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Cooking Matters for Diabetes - Um Programa de 6 Semanas para Aplicação Prática da Educação para o Autocontrole do Diabetes

17 de julho de 2021 atualizado por: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Cooking Matters for Diabetes - Aplicação prática da educação para o autogerenciamento do diabetes

Nosso objetivo principal é melhorar o controle glicêmico (Hemoglobina A1c [HbA1c]) ao longo de 3 meses em indivíduos com diabetes, ensinando a aplicação prática da educação em diabetes por meio de "Cozinhar" em comparação com os cuidados habituais.

Nosso objetivo secundário é melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, adesão aos comportamentos de autogestão do diabetes (atividade física, dieta, monitoramento de glicose e adesão à medicação) ao longo de 3 meses em comparação com os cuidados habituais.

Nossa hipótese é que os participantes da intervenção sobre assuntos culinários terão melhora significativa no controle glicêmico (HbA1c), HRQOL e adesão ao autocontrole do diabetes em comparação com os cuidados habituais. Nosso estudo é significativo, pois examina uma nova abordagem para melhorar o tratamento do diabetes e abordar o controle glicêmico no diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Inscreveremos 60 participantes com diabetes e HbA1c ≥ 7% em um programa Cooking Matters (CM) usando um design de controle de lista de espera com 30 participantes no grupo de intervenção e 30 participantes no grupo de controle de lista de espera, separados em dois braços. Os participantes serão estratificados por sexo e randomizados usando um programa gerador de números aleatórios para o grupo de controle de intervenção ou lista de espera. Cada curso CM é composto por 6 aulas semanais de 2 horas de duração com 15 participantes. O currículo é baseado no Dietary Guidelines for Americans, MyPlate (o atual guia de nutrição publicado pelo USDA Center for Nutrition Policy and Promotion, um círculo de comida representando um local com prato e copo dividido em cinco grupos de alimentos), o American Diabetes Padrões da Associação de Cuidados Médicos em Diabetes 2017 e Guia Baseado em Evidências de Terapia Nutricional Médica para Protocolo de Prática/Nutrição como base para diretrizes básicas de nutrição e, em seguida, baseia-se nessas ideias usando as necessidades e interesses dos grupos coletivos para fornecer aulas interativas para ensinar culinária, alimentação segurança e gestão de recursos alimentares com ênfase na gestão de açúcar no sangue. Cinco das 6 aulas incluirão instruções práticas de culinária e nutrição; uma das 6 aulas será uma visita à mercearia realizada numa mercearia à escolha dos grupos. Esta aula fornecerá instrução nutricional com foco no planejamento de refeições para o controle ideal da glicose sob as restrições de um orçamento. Cada aula será interativa e oferece aos participantes oportunidades para demonstrar sua compreensão da lição. Os participantes são encorajados a fazer perguntas, oferecer soluções e compartilhar suas experiências. Ao final de cada aula, quando a preparação dos alimentos é destacada, a turma e os instrutores se reúnem para provar todas as receitas e ter uma discussão aberta. Cada participante levará para casa uma sacola de compras com os ingredientes para replicar as receitas feitas em aula. No início de cada aula, os participantes são incentivados a compartilhar com o grupo como usaram as compras da semana anterior e refletir sobre como cozinhar em casa. Administraremos pesquisas validadas medindo a qualidade de vida relacionada à saúde, comportamentos de autogerenciamento do diabetes e padrões alimentares e realizaremos avaliação de HbA1c no ponto de atendimento de ambos os grupos (intervenção e controle da lista de espera) quando a intervenção 1 iniciar o programa na semana 1. Em seguida, prosseguiremos com a intervenção CM com a intervenção 1 nas semanas 1 a 6 e o ​​pós-teste será administrado ao grupo de intervenção no final da intervenção, 3, 6 e 12 meses após a intervenção. Nas semanas 18-23, administraremos CM ao grupo de controle da lista de espera original e eles seguirão o mesmo protocolo da intervenção 1. O segundo braço do estudo seguirá o mesmo desenho, começando na semana 12 do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Interesse em educação culinária para diabetes
  • Diagnóstico de diabetes
  • Educação prévia sobre diabetes
  • HbA1c mais recente ≥ 7%
  • Adequado para uma configuração de aula em grupo

Critério de exclusão

  • Participação anterior no programa Cooking Matters
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lista de espera 1
cuidados habituais de diabetes
Cuidados Habituais com Diabetes
Experimental: Intervenção 1
6 semanas de culinária para aulas de diabetes
Cada curso Cooking Matters é composto por 6 aulas semanais de 2 horas de duração com 15 participantes. O currículo é baseado nas Diretrizes Dietéticas para Americanos, MyPlate, nos Padrões de Cuidados Médicos em Diabetes 2017 da Associação Americana de Diabetes e no Guia Baseado em Evidências de Terapia Nutricional Médica para Protocolo de Prática/Nutrição como base para diretrizes básicas de nutrição e, em seguida, baseia-se nessas ideias usando as necessidades e interesses dos grupos coletivos em fornecer aulas interativas para ensinar culinária, segurança alimentar e gerenciamento de recursos alimentares com ênfase no gerenciamento de açúcar no sangue.
Comparador Ativo: Lista de espera 2
cuidados habituais de diabetes
Cuidados Habituais com Diabetes
Experimental: Intervenção 2
6 semanas de culinária para aulas de diabetes
Cada curso Cooking Matters é composto por 6 aulas semanais de 2 horas de duração com 15 participantes. O currículo é baseado nas Diretrizes Dietéticas para Americanos, MyPlate, nos Padrões de Cuidados Médicos em Diabetes 2017 da Associação Americana de Diabetes e no Guia Baseado em Evidências de Terapia Nutricional Médica para Protocolo de Prática/Nutrição como base para diretrizes básicas de nutrição e, em seguida, baseia-se nessas ideias usando as necessidades e interesses dos grupos coletivos em fornecer aulas interativas para ensinar culinária, segurança alimentar e gerenciamento de recursos alimentares com ênfase no gerenciamento de açúcar no sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na hemoglobina A1c em 4,5 meses
Prazo: Alteração na hemoglobina A1c desde o início (0 meses) até 4,5 meses
Alteração na hemoglobina A1c em 4,5 meses
Alteração na hemoglobina A1c desde o início (0 meses) até 4,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde ao longo de 4,5 meses usando a pesquisa SF-12
Prazo: Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde desde o início (0 meses) até 4,5 meses usando a Pesquisa SF-12
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde ao longo de 4,5 meses usando a pesquisa SF-12
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde desde o início (0 meses) até 4,5 meses usando a Pesquisa SF-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados Habituais com Diabetes

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