- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04152811
Cooking Matters for Diabetes - Ett 6-veckors program för praktisk tillämpning av Diabetes Self Management Education
Matlagningsfrågor för diabetes - praktisk tillämpning av utbildning för självhantering av diabetes
Vårt primära mål är att förbättra den glykemiska kontrollen (Hemoglobin A1c [HbA1c]) under 3 månader hos individer med diabetes genom att lära ut praktisk tillämpning av diabetesutbildning genom "Cooking Matters" jämfört med vanlig vård.
Vårt sekundära mål är att förbättra hälsorelaterad livskvalitet, följsamhet till diabetessjälvhanteringsbeteenden (fysisk aktivitet, diet, glukosövervakning och medicinering) under 3 månader jämfört med vanlig vård.
Vi antar att deltagarna i matlagningsinterventionen kommer att ha en betydande förbättring av glykemisk kontroll (HbA1c), HRQOL och efterlevnad av diabetes självhantering jämfört med vanlig vård. Vår studie är betydelsefull eftersom den undersöker ett nytt tillvägagångssätt för att förbättra diabetesvården och ta itu med glykemisk kontroll vid diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Intresse för matlagningsutbildning för diabetes
- Diagnos av diabetes
- Tidigare diabetesutbildning
- Senaste HbA1c ≥ 7 %
- Lämplig för en gruppklassmiljö
Exklusions kriterier
- Tidigare deltagande i Cooking Matters-programmet
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Väntelista 1
vanlig diabetesvård
|
Vanlig diabetesvård
|
|
Experimentell: Intervention 1
6 veckors matlagning är viktigt för diabeteskurser
|
Varje Cooking Matters-kurs består av 6, 2-timmars veckokurser med 15 deltagare.
Läroplanerna är baserade på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 och Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grunden för grundläggande näringsriktlinjer, och bygger sedan på dessa idéer med hjälp av de kollektiva gruppernas behov och intresse av att ge interaktiva lektioner för att lära ut matlagning, livsmedelssäkerhet och matresurshantering med tonvikt på blodsockerhantering.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista 2
vanlig diabetesvård
|
Vanlig diabetesvård
|
|
Experimentell: Intervention 2
6 veckors matlagning är viktigt för diabeteskurser
|
Varje Cooking Matters-kurs består av 6, 2-timmars veckokurser med 15 deltagare.
Läroplanerna är baserade på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 och Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grunden för grundläggande näringsriktlinjer, och bygger sedan på dessa idéer med hjälp av de kollektiva gruppernas behov och intresse av att ge interaktiva lektioner för att lära ut matlagning, livsmedelssäkerhet och matresurshantering med tonvikt på blodsockerhantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hemoglobin A1c under 4,5 månader
Tidsram: Förändring av hemoglobin A1c från baseline (0 månader) till 4,5 månader
|
Förändring i hemoglobin A1c under 4,5 månader
|
Förändring av hemoglobin A1c från baseline (0 månader) till 4,5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet under 4,5 månader med SF-12-undersökning
Tidsram: Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinje (0 månader) till 4,5 månader med hjälp av SF-12 Survey
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet under 4,5 månader med SF-12-undersökning
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinje (0 månader) till 4,5 månader med hjälp av SF-12 Survey
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019H0095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .