Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cooking Matters for Diabetes - Et 6-ukers program for praktisk anvendelse av diabetes selvledelsesopplæring

17. juli 2021 oppdatert av: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Cooking Matters for Diabetes - Praktisk anvendelse av Diabetes Self-Management Education

Vårt primære mål er å forbedre glykemisk kontroll (Hemoglobin A1c [HbA1c]) over 3 måneder hos personer med diabetes ved å lære praktisk anvendelse av diabetesopplæring gjennom "Cooking Matters" sammenlignet med vanlig omsorg.

Vårt sekundære mål er å forbedre helserelatert livskvalitet, overholdelse av diabetes selvledelsesatferd (fysisk aktivitet, kosthold, glukoseovervåking og medisinoverholdelse) over 3 måneder sammenlignet med vanlig behandling.

Vi antar at deltakere i matlagingsintervensjonen vil ha betydelig forbedring i glykemisk kontroll (HbA1c), HRQOL og overholdelse av diabetes selvbehandling sammenlignet med vanlig behandling. Studien vår er viktig ettersom den undersøker en ny tilnærming til å forbedre diabetesbehandlingen og adressere glykemisk kontroll ved diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi vil registrere 60 deltakere med diabetes og HbA1c ≥ 7 % i et Cooking Matters (CM)-program ved å bruke et ventelistekontrolldesign med 30 deltakere i intervensjonsgruppen og 30 deltakere i ventelistekontrollgruppen, delt i to armer. Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn og randomisert ved hjelp av et tilfeldig tallgeneratorprogram til enten intervensjons- eller ventelistekontrollgruppen. Hvert CM-kurs består av 6, 2-timers, ukentlige klasser med 15 deltakere. Læreplanene er basert på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate (den nåværende ernæringsguiden utgitt av USDA Center for Nutrition Policy and Promotion, en matsirkel som skildrer en kuvert med tallerken og glass delt inn i fem matgrupper), American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 og Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/ernæringsprotokoll som grunnlaget for grunnleggende ernæringsretningslinjer, bygger deretter på disse ideene ved å bruke de kollektive gruppenes behov og interesse for å gi interaktive leksjoner for å undervise i matlaging, mat sikkerhet og matressursstyring med vekt på blodsukkerhåndtering. Fem av de 6 klassene vil inkludere praktisk matlagingsinstruksjon og ernæringsinstruksjon; en av de 6 klassene vil være en dagligvareomvisning holdt i en dagligvarebutikk etter gruppenes valg. Denne timen vil gi ernæringsinstruksjoner med fokus på måltidsplanlegging for optimal glukosekontroll under budsjettbegrensninger. Hver klasse vil være interaktiv og gir deltakerne muligheter til å demonstrere sin forståelse av leksjonen. Deltakerne oppfordres til å stille spørsmål, tilby løsninger og dele sine erfaringer. På slutten av hver klasse, når matlaging er fremhevet, vil klassen og instruktørene samles for å prøve alle oppskriftene og ha åpen diskusjon. Hver deltaker vil ta med seg en pose dagligvarer med ingrediensene hjem for å gjenskape oppskriftene laget i klassen. I begynnelsen av hver klasse oppfordres deltakerne til å dele med gruppen hvordan de brukte av forrige ukes dagligvarer og reflektere over matlaging hjemme. Vi vil administrere validerte undersøkelser som måler helserelatert livskvalitet, diabetes-selvledelsesatferd og kostholdsmønstre og utføre HbA1c-vurdering av begge gruppene (intervensjon og ventelistekontroll) når intervensjon 1 starter programmet i uke 1. Vi vil deretter fortsette med CM-intervensjonen med intervensjon 1 i uke 1 til 6, og posttesten vil bli administrert til intervensjonsgruppen ved slutten av intervensjonen, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon. I uke 18-23 vil vi administrere CM til den opprinnelige ventelistekontrollgruppen og de vil følge samme protokoll som intervensjon 1. Den andre delen av studien vil følge samme design, og begynner i uke 12 av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Interesse for matlagingsutdanning for diabetes
  • Diagnose av diabetes
  • Tidligere diabetesutdanning
  • Siste HbA1c ≥ 7 %
  • Passer for en gruppetime

Eksklusjonskriterier

  • Tidligere deltakelse i Cooking Matters-programmet
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Venteliste 1
vanlig diabetesbehandling
Vanlig diabetesbehandling
Eksperimentell: Intervensjon 1
6 uker med matlaging er viktig for diabeteskurs
Hvert Cooking Matters-kurs består av 6, 2-timers, ukentlige klasser med 15 deltakere. Læreplanene er basert på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 og Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grunnlaget for grunnleggende ernæringsretningslinjer, og bygger deretter på disse ideene ved å bruke de kollektive gruppenes behov og interesse for å gi interaktive leksjoner for å undervise i matlaging, mattrygghet og matressursstyring med vekt på blodsukkerhåndtering.
Aktiv komparator: Venteliste 2
vanlig diabetesbehandling
Vanlig diabetesbehandling
Eksperimentell: Intervensjon 2
6 uker med matlaging er viktig for diabeteskurs
Hvert Cooking Matters-kurs består av 6, 2-timers, ukentlige klasser med 15 deltakere. Læreplanene er basert på Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 og Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol som grunnlaget for grunnleggende ernæringsretningslinjer, og bygger deretter på disse ideene ved å bruke de kollektive gruppenes behov og interesse for å gi interaktive leksjoner for å undervise i matlaging, mattrygghet og matressursstyring med vekt på blodsukkerhåndtering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemoglobin A1c over 4,5 måneder
Tidsramme: Endring i hemoglobin A1c fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder
Endring i hemoglobin A1c over 4,5 måneder
Endring i hemoglobin A1c fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet over 4,5 måneder ved bruk av SF-12 Survey
Tidsramme: Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder ved bruk av SF-12 Survey
Endring i helserelatert livskvalitet over 4,5 måneder ved bruk av SF-12 Survey
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (0 måneder) til 4,5 måneder ved bruk av SF-12 Survey

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Vanlig diabetesbehandling

Abonnere