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Cooking Matters for Diabetes - Un programme de 6 semaines pour l'application pratique de l'éducation à l'autogestion du diabète

17 juillet 2021 mis à jour par: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Cooking Matters for Diabetes - Application pratique de l'éducation à l'autogestion du diabète

Notre objectif principal est d'améliorer le contrôle glycémique (hémoglobine A1c [HbA1c]) sur 3 mois chez les personnes atteintes de diabète en enseignant l'application pratique de l'éducation au diabète par le biais de "Cooking Matters" par rapport aux soins habituels.

Notre objectif secondaire est d'améliorer la qualité de vie liée à la santé, l'adhésion aux comportements d'autogestion du diabète (activité physique, alimentation, surveillance de la glycémie et adhésion aux médicaments) sur 3 mois par rapport aux soins habituels.

Nous émettons l'hypothèse que les participants à l'intervention sur la cuisine auront une amélioration significative du contrôle glycémique (HbA1c), de la QVLS et de l'adhésion à l'autogestion du diabète par rapport aux soins habituels. Notre étude est importante car elle examine une nouvelle approche pour améliorer les soins du diabète et aborder le contrôle glycémique dans le diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous inscrirons 60 participants atteints de diabète et d'HbA1c ≥ 7 % dans un programme Cooking Matters (CM) en utilisant une conception de contrôle de liste d'attente avec 30 participants dans le groupe d'intervention et 30 participants dans le groupe de contrôle de liste d'attente, séparés en deux bras. Les participants seront stratifiés par sexe et randomisés à l'aide d'un programme générateur de nombres aléatoires dans le groupe d'intervention ou de contrôle sur liste d'attente. Chaque cours CM est composé de 6 cours hebdomadaires de 2 heures avec 15 participants. Les programmes sont basés sur les Dietary Guidelines for Americans, MyPlate (le guide nutritionnel actuel publié par le Center for Nutrition Policy and Promotion de l'USDA, un cercle alimentaire représentant un couvert avec une assiette et un verre divisés en cinq groupes d'aliments), l'American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 et Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol comme base des directives nutritionnelles de base, puis s'appuie sur ces idées en utilisant les besoins et l'intérêt des groupes collectifs pour fournir des leçons interactives pour enseigner la cuisine, la nourriture la sécurité et la gestion des ressources alimentaires en mettant l'accent sur la gestion de la glycémie. Cinq des 6 cours comprendront des cours pratiques de cuisine et des cours de nutrition; l'un des 6 cours sera une visite d'épicerie tenue dans une épicerie au choix des groupes. Ce cours fournira des instructions nutritionnelles axées sur la planification des repas pour un contrôle optimal de la glycémie dans les limites d'un budget. Chaque cours sera interactif et offrira aux participants des occasions de démontrer leur compréhension de la leçon. Les participants sont encouragés à poser des questions, proposer des solutions et partager leurs expériences. À la fin de chaque cours, lorsque la préparation des aliments est mise en évidence, la classe et les instructeurs se réuniront pour goûter à toutes les recettes et avoir une discussion ouverte. Chaque participant repartira avec un sac d'épicerie avec les ingrédients pour reproduire les recettes réalisées en classe. Au début de chaque cours, les participants sont encouragés à partager avec le groupe comment ils ont utilisé les courses de la semaine précédente et à réfléchir sur la cuisine à la maison. Nous administrerons des enquêtes validées mesurant la qualité de vie liée à la santé, les comportements d'autogestion du diabète et les habitudes alimentaires et effectuerons une évaluation de l'HbA1c au point de service des deux groupes (intervention et contrôle de la liste d'attente) lorsque l'intervention 1 commencera le programme la semaine 1. Nous procéderons ensuite à l'intervention CM avec l'intervention 1 dans les semaines 1 à 6 et le post-test sera administré au groupe d'intervention à la fin de l'intervention, 3, 6 et 12 mois après l'intervention. Au cours des semaines 18 à 23, nous administrerons CM au groupe témoin de la liste d'attente d'origine et ils suivront le même protocole que l'intervention 1. Le deuxième volet de l'étude suivra le même schéma, commençant à la semaine 12 de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Intérêt pour l'éducation culinaire pour le diabète
  • Diagnostic du diabète
  • Éducation préalable au diabète
  • HbA1c la plus récente ≥ 7 %
  • Convient pour un cadre de classe de groupe

Critère d'exclusion

  • Participation antérieure au programme Cooking Matters
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Liste d'attente 1
soins habituels du diabète
Soins habituels du diabète
Expérimental: Intervention 1
6 semaines de cuisine pour les cours sur le diabète
Chaque cours Cooking Matters est composé de 6 cours hebdomadaires de 2 heures avec 15 participants. Les programmes sont basés sur les directives diététiques pour les Américains, MyPlate, les normes de l'American Diabetes Association of Medical Care in Diabetes 2017 et le Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol comme base des directives nutritionnelles de base, puis s'appuie sur ces idées en utilisant les besoins et l'intérêt des groupes collectifs à offrir des cours interactifs pour enseigner la cuisine, la salubrité des aliments et la gestion des ressources alimentaires en mettant l'accent sur la gestion de la glycémie.
Comparateur actif: Liste d'attente 2
soins habituels du diabète
Soins habituels du diabète
Expérimental: Intervention 2
6 semaines de cuisine pour les cours sur le diabète
Chaque cours Cooking Matters est composé de 6 cours hebdomadaires de 2 heures avec 15 participants. Les programmes sont basés sur les directives diététiques pour les Américains, MyPlate, les normes de l'American Diabetes Association of Medical Care in Diabetes 2017 et le Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol comme base des directives nutritionnelles de base, puis s'appuie sur ces idées en utilisant les besoins et l'intérêt des groupes collectifs à offrir des cours interactifs pour enseigner la cuisine, la salubrité des aliments et la gestion des ressources alimentaires en mettant l'accent sur la gestion de la glycémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine A1c sur 4,5 mois
Délai: Changement de l'hémoglobine A1c de la ligne de base (0 mois) à 4,5 mois
Modification de l'hémoglobine A1c sur 4,5 mois
Changement de l'hémoglobine A1c de la ligne de base (0 mois) à 4,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie liée à la santé sur 4,5 mois à l'aide de l'enquête SF-12
Délai: Changement de la qualité de vie liée à la santé de la ligne de base (0 mois) à 4,5 mois à l'aide de l'enquête SF-12
Changement de la qualité de vie liée à la santé sur 4,5 mois à l'aide de l'enquête SF-12
Changement de la qualité de vie liée à la santé de la ligne de base (0 mois) à 4,5 mois à l'aide de l'enquête SF-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019H0095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins habituels du diabète

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