- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04152811
Cooking Matters for Diabetes - Um Programa de 6 Semanas para Aplicação Prática da Educação para o Autocontrole do Diabetes
Cooking Matters for Diabetes - Aplicação prática da educação para o autogerenciamento do diabetes
Nosso objetivo principal é melhorar o controle glicêmico (Hemoglobina A1c [HbA1c]) ao longo de 3 meses em indivíduos com diabetes, ensinando a aplicação prática da educação em diabetes por meio de "Cozinhar" em comparação com os cuidados habituais.
Nosso objetivo secundário é melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, adesão aos comportamentos de autogestão do diabetes (atividade física, dieta, monitoramento de glicose e adesão à medicação) ao longo de 3 meses em comparação com os cuidados habituais.
Nossa hipótese é que os participantes da intervenção sobre assuntos culinários terão melhora significativa no controle glicêmico (HbA1c), HRQOL e adesão ao autocontrole do diabetes em comparação com os cuidados habituais. Nosso estudo é significativo, pois examina uma nova abordagem para melhorar o tratamento do diabetes e abordar o controle glicêmico no diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Interesse em educação culinária para diabetes
- Diagnóstico de diabetes
- Educação prévia sobre diabetes
- HbA1c mais recente ≥ 7%
- Adequado para uma configuração de aula em grupo
Critério de exclusão
- Participação anterior no programa Cooking Matters
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Lista de espera 1
cuidados habituais de diabetes
|
Cuidados Habituais com Diabetes
|
|
Experimental: Intervenção 1
6 semanas de culinária para aulas de diabetes
|
Cada curso Cooking Matters é composto por 6 aulas semanais de 2 horas de duração com 15 participantes.
O currículo é baseado nas Diretrizes Dietéticas para Americanos, MyPlate, nos Padrões de Cuidados Médicos em Diabetes 2017 da Associação Americana de Diabetes e no Guia Baseado em Evidências de Terapia Nutricional Médica para Protocolo de Prática/Nutrição como base para diretrizes básicas de nutrição e, em seguida, baseia-se nessas ideias usando as necessidades e interesses dos grupos coletivos em fornecer aulas interativas para ensinar culinária, segurança alimentar e gerenciamento de recursos alimentares com ênfase no gerenciamento de açúcar no sangue.
|
|
Comparador Ativo: Lista de espera 2
cuidados habituais de diabetes
|
Cuidados Habituais com Diabetes
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|
Experimental: Intervenção 2
6 semanas de culinária para aulas de diabetes
|
Cada curso Cooking Matters é composto por 6 aulas semanais de 2 horas de duração com 15 participantes.
O currículo é baseado nas Diretrizes Dietéticas para Americanos, MyPlate, nos Padrões de Cuidados Médicos em Diabetes 2017 da Associação Americana de Diabetes e no Guia Baseado em Evidências de Terapia Nutricional Médica para Protocolo de Prática/Nutrição como base para diretrizes básicas de nutrição e, em seguida, baseia-se nessas ideias usando as necessidades e interesses dos grupos coletivos em fornecer aulas interativas para ensinar culinária, segurança alimentar e gerenciamento de recursos alimentares com ênfase no gerenciamento de açúcar no sangue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na hemoglobina A1c em 4,5 meses
Prazo: Alteração na hemoglobina A1c desde o início (0 meses) até 4,5 meses
|
Alteração na hemoglobina A1c em 4,5 meses
|
Alteração na hemoglobina A1c desde o início (0 meses) até 4,5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde ao longo de 4,5 meses usando a pesquisa SF-12
Prazo: Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde desde o início (0 meses) até 4,5 meses usando a Pesquisa SF-12
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde ao longo de 4,5 meses usando a pesquisa SF-12
|
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde desde o início (0 meses) até 4,5 meses usando a Pesquisa SF-12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019H0095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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