- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04152811
Cooking Matters for Diabetes - Et 6-ukers program for praktisk anvendelse av diabetes selvledelsesopplæring
Cooking Matters for Diabetes - Praktisk anvendelse av Diabetes Self-Management Education
Vårt primære mål er å forbedre glykemisk kontroll (Hemoglobin A1c [HbA1c]) over 3 måneder hos personer med diabetes ved å lære praktisk anvendelse av diabetesopplæring gjennom "Cooking Matters" sammenlignet med vanlig omsorg.
Vårt sekundære mål er å forbedre helserelatert livskvalitet, overholdelse av diabetes selvledelsesatferd (fysisk aktivitet, kosthold, glukoseovervåking og medisinoverholdelse) over 3 måneder sammenlignet med vanlig behandling.
Vi antar at deltakere i matlagingsintervensjonen vil ha betydelig forbedring i glykemisk kontroll (HbA1c), HRQOL og overholdelse av diabetes selvbehandling sammenlignet med vanlig behandling. Studien vår er viktig ettersom den undersøker en ny tilnærming til å forbedre diabetesbehandlingen og adressere glykemisk kontroll ved diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Interesse for matlagingsutdanning for diabetes
- Diagnose av diabetes
- Tidligere diabetesutdanning
- Siste HbA1c ≥ 7 %
- Passer for en gruppetime
Eksklusjonskriterier
- Tidligere deltakelse i Cooking Matters-programmet
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Venteliste 1
vanlig diabetesbehandling
|
Vanlig diabetesbehandling
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 1
6 uker med matlaging er viktig for diabeteskurs
|
Hvert Cooking Matters-kurs består av 6, 2-timers, ukentlige klasser med 15 deltakere.
Læreplanene er basert på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 og Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grunnlaget for grunnleggende ernæringsretningslinjer, og bygger deretter på disse ideene ved å bruke de kollektive gruppenes behov og interesse for å gi interaktive leksjoner for å undervise i matlaging, mattrygghet og matressursstyring med vekt på blodsukkerhåndtering.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste 2
vanlig diabetesbehandling
|
Vanlig diabetesbehandling
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 2
6 uker med matlaging er viktig for diabeteskurs
|
Hvert Cooking Matters-kurs består av 6, 2-timers, ukentlige klasser med 15 deltakere.
Læreplanene er basert på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 og Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grunnlaget for grunnleggende ernæringsretningslinjer, og bygger deretter på disse ideene ved å bruke de kollektive gruppenes behov og interesse for å gi interaktive leksjoner for å undervise i matlaging, mattrygghet og matressursstyring med vekt på blodsukkerhåndtering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hemoglobin A1c over 4,5 måneder
Tidsramme: Endring i hemoglobin A1c fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder
|
Endring i hemoglobin A1c over 4,5 måneder
|
Endring i hemoglobin A1c fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helserelatert livskvalitet over 4,5 måneder ved bruk av SF-12 Survey
Tidsramme: Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder ved bruk av SF-12 Survey
|
Endring i helserelatert livskvalitet over 4,5 måneder ved bruk av SF-12 Survey
|
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder ved bruk av SF-12 Survey
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019H0095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .