Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koken is belangrijk voor diabetes - Een programma van 6 weken voor praktische toepassing van zelfmanagementeducatie over diabetes

17 juli 2021 bijgewerkt door: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Koken is belangrijk voor diabetes - praktische toepassing van zelfmanagementeducatie over diabetes

Ons primaire doel is het verbeteren van de glykemische controle (hemoglobine A1c [HbA1c]) gedurende 3 maanden bij personen met diabetes door praktische toepassing van diabeteseducatie aan te leren via "Cooking Matters" in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Onze secundaire doelstelling is het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het vasthouden aan zelfmanagementgedrag van diabetes (fysieke activiteit, dieet, glucosemonitoring en therapietrouw) gedurende 3 maanden in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Onze hypothese is dat deelnemers aan de kookinterventie een significante verbetering zullen zien in glykemische controle (HbA1c), HRQOL en therapietrouw bij zelfmanagement van diabetes in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Onze studie is belangrijk omdat het een nieuwe benadering onderzoekt om de diabeteszorg te verbeteren en de glykemische controle bij diabetes aan te pakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We zullen 60 deelnemers met diabetes en HbA1c ≥ 7% inschrijven voor een Cooking Matters (CM)-programma met behulp van een wachtlijstcontroleontwerp met 30 deelnemers in de interventiegroep en 30 deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep, verdeeld over twee armen. De deelnemers worden gestratificeerd geslacht en gerandomiseerd met behulp van een programma voor het genereren van willekeurige getallen naar de interventie- of wachtlijstcontrolegroep. Elke CM-cursus bestaat uit 6 wekelijkse lessen van 2 uur met 15 deelnemers. De curricula zijn gebaseerd op de Dietary Guidelines for Americans, MyPlate (de huidige voedingsgids gepubliceerd door het USDA Center for Nutrition Policy and Promotion, een voedselcirkel die een couvert voorstelt met een bord en glas verdeeld in vijf voedselgroepen), de American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 en Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol als basis voor basisvoedingsrichtlijnen, bouwt vervolgens voort op deze ideeën met behulp van de behoeften en interesses van de collectieve groepen om interactieve lessen te geven om koken, eten veiligheid en beheer van voedselbronnen met de nadruk op bloedsuikerbeheer. Vijf van de 6 lessen bevatten praktische kookinstructie en voedingsinstructie; een van de 6 lessen is een rondleiding door een kruidenierswinkel in een kruidenierswinkel naar keuze van de groep. Deze les geeft voedingsinstructie met de nadruk op maaltijdplanning voor optimale glucoseregulatie binnen de beperkingen van een budget. Elke les is interactief en biedt deelnemers de mogelijkheid om hun begrip van de les te demonstreren. Deelnemers worden aangemoedigd om vragen te stellen, oplossingen aan te dragen en hun ervaringen te delen. Aan het einde van elke les, wanneer voedselbereiding wordt benadrukt, komen de klas en instructeurs samen om alle recepten te proeven en een open discussie te voeren. Elke deelnemer krijgt een tas met boodschappen mee naar huis met de ingrediënten om de recepten die in de klas zijn gemaakt na te bootsen. Aan het begin van elke les worden de deelnemers aangemoedigd om met de groep te delen hoe ze de boodschappen van de vorige week hebben gebruikt en om na te denken over koken thuis. We zullen gevalideerde enquêtes afnemen die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zelfmanagementgedrag bij diabetes en voedingspatronen meten en HbA1c-beoordeling op het zorgpunt uitvoeren voor beide groepen (interventie en wachtlijstcontrole) wanneer interventie 1 het programma start in week 1. We gaan dan door met de CM-interventie met interventie 1 in week 1 t/m 6 en de posttest wordt afgenomen aan de interventiegroep aan het einde van de interventie, 3, 6 en 12 maanden na de interventie. In week 18-23 zullen we CM toedienen aan de oorspronkelijke wachtlijstcontrolegroep en zij zullen hetzelfde protocol volgen als interventie 1. De tweede arm van het onderzoek zal hetzelfde ontwerp volgen, te beginnen in week 12 van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Interesse in kookeducatie voor diabetes
  • Diagnose van suikerziekte
  • Vooropleiding diabetes
  • Meest recente HbA1c ≥ 7%
  • Geschikt voor groepslessen

Uitsluitingscriteria

  • Eerdere deelname aan het programma Cooking Matters
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtlijst 1
gebruikelijke diabeteszorg
Gebruikelijke diabeteszorg
Experimenteel: Interventie 1
6 weken koken is belangrijk voor diabetesklassen
Elke cursus Cooking Matters bestaat uit 6 wekelijkse lessen van 2 uur met 15 deelnemers. De curricula zijn gebaseerd op de Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, de American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 en Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol als basis voor basisvoedingsrichtlijnen, en bouwen vervolgens voort op deze ideeën met behulp van de behoeften en interesse van de collectieve groepen om interactieve lessen te geven over koken, voedselveiligheid en voedselbeheer, met de nadruk op bloedsuikerbeheer.
Actieve vergelijker: Wachtlijst 2
gebruikelijke diabeteszorg
Gebruikelijke diabeteszorg
Experimenteel: Interventie 2
6 weken koken is belangrijk voor diabetesklassen
Elke cursus Cooking Matters bestaat uit 6 wekelijkse lessen van 2 uur met 15 deelnemers. De curricula zijn gebaseerd op de Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, de American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 en Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol als basis voor basisvoedingsrichtlijnen, en bouwen vervolgens voort op deze ideeën met behulp van de behoeften en interesse van de collectieve groepen om interactieve lessen te geven over koken, voedselveiligheid en voedselbeheer, met de nadruk op bloedsuikerbeheer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobine A1c gedurende 4,5 maanden
Tijdsspanne: Verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline (0 maanden) tot 4,5 maanden
Verandering in hemoglobine A1c gedurende 4,5 maanden
Verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline (0 maanden) tot 4,5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende 4,5 maanden met behulp van de SF-12-enquête
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline (0 maanden) tot 4,5 maanden met behulp van SF-12-enquête
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende 4,5 maanden met behulp van de SF-12-enquête
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline (0 maanden) tot 4,5 maanden met behulp van SF-12-enquête

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019H0095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke diabeteszorg

Abonneren