- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04152811
A cukorbetegség főzése – 6 hetes program a cukorbetegség önkezelési oktatásának gyakorlati alkalmazásához
A cukorbetegség főzése – A cukorbetegség önkezelési oktatásának gyakorlati alkalmazása
Elsődleges célunk a cukorbetegek glikémiás kontrolljának (Hemoglobin A1c [HbA1c]) 3 hónapon át történő javítása azáltal, hogy a cukorbetegség oktatásának gyakorlati alkalmazását oktatjuk a "Főzési ügyek" segítségével a szokásos ellátáshoz képest.
Másodlagos célunk az egészséggel összefüggő életminőség, a cukorbetegség önkezelési magatartásának (fizikai aktivitás, diéta, glükóz monitorozás és gyógyszerszedés) betartásának javítása 3 hónapon keresztül a szokásos ellátáshoz képest.
Feltételezzük, hogy a főzési kérdésekben részt vevők jelentős javulást mutatnak a glikémiás kontrollban (HbA1c), a HRQOL-ban és a cukorbetegség önkezeléséhez való ragaszkodásban a szokásos ellátáshoz képest. Tanulmányunk jelentős, mivel egy új megközelítést vizsgál a cukorbetegség kezelésének javítására és a cukorbetegség glikémiás kontrolljának kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- Érdekel a cukorbetegséggel kapcsolatos főzési oktatás
- A cukorbetegség diagnózisa
- Előzetes diabéteszes oktatás
- Legutóbbi HbA1c ≥ 7%
- Alkalmas csoportos osztályozásra
Kizárási kritériumok
- Korábbi részvétel a Cooking Matters programban
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Várólista 1
szokásos cukorbetegség ellátás
|
A cukorbetegség szokásos ellátása
|
|
Kísérleti: Beavatkozás 1
6 hét főzés a cukorbeteg osztályok számára
|
Minden Cooking Matters tanfolyam 6, 2 órás, heti tanfolyamból áll, 15 résztvevővel.
A tantervek az amerikaiaknak szóló étrendi irányelveken, a MyPlate-en, az Amerikai Diabétesz Szövetség 2017-es orvosi ellátási standardjain és az orvosi táplálkozási terápia bizonyítékokon alapuló gyakorlati/táplálkozási protokollján alapulnak, amelyek az alapvető táplálkozási irányelvek alapját képezik, majd ezekre az ötletekre építenek. a kollektív csoportok igényei és érdeklődése a főzés, az élelmiszer-biztonság és az élelmiszer-erőforrás-gazdálkodás oktatásához interaktív leckék nyújtása iránt, különös tekintettel a vércukorszint-kezelésre.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista 2
szokásos cukorbetegség ellátás
|
A cukorbetegség szokásos ellátása
|
|
Kísérleti: Beavatkozás 2
6 hét főzés a cukorbeteg osztályok számára
|
Minden Cooking Matters tanfolyam 6, 2 órás, heti tanfolyamból áll, 15 résztvevővel.
A tantervek az amerikaiaknak szóló étrendi irányelveken, a MyPlate-en, az Amerikai Diabétesz Szövetség 2017-es orvosi ellátási standardjain és az orvosi táplálkozási terápia bizonyítékokon alapuló gyakorlati/táplálkozási protokollján alapulnak, amelyek az alapvető táplálkozási irányelvek alapját képezik, majd ezekre az ötletekre építenek. a kollektív csoportok igényei és érdeklődése a főzés, az élelmiszer-biztonság és az élelmiszer-erőforrás-gazdálkodás oktatásához interaktív leckék nyújtása iránt, különös tekintettel a vércukorszint-kezelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin A1c változása 4,5 hónap alatt
Időkeret: A hemoglobin A1c változása a kiindulási értékről (0 hónap) 4,5 hónapra
|
A hemoglobin A1c változása 4,5 hónap alatt
|
A hemoglobin A1c változása a kiindulási értékről (0 hónap) 4,5 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása 4,5 hónap alatt az SF-12 felmérés segítségével
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási értékről (0 hónap) 4,5 hónapra az SF-12 felmérés segítségével
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása 4,5 hónap alatt az SF-12 felmérés segítségével
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási értékről (0 hónap) 4,5 hónapra az SF-12 felmérés segítségével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019H0095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .