- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04152811
Na vaření diabetiků záleží – 6týdenní program praktické aplikace výuky sebezvládání diabetu
Na vaření diabetiků záleží – praktická aplikace výuky sebeovládání diabetu
Naším primárním cílem je zlepšit glykemickou kontrolu (Hemoglobin A1c [HbA1c]) během 3 měsíců u jedinců s diabetem výukou praktické aplikace diabetologického vzdělávání prostřednictvím „Vaření záleží“ ve srovnání s běžnou péčí.
Naším sekundárním cílem je zlepšit kvalitu života související se zdravím, dodržování diabetu self-management chování (fyzická aktivita, dieta, monitorování glukózy a dodržování léků) po dobu 3 měsíců ve srovnání s běžnou péčí.
Předpokládáme, že účastníci intervence na vaření budou mít významné zlepšení v kontrole glykémie (HbA1c), HRQOL a adherenci k vlastní léčbě diabetu ve srovnání s běžnou péčí. Naše studie je významná, protože zkoumá nový přístup ke zlepšení péče o diabetes a řešení kontroly glykémie u diabetu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Zájem o výuku vaření pro cukrovku
- Diagnóza cukrovky
- Předchozí edukace o diabetu
- Nejnovější HbA1c ≥ 7 %
- Vhodné pro nastavení skupinové třídy
Kritéria vyloučení
- Předchozí účast v programu Cooking Matters
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Čekací listina 1
běžná péče o cukrovku
|
Obvyklá péče o diabetes
|
|
Experimentální: Zásah 1
6-týdenní vaření záleží na kurzech diabetu
|
Každý kurz Cooking Matters se skládá z 6, 2hodinových, týdenních lekcí s 15 účastníky.
Učební osnovy jsou založeny na stravovacích pokynech pro Američany, MyPlate, standardech lékařské péče při cukrovce 2017 Americké diabetické asociace a lékařské nutriční terapii založené na důkazech pro praxi/výživový protokol jako základ pro základní výživová doporučení, poté na těchto myšlenkách staví pomocí potřeby a zájem kolektivních skupin poskytovat interaktivní lekce pro výuku vaření, bezpečnosti potravin a řízení potravinových zdrojů s důrazem na řízení hladiny cukru v krvi.
|
|
Aktivní komparátor: Čekací listina 2
běžná péče o cukrovku
|
Obvyklá péče o diabetes
|
|
Experimentální: Zásah 2
6-týdenní vaření záleží na kurzech diabetu
|
Každý kurz Cooking Matters se skládá z 6, 2hodinových, týdenních lekcí s 15 účastníky.
Učební osnovy jsou založeny na stravovacích pokynech pro Američany, MyPlate, standardech lékařské péče při cukrovce 2017 Americké diabetické asociace a lékařské nutriční terapii založené na důkazech pro praxi/výživový protokol jako základ pro základní výživová doporučení, poté na těchto myšlenkách staví pomocí potřeby a zájem kolektivních skupin poskytovat interaktivní lekce pro výuku vaření, bezpečnosti potravin a řízení potravinových zdrojů s důrazem na řízení hladiny cukru v krvi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hemoglobinu A1c během 4,5 měsíce
Časové okno: Změna hemoglobinu A1c z výchozí hodnoty (0 měsíců) na 4,5 měsíce
|
Změna hemoglobinu A1c během 4,5 měsíce
|
Změna hemoglobinu A1c z výchozí hodnoty (0 měsíců) na 4,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím za 4,5 měsíce pomocí průzkumu SF-12
Časové okno: Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty (0 měsíců) na 4,5 měsíce pomocí průzkumu SF-12
|
Změna kvality života související se zdravím za 4,5 měsíce pomocí průzkumu SF-12
|
Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty (0 měsíců) na 4,5 měsíce pomocí průzkumu SF-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019H0095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče o diabetes
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína