Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség főzése – 6 hetes program a cukorbetegség önkezelési oktatásának gyakorlati alkalmazásához

2021. július 17. frissítette: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

A cukorbetegség főzése – A cukorbetegség önkezelési oktatásának gyakorlati alkalmazása

Elsődleges célunk a cukorbetegek glikémiás kontrolljának (Hemoglobin A1c [HbA1c]) 3 hónapon át történő javítása azáltal, hogy a cukorbetegség oktatásának gyakorlati alkalmazását oktatjuk a "Főzési ügyek" segítségével a szokásos ellátáshoz képest.

Másodlagos célunk az egészséggel összefüggő életminőség, a cukorbetegség önkezelési magatartásának (fizikai aktivitás, diéta, glükóz monitorozás és gyógyszerszedés) betartásának javítása 3 hónapon keresztül a szokásos ellátáshoz képest.

Feltételezzük, hogy a főzési kérdésekben részt vevők jelentős javulást mutatnak a glikémiás kontrollban (HbA1c), a HRQOL-ban és a cukorbetegség önkezeléséhez való ragaszkodásban a szokásos ellátáshoz képest. Tanulmányunk jelentős, mivel egy új megközelítést vizsgál a cukorbetegség kezelésének javítására és a cukorbetegség glikémiás kontrolljának kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

60 cukorbeteg és HbA1c ≥ 7%-os résztvevőt veszünk fel egy Cooking Matters (CM) programba, egy várólistás kontrolltervet használva, amelyben 30 résztvevő van az intervenciós csoportban és 30 résztvevő a várólistás kontrollcsoportban, két karra osztva. A résztvevőket rétegezzük. nem szerint, és véletlenszám-generátor program segítségével véletlenszerűen besorolták a beavatkozási vagy a várólista kontrollcsoportba. Minden CM-tanfolyam 6, 2 órás, heti órákból áll, 15 résztvevővel. A tantervek a Dietary Guidelines for Americans, a MyPlate (az USDA Táplálkozáspolitikai és Promóciós Központ által kiadott jelenlegi táplálkozási útmutató, egy ételkör, amely egy terítéket ábrázol öt ételcsoportra osztott tányérral és pohárral), az American Diabetes. A 2017-es cukorbetegség orvosi ellátásának egyesületi szabványai és az orvosi táplálkozási terápia bizonyítékokon alapuló gyakorlati útmutató/táplálkozási protokoll az alapvető táplálkozási irányelvek alapjaként, majd ezekre az ötletekre épít a kollektív csoportok szükségleteit és érdeklődését felhasználva interaktív leckéket biztosítva a főzés és az étkezés megtanításához. biztonsággal és élelmiszer-erőforrás-gazdálkodással, különös tekintettel a vércukorszint-gazdálkodásra. A 6 osztályból öt gyakorlati főzési és táplálkozási oktatást tartalmaz; a 6 óra egyike a csoportok által választott élelmiszerboltban megrendezésre kerülő élelmiszerbolt túra lesz. Ez az óra táplálkozási oktatást ad, amelynek középpontjában az étkezés tervezése áll az optimális glükózkontroll érdekében, a költségvetés korlátai között. Minden osztály interaktív lesz, és lehetőséget biztosít a résztvevőknek, hogy bemutassák, megértik a leckét. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy tegyenek fel kérdéseket, kínáljanak megoldásokat és osszák meg tapasztalataikat. Minden óra végén, amikor az ételkészítés kiemelésre kerül, az osztály és az oktatók összegyűlnek, hogy megkóstolják az összes receptet, és nyílt beszélgetést folytatnak. Minden résztvevő hazavihet egy zacskó élelmiszert a hozzávalókkal, hogy megismételje az órán elkészített recepteket. Minden óra elején a résztvevőket arra biztatjuk, hogy osszák meg a csoporttal, hogyan használták fel az előző heti élelmiszereket, és gondolkodjanak el az otthoni főzésről. Validált felméréseket fogunk végezni, amelyek az egészséggel összefüggő életminőséget, a diabéteszes önkezelési magatartásokat és az étkezési mintákat mérik, és mindkét csoportban elvégzjük a HbA1c pont szerinti értékelését (beavatkozás és várólistás kontroll), amikor az 1. beavatkozás megkezdi a programot az 1. héten. Ezután folytatjuk a CM-beavatkozást az 1. beavatkozással az 1. és a 6. hét között, és az utótesztet a beavatkozás végén, 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után adjuk be az intervenciós csoportnak. A 18-23. héten a CM-et az eredeti várólista kontrollcsoportnak adjuk be, és ugyanazt a protokollt fogják követni, mint az 1. beavatkozásnál. A vizsgálat második ága ugyanezt az elrendezést követi, a vizsgálat 12. hetétől kezdődően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Érdekel a cukorbetegséggel kapcsolatos főzési oktatás
  • A cukorbetegség diagnózisa
  • Előzetes diabéteszes oktatás
  • Legutóbbi HbA1c ≥ 7%
  • Alkalmas csoportos osztályozásra

Kizárási kritériumok

  • Korábbi részvétel a Cooking Matters programban
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Várólista 1
szokásos cukorbetegség ellátás
A cukorbetegség szokásos ellátása
Kísérleti: Beavatkozás 1
6 hét főzés a cukorbeteg osztályok számára
Minden Cooking Matters tanfolyam 6, 2 órás, heti tanfolyamból áll, 15 résztvevővel. A tantervek az amerikaiaknak szóló étrendi irányelveken, a MyPlate-en, az Amerikai Diabétesz Szövetség 2017-es orvosi ellátási standardjain és az orvosi táplálkozási terápia bizonyítékokon alapuló gyakorlati/táplálkozási protokollján alapulnak, amelyek az alapvető táplálkozási irányelvek alapját képezik, majd ezekre az ötletekre építenek. a kollektív csoportok igényei és érdeklődése a főzés, az élelmiszer-biztonság és az élelmiszer-erőforrás-gazdálkodás oktatásához interaktív leckék nyújtása iránt, különös tekintettel a vércukorszint-kezelésre.
Aktív összehasonlító: Várólista 2
szokásos cukorbetegség ellátás
A cukorbetegség szokásos ellátása
Kísérleti: Beavatkozás 2
6 hét főzés a cukorbeteg osztályok számára
Minden Cooking Matters tanfolyam 6, 2 órás, heti tanfolyamból áll, 15 résztvevővel. A tantervek az amerikaiaknak szóló étrendi irányelveken, a MyPlate-en, az Amerikai Diabétesz Szövetség 2017-es orvosi ellátási standardjain és az orvosi táplálkozási terápia bizonyítékokon alapuló gyakorlati/táplálkozási protokollján alapulnak, amelyek az alapvető táplálkozási irányelvek alapját képezik, majd ezekre az ötletekre építenek. a kollektív csoportok igényei és érdeklődése a főzés, az élelmiszer-biztonság és az élelmiszer-erőforrás-gazdálkodás oktatásához interaktív leckék nyújtása iránt, különös tekintettel a vércukorszint-kezelésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin A1c változása 4,5 hónap alatt
Időkeret: A hemoglobin A1c változása a kiindulási értékről (0 hónap) 4,5 hónapra
A hemoglobin A1c változása 4,5 hónap alatt
A hemoglobin A1c változása a kiindulási értékről (0 hónap) 4,5 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása 4,5 hónap alatt az SF-12 felmérés segítségével
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási értékről (0 hónap) 4,5 hónapra az SF-12 felmérés segítségével
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása 4,5 hónap alatt az SF-12 felmérés segítségével
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási értékről (0 hónap) 4,5 hónapra az SF-12 felmérés segítségével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019H0095

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel