- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04152811
Koken is belangrijk voor diabetes - Een programma van 6 weken voor praktische toepassing van zelfmanagementeducatie over diabetes
Koken is belangrijk voor diabetes - praktische toepassing van zelfmanagementeducatie over diabetes
Ons primaire doel is het verbeteren van de glykemische controle (hemoglobine A1c [HbA1c]) gedurende 3 maanden bij personen met diabetes door praktische toepassing van diabeteseducatie aan te leren via "Cooking Matters" in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Onze secundaire doelstelling is het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het vasthouden aan zelfmanagementgedrag van diabetes (fysieke activiteit, dieet, glucosemonitoring en therapietrouw) gedurende 3 maanden in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Onze hypothese is dat deelnemers aan de kookinterventie een significante verbetering zullen zien in glykemische controle (HbA1c), HRQOL en therapietrouw bij zelfmanagement van diabetes in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Onze studie is belangrijk omdat het een nieuwe benadering onderzoekt om de diabeteszorg te verbeteren en de glykemische controle bij diabetes aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Interesse in kookeducatie voor diabetes
- Diagnose van suikerziekte
- Vooropleiding diabetes
- Meest recente HbA1c ≥ 7%
- Geschikt voor groepslessen
Uitsluitingscriteria
- Eerdere deelname aan het programma Cooking Matters
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst 1
gebruikelijke diabeteszorg
|
Gebruikelijke diabeteszorg
|
|
Experimenteel: Interventie 1
6 weken koken is belangrijk voor diabetesklassen
|
Elke cursus Cooking Matters bestaat uit 6 wekelijkse lessen van 2 uur met 15 deelnemers.
De curricula zijn gebaseerd op de Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, de American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 en Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol als basis voor basisvoedingsrichtlijnen, en bouwen vervolgens voort op deze ideeën met behulp van de behoeften en interesse van de collectieve groepen om interactieve lessen te geven over koken, voedselveiligheid en voedselbeheer, met de nadruk op bloedsuikerbeheer.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst 2
gebruikelijke diabeteszorg
|
Gebruikelijke diabeteszorg
|
|
Experimenteel: Interventie 2
6 weken koken is belangrijk voor diabetesklassen
|
Elke cursus Cooking Matters bestaat uit 6 wekelijkse lessen van 2 uur met 15 deelnemers.
De curricula zijn gebaseerd op de Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, de American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 en Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol als basis voor basisvoedingsrichtlijnen, en bouwen vervolgens voort op deze ideeën met behulp van de behoeften en interesse van de collectieve groepen om interactieve lessen te geven over koken, voedselveiligheid en voedselbeheer, met de nadruk op bloedsuikerbeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1c gedurende 4,5 maanden
Tijdsspanne: Verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline (0 maanden) tot 4,5 maanden
|
Verandering in hemoglobine A1c gedurende 4,5 maanden
|
Verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline (0 maanden) tot 4,5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende 4,5 maanden met behulp van de SF-12-enquête
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline (0 maanden) tot 4,5 maanden met behulp van SF-12-enquête
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende 4,5 maanden met behulp van de SF-12-enquête
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline (0 maanden) tot 4,5 maanden met behulp van SF-12-enquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019H0095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Medtronic MiniMed, Inc.WervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1Verenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke diabeteszorg
-
Selma SahinActief, niet wervendDiabetes Mellitus, Diabetische Voet Diabetische VoetzorgTurkije (Türkiye)
-
Region ZealandOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Holbaek SygehusWervingAnalgesie | Tevredenheid van de patiënt | Pijn, procedureel | Tevredenheid | Letsel aan ledematen | Letsel aan bovenste extremiteit | Fractuur van de bovenste extremiteit | Tevredenheid, persoonlijk | Fractuur van de onderste extremiteit | Verwondingen aan de extremiteiten zijn lagerDenemarken
-
Hospital Israelita Albert EinsteinNog niet aan het werven
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenFibrose van de lever | MASLD
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Aanmelden op uitnodigingType 2 diabetes | Ernstige psychische aandoeningVerenigde Staten
-
University of AarhusAarhus University Hospital SkejbyWervingDistale radiusfractuur | Pols Breuk | Pols breuken | Colles breuk | Breuk armDenemarken
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het wervenSuikerziekte | Milde cognitieve stoornis | Oudere volwassenen | Zelfmanagement | Verzorger | Choroïde ziekte
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalVoltooidStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendGebarentaalvaardighedenVerenigde Staten
-
McMaster UniversitySepsis Canada NetworkNog niet aan het wervenSepsis | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care