Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cooking Matters for Diabetes - Ett 6-veckors program för praktisk tillämpning av Diabetes Self Management Education

17 juli 2021 uppdaterad av: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Matlagningsfrågor för diabetes - praktisk tillämpning av utbildning för självhantering av diabetes

Vårt primära mål är att förbättra den glykemiska kontrollen (Hemoglobin A1c [HbA1c]) under 3 månader hos individer med diabetes genom att lära ut praktisk tillämpning av diabetesutbildning genom "Cooking Matters" jämfört med vanlig vård.

Vårt sekundära mål är att förbättra hälsorelaterad livskvalitet, följsamhet till diabetessjälvhanteringsbeteenden (fysisk aktivitet, diet, glukosövervakning och medicinering) under 3 månader jämfört med vanlig vård.

Vi antar att deltagarna i matlagningsinterventionen kommer att ha en betydande förbättring av glykemisk kontroll (HbA1c), HRQOL och efterlevnad av diabetes självhantering jämfört med vanlig vård. Vår studie är betydelsefull eftersom den undersöker ett nytt tillvägagångssätt för att förbättra diabetesvården och ta itu med glykemisk kontroll vid diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att registrera 60 deltagare med diabetes och HbA1c ≥ 7 % i ett Cooking Matters (CM)-program med hjälp av en väntelista med 30 deltagare i interventionsgruppen och 30 deltagare i väntelistans kontrollgrupp, uppdelade i två armar. Deltagarna kommer att stratifieras efter kön och randomiserats med hjälp av ett slumptalsgeneratorprogram till antingen interventions- eller väntelistans kontrollgrupp. Varje CM-kurs består av 6, 2-timmars veckolektioner med 15 deltagare. Läroplanerna är baserade på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate (den nuvarande näringsguiden publicerad av USDA Center for Nutrition Policy and Promotion, en matcirkel som skildrar en miljö med en tallrik och ett glas uppdelat i fem livsmedelsgrupper), American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 och Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grunden för grundläggande näringsriktlinjer, bygger sedan på dessa idéer med hjälp av de kollektiva gruppernas behov och intresse för att tillhandahålla interaktiva lektioner för att lära ut matlagning, mat säkerhet och matresurshantering med tonvikt på blodsockerhantering. Fem av de 6 klasserna kommer att innehålla praktisk matlagningsinstruktion och näringsinstruktion; en av de 6 klasserna kommer att vara en matbutikstur som hålls i en livsmedelsbutik som grupperna väljer. Denna klass kommer att ge näringsinstruktioner med fokus på måltidsplanering för optimal glukoskontroll under budgetens begränsningar. Varje klass kommer att vara interaktiv och ger deltagarna möjligheter att visa sin förståelse för lektionen. Deltagarna uppmuntras att ställa frågor, erbjuda lösningar och dela med sig av sina erfarenheter. I slutet av varje klass, när matberedningen är markerad, samlas klassen och instruktörerna för att prova alla recept och ha en öppen diskussion. Varje deltagare kommer att ta hem en påse matvaror med ingredienserna för att replikera recepten som gjorts i klassen. I början av varje klass uppmuntras deltagarna att berätta för gruppen hur de använde föregående veckas matvaror och reflektera över matlagningen hemma. Vi kommer att administrera validerade undersökningar som mäter hälsorelaterad livskvalitet, diabetessjälvhanteringsbeteenden och kostmönster och utföra HbA1c-bedömning av båda grupperna (intervention och väntelistkontroll) när intervention 1 påbörjar programmet i vecka 1. Vi fortsätter sedan med CM-interventionen med intervention 1 i veckorna 1 till 6 och posttestet kommer att administreras till interventionsgruppen i slutet av interventionen, 3, 6 och 12 månader efter interventionen. I vecka 18-23 kommer vi att administrera CM till den ursprungliga väntelistans kontrollgrupp och de kommer att följa samma protokoll som intervention 1. Den andra delen av studien kommer att följa samma design, med början i vecka 12 av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Intresse för matlagningsutbildning för diabetes
  • Diagnos av diabetes
  • Tidigare diabetesutbildning
  • Senaste HbA1c ≥ 7 %
  • Lämplig för en gruppklassmiljö

Exklusions kriterier

  • Tidigare deltagande i Cooking Matters-programmet
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Väntelista 1
vanlig diabetesvård
Vanlig diabetesvård
Experimentell: Intervention 1
6 veckors matlagning är viktigt för diabeteskurser
Varje Cooking Matters-kurs består av 6, 2-timmars veckokurser med 15 deltagare. Läroplanerna är baserade på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 och Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grunden för grundläggande näringsriktlinjer, och bygger sedan på dessa idéer med hjälp av de kollektiva gruppernas behov och intresse av att ge interaktiva lektioner för att lära ut matlagning, livsmedelssäkerhet och matresurshantering med tonvikt på blodsockerhantering.
Aktiv komparator: Väntelista 2
vanlig diabetesvård
Vanlig diabetesvård
Experimentell: Intervention 2
6 veckors matlagning är viktigt för diabeteskurser
Varje Cooking Matters-kurs består av 6, 2-timmars veckokurser med 15 deltagare. Läroplanerna är baserade på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 och Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grunden för grundläggande näringsriktlinjer, och bygger sedan på dessa idéer med hjälp av de kollektiva gruppernas behov och intresse av att ge interaktiva lektioner för att lära ut matlagning, livsmedelssäkerhet och matresurshantering med tonvikt på blodsockerhantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hemoglobin A1c under 4,5 månader
Tidsram: Förändring av hemoglobin A1c från baseline (0 månader) till 4,5 månader
Förändring i hemoglobin A1c under 4,5 månader
Förändring av hemoglobin A1c från baseline (0 månader) till 4,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet under 4,5 månader med SF-12-undersökning
Tidsram: Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinje (0 månader) till 4,5 månader med hjälp av SF-12 Survey
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet under 4,5 månader med SF-12-undersökning
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinje (0 månader) till 4,5 månader med hjälp av SF-12 Survey

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Första postat (Faktisk)

5 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera