Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na vaření diabetiků záleží – 6týdenní program praktické aplikace výuky sebezvládání diabetu

17. července 2021 aktualizováno: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Na vaření diabetiků záleží – praktická aplikace výuky sebeovládání diabetu

Naším primárním cílem je zlepšit glykemickou kontrolu (Hemoglobin A1c [HbA1c]) během 3 měsíců u jedinců s diabetem výukou praktické aplikace diabetologického vzdělávání prostřednictvím „Vaření záleží“ ve srovnání s běžnou péčí.

Naším sekundárním cílem je zlepšit kvalitu života související se zdravím, dodržování diabetu self-management chování (fyzická aktivita, dieta, monitorování glukózy a dodržování léků) po dobu 3 měsíců ve srovnání s běžnou péčí.

Předpokládáme, že účastníci intervence na vaření budou mít významné zlepšení v kontrole glykémie (HbA1c), HRQOL a adherenci k vlastní léčbě diabetu ve srovnání s běžnou péčí. Naše studie je významná, protože zkoumá nový přístup ke zlepšení péče o diabetes a řešení kontroly glykémie u diabetu.

Přehled studie

Detailní popis

Zapíšeme 60 účastníků s diabetem a HbA1c ≥ 7 % do programu Cooking Matters (CM) s použitím kontrolního návrhu na čekací listině s 30 účastníky v intervenční skupině a 30 účastníky v kontrolní skupině na čekací listině, rozdělených do dvou větví. Účastníci budou stratifikováni podle pohlaví a randomizováni pomocí programu generátoru náhodných čísel do kontrolní skupiny s intervencí nebo čekací listinou. Každý kurz CM se skládá z 6, 2hodinových, týdenních lekcí s 15 účastníky. Učební osnovy vycházejí z Dietary Guidelines for Americans, MyPlate (aktuální výživový průvodce publikovaný USDA Center for Nutrition Policy and Promotion, potravinový kruh zobrazující prostírání s talířem a sklenicí rozdělené do pěti skupin potravin), American Diabetes Asociace standardů lékařské péče u diabetu 2017 a lékařská nutriční terapie založená na důkazech průvodce pro praxi/výživový protokol jako základ pro základní výživová doporučení, poté staví na těchto myšlenkách pomocí potřeb a zájmu kolektivních skupin k poskytování interaktivních lekcí pro výuku vaření, jídla. bezpečnost a řízení potravinových zdrojů s důrazem na řízení krevního cukru. Pět ze 6 lekcí bude zahrnovat praktickou výuku vaření a výuku výživy; jednou ze 6 lekcí bude prohlídka obchodu s potravinami v obchodě s potravinami dle výběru skupiny. Tato lekce poskytne výuku výživy se zaměřením na plánování jídla pro optimální kontrolu glukózy v rámci omezení rozpočtu. Každá třída bude interaktivní a poskytne účastníkům příležitost prokázat své porozumění lekci. Účastníci jsou vyzýváni, aby kladli otázky, nabízeli řešení a sdíleli své zkušenosti. Na konci každé hodiny, kdy je zvýrazněna příprava jídla, se třída a instruktoři sejdou, aby ochutnali všechny recepty a vedli otevřenou diskusi. Každý účastník si domů odnese pytel potravin s přísadami, které napodobí recepty vyrobené ve třídě. Na začátku každé třídy jsou účastníci vyzváni, aby se se skupinou podělili o to, jak využili potraviny z předchozího týdne, a zamysleli se nad vařením doma. Budeme provádět validované průzkumy měřící kvalitu života související se zdravím, chování při sebeovládání diabetu a stravovací vzorce a provádět bodové hodnocení HbA1c obou skupin (intervence a kontrola pořadníku), když intervence 1 zahájí program v 1. týdnu. Poté budeme pokračovat v CM intervenci s intervencí 1 v týdnech 1 až 6 a posttest bude podán intervenční skupině na konci intervence, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci. V týdnu 18-23 budeme podávat CM původní kontrolní skupině čekatelů a budou se řídit stejným protokolem jako intervence 1. Druhá větev studie bude mít stejný design, počínaje 12. týdnem studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Zájem o výuku vaření pro cukrovku
  • Diagnóza cukrovky
  • Předchozí edukace o diabetu
  • Nejnovější HbA1c ≥ 7 %
  • Vhodné pro nastavení skupinové třídy

Kritéria vyloučení

  • Předchozí účast v programu Cooking Matters
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čekací listina 1
běžná péče o cukrovku
Obvyklá péče o diabetes
Experimentální: Zásah 1
6-týdenní vaření záleží na kurzech diabetu
Každý kurz Cooking Matters se skládá z 6, 2hodinových, týdenních lekcí s 15 účastníky. Učební osnovy jsou založeny na stravovacích pokynech pro Američany, MyPlate, standardech lékařské péče při cukrovce 2017 Americké diabetické asociace a lékařské nutriční terapii založené na důkazech pro praxi/výživový protokol jako základ pro základní výživová doporučení, poté na těchto myšlenkách staví pomocí potřeby a zájem kolektivních skupin poskytovat interaktivní lekce pro výuku vaření, bezpečnosti potravin a řízení potravinových zdrojů s důrazem na řízení hladiny cukru v krvi.
Aktivní komparátor: Čekací listina 2
běžná péče o cukrovku
Obvyklá péče o diabetes
Experimentální: Zásah 2
6-týdenní vaření záleží na kurzech diabetu
Každý kurz Cooking Matters se skládá z 6, 2hodinových, týdenních lekcí s 15 účastníky. Učební osnovy jsou založeny na stravovacích pokynech pro Američany, MyPlate, standardech lékařské péče při cukrovce 2017 Americké diabetické asociace a lékařské nutriční terapii založené na důkazech pro praxi/výživový protokol jako základ pro základní výživová doporučení, poté na těchto myšlenkách staví pomocí potřeby a zájem kolektivních skupin poskytovat interaktivní lekce pro výuku vaření, bezpečnosti potravin a řízení potravinových zdrojů s důrazem na řízení hladiny cukru v krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c během 4,5 měsíce
Časové okno: Změna hemoglobinu A1c z výchozí hodnoty (0 měsíců) na 4,5 měsíce
Změna hemoglobinu A1c během 4,5 měsíce
Změna hemoglobinu A1c z výchozí hodnoty (0 měsíců) na 4,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím za 4,5 měsíce pomocí průzkumu SF-12
Časové okno: Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty (0 měsíců) na 4,5 měsíce pomocí průzkumu SF-12
Změna kvality života související se zdravím za 4,5 měsíce pomocí průzkumu SF-12
Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty (0 měsíců) na 4,5 měsíce pomocí průzkumu SF-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019H0095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče o diabetes

Předplatit