- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04152811
Cooking Matters for Diabetes – 6-tygodniowy program praktycznego zastosowania edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą
Cooking Matters for Diabetes – Praktyczne zastosowanie edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą
Naszym głównym celem jest poprawa kontroli glikemii (hemoglobina A1c [HbA1c]) w ciągu 3 miesięcy u osób z cukrzycą poprzez nauczanie praktycznego zastosowania edukacji diabetologicznej poprzez „Cooking Matters” w porównaniu ze zwykłą opieką.
Naszym drugorzędnym celem jest poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem, przestrzeganie zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy (aktywność fizyczna, dieta, monitorowanie glikemii i przestrzeganie zaleceń lekarskich) w ciągu 3 miesięcy w porównaniu ze zwykłą opieką.
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy interwencji związanej z gotowaniem odnotują znaczną poprawę kontroli glikemii (HbA1c), HRQOL i przestrzegania zasad samodzielnego leczenia cukrzycy w porównaniu ze zwykłą opieką. Nasze badanie jest istotne, ponieważ analizuje nowe podejście do poprawy opieki diabetologicznej i kontroli glikemii w cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zainteresowanie edukacją kulinarną dla diabetyków
- Rozpoznanie cukrzycy
- Wcześniejsza edukacja diabetologiczna
- Ostatni HbA1c ≥ 7%
- Odpowiedni dla ustawienia zajęć grupowych
Kryteria wyłączenia
- Wcześniejszy udział w programie Cooking Matters
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących 1
zwykła opieka diabetologiczna
|
Zwykła opieka nad cukrzycą
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 1
6 tygodni gotowania ma znaczenie dla zajęć z cukrzycy
|
Każdy kurs Cooking Matters składa się z 6, 2-godzinnych, tygodniowych zajęć z 15 uczestnikami.
Programy nauczania oparte są na Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów, MyPlate, Standardach opieki medycznej nad cukrzycą 2017 Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Przewodniku dotyczącym terapii żywieniowej opartym na dowodach dla praktyki/Protokole żywieniowym jako podstawie podstawowych wytycznych żywieniowych, a następnie opierają się na tych pomysłach, wykorzystując potrzeby i zainteresowanie grup kolektywnych, aby zapewnić interaktywne lekcje nauczania gotowania, bezpieczeństwa żywności i zarządzania zasobami żywności, z naciskiem na kontrolę poziomu cukru we krwi.
|
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących 2
zwykła opieka diabetologiczna
|
Zwykła opieka nad cukrzycą
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 2
6 tygodni gotowania ma znaczenie dla zajęć z cukrzycy
|
Każdy kurs Cooking Matters składa się z 6, 2-godzinnych, tygodniowych zajęć z 15 uczestnikami.
Programy nauczania oparte są na Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów, MyPlate, Standardach opieki medycznej nad cukrzycą 2017 Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Przewodniku dotyczącym terapii żywieniowej opartym na dowodach dla praktyki/Protokole żywieniowym jako podstawie podstawowych wytycznych żywieniowych, a następnie opierają się na tych pomysłach, wykorzystując potrzeby i zainteresowanie grup kolektywnych, aby zapewnić interaktywne lekcje nauczania gotowania, bezpieczeństwa żywności i zarządzania zasobami żywności, z naciskiem na kontrolę poziomu cukru we krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w ciągu 4,5 miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości początkowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w ciągu 4,5 miesiąca
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości początkowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 4,5 miesiąca za pomocą kwestionariusza SF-12
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca przy użyciu kwestionariusza SF-12
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 4,5 miesiąca za pomocą kwestionariusza SF-12
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca przy użyciu kwestionariusza SF-12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical CEnter
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019H0095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Zwykła opieka nad cukrzycą
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Zakończony
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical University of WarsawZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony