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Comparateur actif: Liste d'attente 2
soins habituels du diabète
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Soins habituels du diabète
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Expérimental: Intervention 2
6 semaines de cuisine pour les cours sur le diabète
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Chaque cours Cooking Matters est composé de 6 cours hebdomadaires de 2 heures avec 15 participants.
Les programmes sont basés sur les directives diététiques pour les Américains, MyPlate, les normes de l'American Diabetes Association of Medical Care in Diabetes 2017 et le Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol comme base des directives nutritionnelles de base, puis s'appuie sur ces idées en utilisant les besoins et l'intérêt des groupes collectifs à offrir des cours interactifs pour enseigner la cuisine, la salubrité des aliments et la gestion des ressources alimentaires en mettant l'accent sur la gestion de la glycémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'hémoglobine A1c sur 4,5 mois
Délai: Changement de l'hémoglobine A1c de la ligne de base (0 mois) à 4,5 mois
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Modification de l'hémoglobine A1c sur 4,5 mois
|
Changement de l'hémoglobine A1c de la ligne de base (0 mois) à 4,5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la qualité de vie liée à la santé sur 4,5 mois à l'aide de l'enquête SF-12
Délai: Changement de la qualité de vie liée à la santé de la ligne de base (0 mois) à 4,5 mois à l'aide de l'enquête SF-12
|
Changement de la qualité de vie liée à la santé sur 4,5 mois à l'aide de l'enquête SF-12
|
Changement de la qualité de vie liée à la santé de la ligne de base (0 mois) à 4,5 mois à l'aide de l'enquête SF-12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical CEnter
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019H0095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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