Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cooking Matters for Diabetes – 6-tygodniowy program praktycznego zastosowania edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą

17 lipca 2021 zaktualizowane przez: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Cooking Matters for Diabetes – Praktyczne zastosowanie edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą

Naszym głównym celem jest poprawa kontroli glikemii (hemoglobina A1c [HbA1c]) w ciągu 3 miesięcy u osób z cukrzycą poprzez nauczanie praktycznego zastosowania edukacji diabetologicznej poprzez „Cooking Matters” w porównaniu ze zwykłą opieką.

Naszym drugorzędnym celem jest poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem, przestrzeganie zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy (aktywność fizyczna, dieta, monitorowanie glikemii i przestrzeganie zaleceń lekarskich) w ciągu 3 miesięcy w porównaniu ze zwykłą opieką.

Stawiamy hipotezę, że uczestnicy interwencji związanej z gotowaniem odnotują znaczną poprawę kontroli glikemii (HbA1c), HRQOL i przestrzegania zasad samodzielnego leczenia cukrzycy w porównaniu ze zwykłą opieką. Nasze badanie jest istotne, ponieważ analizuje nowe podejście do poprawy opieki diabetologicznej i kontroli glikemii w cukrzycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarejestrujemy 60 uczestników z cukrzycą i HbA1c ≥ 7% do programu Cooking Matters (CM) przy użyciu schematu kontrolnego listy oczekujących z 30 uczestnikami w grupie interwencyjnej i 30 uczestnikami w grupie kontrolnej z listy oczekujących, podzielonych na dwie grupy. Uczestnicy zostaną podzieleni na straty według płci i przydzielono losowo przy użyciu programu generującego liczby losowe do grupy kontrolnej z interwencją lub listą oczekujących. Każdy kurs CM składa się z 6, 2-godzinnych, tygodniowych zajęć z 15 uczestnikami. Program nauczania opiera się na Dietary Guidelines for Americans, MyPlate (aktualny przewodnik żywieniowy opublikowany przez USDA Center for Nutrition Policy and Promotion, krąg kulinarny przedstawiający nakrycie stołu z talerzem i szklanką podzielonymi na pięć grup żywności), American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 i Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Protokół żywieniowy jako podstawa podstawowych wytycznych żywieniowych, a następnie opiera się na tych pomysłach, wykorzystując potrzeby i zainteresowania grup zbiorowych, aby zapewnić interaktywne lekcje nauczania gotowania, jedzenia zarządzanie bezpieczeństwem i zasobami żywności z naciskiem na zarządzanie poziomem cukru we krwi. Pięć z 6 zajęć obejmie praktyczne instrukcje gotowania i instrukcje dotyczące żywienia; jedną z 6 zajęć będzie wycieczka po sklepie spożywczym w wybranym przez grupy sklepie spożywczym. Te zajęcia zapewnią instruktaż żywieniowy z naciskiem na planowanie posiłków w celu optymalnej kontroli glukozy w ramach ograniczeń budżetowych. Każde zajęcia będą interaktywne i zapewnią uczestnikom możliwość zademonstrowania zrozumienia lekcji. Zachęcamy uczestników do zadawania pytań, proponowania rozwiązań i dzielenia się swoimi doświadczeniami. Pod koniec każdych zajęć, kiedy zostanie podkreślone przygotowywanie posiłków, klasa i instruktorzy zbiorą się, aby wypróbować wszystkie przepisy i przeprowadzić otwartą dyskusję. Każdy uczestnik zabierze do domu torbę z zakupami ze składnikami do powtórzenia przepisów przygotowanych na zajęciach. Na początku każdych zajęć uczestnicy są zachęcani do podzielenia się z grupą, w jaki sposób wykorzystali zakupy spożywcze z poprzedniego tygodnia i zastanowienia się nad gotowaniem w domu. Przeprowadzimy zatwierdzone ankiety mierzące jakość życia związaną ze zdrowiem, zachowania związane z samokontrolą cukrzycy i wzorce żywieniowe oraz przeprowadzimy ocenę HbA1c w miejscu opieki dla obu grup (interwencja i kontrola listy oczekujących), gdy interwencja 1 rozpocznie program w tygodniu 1. Następnie przystąpimy do interwencji CM z interwencją 1 w tygodniach od 1 do 6, a test końcowy zostanie przeprowadzony w grupie interwencyjnej pod koniec interwencji, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji. W tygodniach 18-23 podamy CM pierwotnej grupie kontrolnej z listy oczekujących, która będzie postępować zgodnie z tym samym protokołem, co interwencja 1. Druga część badania będzie miała ten sam schemat, począwszy od 12. tygodnia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zainteresowanie edukacją kulinarną dla diabetyków
  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Wcześniejsza edukacja diabetologiczna
  • Ostatni HbA1c ≥ 7%
  • Odpowiedni dla ustawienia zajęć grupowych

Kryteria wyłączenia

  • Wcześniejszy udział w programie Cooking Matters
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lista oczekujących 1
zwykła opieka diabetologiczna
Zwykła opieka nad cukrzycą
Eksperymentalny: Interwencja 1
6 tygodni gotowania ma znaczenie dla zajęć z cukrzycy
Każdy kurs Cooking Matters składa się z 6, 2-godzinnych, tygodniowych zajęć z 15 uczestnikami. Programy nauczania oparte są na Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów, MyPlate, Standardach opieki medycznej nad cukrzycą 2017 Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Przewodniku dotyczącym terapii żywieniowej opartym na dowodach dla praktyki/Protokole żywieniowym jako podstawie podstawowych wytycznych żywieniowych, a następnie opierają się na tych pomysłach, wykorzystując potrzeby i zainteresowanie grup kolektywnych, aby zapewnić interaktywne lekcje nauczania gotowania, bezpieczeństwa żywności i zarządzania zasobami żywności, z naciskiem na kontrolę poziomu cukru we krwi.
Aktywny komparator: Lista oczekujących 2
zwykła opieka diabetologiczna
Zwykła opieka nad cukrzycą
Eksperymentalny: Interwencja 2
6 tygodni gotowania ma znaczenie dla zajęć z cukrzycy
Każdy kurs Cooking Matters składa się z 6, 2-godzinnych, tygodniowych zajęć z 15 uczestnikami. Programy nauczania oparte są na Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów, MyPlate, Standardach opieki medycznej nad cukrzycą 2017 Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Przewodniku dotyczącym terapii żywieniowej opartym na dowodach dla praktyki/Protokole żywieniowym jako podstawie podstawowych wytycznych żywieniowych, a następnie opierają się na tych pomysłach, wykorzystując potrzeby i zainteresowanie grup kolektywnych, aby zapewnić interaktywne lekcje nauczania gotowania, bezpieczeństwa żywności i zarządzania zasobami żywności, z naciskiem na kontrolę poziomu cukru we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w ciągu 4,5 miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości początkowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w ciągu 4,5 miesiąca
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości początkowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 4,5 miesiąca za pomocą kwestionariusza SF-12
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca przy użyciu kwestionariusza SF-12
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 4,5 miesiąca za pomocą kwestionariusza SF-12
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca przy użyciu kwestionariusza SF-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Zwykła opieka nad cukrzycą

Subskrybuj