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Cooking Matters for Diabetes: un programa de 6 semanas para la aplicación práctica de la educación para el autocontrol de la diabetes

17 de julio de 2021 actualizado por: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Cocinar es importante para la diabetes: aplicación práctica de la educación para el autocontrol de la diabetes

Nuestro objetivo principal es mejorar el control glucémico (hemoglobina A1c [HbA1c]) durante 3 meses en personas con diabetes al enseñar la aplicación práctica de la educación diabética a través de "Cooking Matters" en comparación con la atención habitual.

Nuestro objetivo secundario es mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, el cumplimiento de los comportamientos de autocontrol de la diabetes (actividad física, dieta, control de la glucosa y cumplimiento de la medicación) durante 3 meses en comparación con la atención habitual.

Nuestra hipótesis es que los participantes en la intervención Cooking Matters tendrán una mejora significativa en el control glucémico (HbA1c), la CVRS y la adherencia al autocontrol de la diabetes en comparación con la atención habitual. Nuestro estudio es importante ya que examina un enfoque novedoso para mejorar el cuidado de la diabetes y abordar el control glucémico en la diabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Inscribiremos a 60 participantes con diabetes y HbA1c ≥ 7 % en un programa Cooking Matters (CM) usando un diseño de control en lista de espera con 30 participantes en el grupo de intervención y 30 participantes en el grupo de control en lista de espera, separados en dos brazos. Los participantes serán estratificados por sexo y asignados al azar mediante un programa generador de números aleatorios al grupo de intervención o de control en lista de espera. Cada curso de CM se compone de 6 clases semanales de 2 horas con 15 participantes. El plan de estudios se basa en las Pautas dietéticas para los estadounidenses, MiPlato (la guía de nutrición actual publicada por el Centro de Políticas y Promoción de la Nutrición del USDA, un círculo de alimentos que representa un lugar con un plato y un vaso dividido en cinco grupos de alimentos), la Diabetes estadounidense Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 y Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol como base para las pautas básicas de nutrición, luego se basa en estas ideas utilizando las necesidades e intereses de los grupos colectivos para brindar lecciones interactivas para enseñar a cocinar, comer seguridad y gestión de los recursos alimentarios con énfasis en la gestión del azúcar en la sangre. Cinco de las 6 clases incluirán instrucción práctica de cocina e instrucción de nutrición; una de las 6 clases será un recorrido por la tienda de comestibles que se llevará a cabo en una tienda de comestibles elegida por los grupos. Esta clase brindará instrucción sobre nutrición con el enfoque en la planificación de comidas para un control óptimo de la glucosa bajo las limitaciones de un presupuesto. Cada clase será interactiva y brindará a los participantes oportunidades para demostrar su comprensión de la lección. Se alienta a los participantes a hacer preguntas, ofrecer soluciones y compartir sus experiencias. Al final de cada clase, cuando se destaque la preparación de alimentos, la clase y los instructores se reunirán para probar todas las recetas y tener un debate abierto. Cada participante se llevará a casa una bolsa de víveres con los ingredientes para replicar las recetas realizadas en clase. Al comienzo de cada clase, se alienta a los participantes a compartir con el grupo cómo usaron los alimentos de la semana anterior y reflexionar sobre cómo cocinar en casa. Administraremos encuestas validadas que miden la calidad de vida relacionada con la salud, los comportamientos de autocontrol de la diabetes y los patrones dietéticos y realizaremos una evaluación de HbA1c en el punto de atención de ambos grupos (intervención y control de la lista de espera) cuando la intervención 1 comience el programa en la semana 1. Luego procederemos con la intervención de CM con la intervención 1 en las semanas 1 a 6 y la prueba posterior se administrará al grupo de intervención al final de la intervención, 3, 6 y 12 meses después de la intervención. En la semana 18-23, administraremos CM al grupo de control de la lista de espera original y seguirán el mismo protocolo que la intervención 1. El segundo brazo del estudio seguirá el mismo diseño, comenzando en la semana 12 del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Interés en la educación culinaria para la diabetes.
  • Diagnóstico de diabetes
  • Educación diabética previa
  • HbA1c más reciente ≥ 7%
  • Apropiado para un entorno de clase grupal.

Criterio de exclusión

  • Participación previa en el programa Cooking Matters
  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lista de espera 1
cuidado habitual de la diabetes
Atención habitual de la diabetes
Experimental: Intervención 1
6 semanas de cocina importa para las clases de diabetes
Cada curso de Cooking Matters se compone de 6 clases semanales de 2 horas con 15 participantes. El plan de estudios se basa en las Pautas dietéticas para estadounidenses, MiPlato, los Estándares de atención médica en diabetes de la Asociación Estadounidense de Diabetes de 2017 y la Guía basada en evidencia para la práctica de la terapia de nutrición médica/Protocolo de nutrición como base para las pautas básicas de nutrición, luego se basa en estas ideas utilizando las necesidades y el interés de los grupos colectivos de proporcionar lecciones interactivas para enseñar a cocinar, la seguridad alimentaria y la gestión de los recursos alimentarios, con énfasis en la gestión del azúcar en la sangre.
Comparador activo: Lista de espera 2
cuidado habitual de la diabetes
Atención habitual de la diabetes
Experimental: Intervención 2
6 semanas de cocina importa para las clases de diabetes
Cada curso de Cooking Matters se compone de 6 clases semanales de 2 horas con 15 participantes. El plan de estudios se basa en las Pautas dietéticas para estadounidenses, MiPlato, los Estándares de atención médica en diabetes de la Asociación Estadounidense de Diabetes de 2017 y la Guía basada en evidencia para la práctica de la terapia de nutrición médica/Protocolo de nutrición como base para las pautas básicas de nutrición, luego se basa en estas ideas utilizando las necesidades y el interés de los grupos colectivos de proporcionar lecciones interactivas para enseñar a cocinar, la seguridad alimentaria y la gestión de los recursos alimentarios, con énfasis en la gestión del azúcar en la sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la hemoglobina A1c durante 4,5 meses
Periodo de tiempo: Cambio en la hemoglobina A1c desde el inicio (0 meses) hasta los 4,5 meses
Cambio en la hemoglobina A1c durante 4,5 meses
Cambio en la hemoglobina A1c desde el inicio (0 meses) hasta los 4,5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud durante 4,5 meses utilizando la encuesta SF-12
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio (0 meses) hasta 4,5 meses utilizando la encuesta SF-12
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud durante 4,5 meses utilizando la encuesta SF-12
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio (0 meses) hasta 4,5 meses utilizando la encuesta SF-12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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