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糖尿病的烹饪问题 - 糖尿病自我管理教育实际应用的 6 周计划

2021年7月17日 更新者:Joshua Joseph, MD、Ohio State University

糖尿病人的烹饪注意事项——糖尿病自我管理教育的实践应用

我们的主要目标是通过与常规护理相比,通过“烹饪事项”教授糖尿病教育的实际应用,在 3 个月内改善糖尿病患者的血糖控制(血红蛋白 A1c [HbA1c])。

我们的次要目标是改善与健康相关的生活质量,与常规护理相比,在 3 个月内坚持糖尿病自我管理行为(身体活动、饮食、血糖监测和药物依从性)。

我们假设,与常规护理相比,烹饪事项干预的参与者将在血糖控制 (HbA1c)、HRQOL 和坚持糖尿病自我管理方面有显着改善。 我们的研究意义重大,因为它检验了一种改善糖尿病护理和解决糖尿病血糖控制的新方法。

研究概览

详细说明

我们将使用候补名单控制设计招募 60 名糖尿病患者和 HbA1c ≥ 7% 的烹饪问题 (CM) 计划,其中干预组有 30 名参与者,候补名单对照组有 30 名参与者,分为两组。参与者将被分层按性别并使用随机数生成器程序随机分配到干预组或等待名单控制组。 每个 CM 课程由 6 个 2 小时的每周课程组成,有 15 名参与者。 该课程基于美国饮食指南、MyPlate(美国农业部营养政策与促进中心发布的当前营养指南,一个食物圈,描绘了一个用盘子和玻璃分为五个食物组的场所)、美国糖尿病2017 年糖尿病医疗协会标准和医学营养治疗实践/营养方案循证指南作为基本营养指南的基础,然后利用集体团体的需求和兴趣以这些想法为基础,提供互动课程来教授烹饪、食物安全和食品资源管理,重点放在血糖管理上。 6 个课程中的 5 个将包括动手烹饪指导和营养指导; 6 个课程之一将是在团体选择的杂货店举行的杂货店之旅。 本课程将提供营养指导,重点是在预算限制下进行最佳血糖控制的膳食计划。 每节课都将是互动的,并为参与者提供展示他们对课程的理解的机会。 鼓励与会者提出问题、提供解决方案并分享他们的经验。 在每节课结束时,当突出准备食物时,班级和讲师将聚集在一起品尝所有食谱并进行公开讨论。 每个参与者都会带回家一袋杂货,里面装有复制课堂上制作的食谱的配料。 在每节课开始时,鼓励参与者与小组分享他们如何使用前一周的杂货并反思在家做饭。 当干预 1 在第 1 周开始该计划时,我们将进行经过验证的调查,以衡量与健康相关的生活质量、糖尿病自我管理行为和饮食模式,并对两组(干预和候补名单控制)进行护理点 HbA1c 评估。 然后,我们将在第 1 周至第 6 周进行干预 1 的 CM 干预,并在干预结束时、干预后 3、6 和 12 个月对干预组进行后测。 在第 18-23 周,我们将对原始候补名单对照组进行 CM,他们将遵循与干预 1 相同的方案。 该研究的第二部分将遵循相同的设计,从研究的第 12 周开始。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 对糖尿病烹饪教育的兴趣
  • 糖尿病的诊断
  • 先前的糖尿病教育
  • 最近的 HbA1c ≥ 7%
  • 适合小组课程设置

排除标准

  • 以前参加过 Cooking Matters 计划
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:等候名单 1
常规糖尿病护理
日常糖尿病护理
实验性的:干预 1
糖尿病课程的 6 周烹饪材料
每个 Cooking Matters 课程由 6 节课组成,每周 2 小时,有 15 名参与者。 该课程基于美国人饮食指南、MyPlate、美国糖尿病协会 2017 年糖尿病医疗护理标准和医学营养疗法实践/营养方案循证指南作为基本营养指南的基础,然后以这些想法为基础,使用集体团体的需要和兴趣提供互动课程,教授烹饪、食品安全和食品资源管理,重点放在血糖管理上。
有源比较器:候补名单 2
常规糖尿病护理
日常糖尿病护理
实验性的:干预 2
糖尿病课程的 6 周烹饪材料
每个 Cooking Matters 课程由 6 节课组成,每周 2 小时,有 15 名参与者。 该课程基于美国人饮食指南、MyPlate、美国糖尿病协会 2017 年糖尿病医疗护理标准和医学营养疗法实践/营养方案循证指南作为基本营养指南的基础,然后以这些想法为基础,使用集体团体的需要和兴趣提供互动课程,教授烹饪、食品安全和食品资源管理,重点放在血糖管理上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4.5 个月内糖化血红蛋白的变化
大体时间:血红蛋白 A1c 从基线(0 个月)到 4.5 个月的变化
4.5 个月内糖化血红蛋白的变化
血红蛋白 A1c 从基线(0 个月)到 4.5 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SF-12 调查的 4.5 个月内健康相关生活质量的变化
大体时间:使用 SF-12 调查,健康相关生活质量从基线(0 个月)到 4.5 个月的变化
使用 SF-12 调查的 4.5 个月内健康相关生活质量的变化
使用 SF-12 调查,健康相关生活质量从基线(0 个月)到 4.5 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joshua J Joseph, MD、The Ohio State University Wexner Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月5日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月4日

首次发布 (实际的)

2019年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月17日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019H0095

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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