- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04152811
Cooking Matters for Diabetes: un programa de 6 semanas para la aplicación práctica de la educación para el autocontrol de la diabetes
Cocinar es importante para la diabetes: aplicación práctica de la educación para el autocontrol de la diabetes
Nuestro objetivo principal es mejorar el control glucémico (hemoglobina A1c [HbA1c]) durante 3 meses en personas con diabetes al enseñar la aplicación práctica de la educación diabética a través de "Cooking Matters" en comparación con la atención habitual.
Nuestro objetivo secundario es mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, el cumplimiento de los comportamientos de autocontrol de la diabetes (actividad física, dieta, control de la glucosa y cumplimiento de la medicación) durante 3 meses en comparación con la atención habitual.
Nuestra hipótesis es que los participantes en la intervención Cooking Matters tendrán una mejora significativa en el control glucémico (HbA1c), la CVRS y la adherencia al autocontrol de la diabetes en comparación con la atención habitual. Nuestro estudio es importante ya que examina un enfoque novedoso para mejorar el cuidado de la diabetes y abordar el control glucémico en la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Interés en la educación culinaria para la diabetes.
- Diagnóstico de diabetes
- Educación diabética previa
- HbA1c más reciente ≥ 7%
- Apropiado para un entorno de clase grupal.
Criterio de exclusión
- Participación previa en el programa Cooking Matters
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Lista de espera 1
cuidado habitual de la diabetes
|
Atención habitual de la diabetes
|
|
Experimental: Intervención 1
6 semanas de cocina importa para las clases de diabetes
|
Cada curso de Cooking Matters se compone de 6 clases semanales de 2 horas con 15 participantes.
El plan de estudios se basa en las Pautas dietéticas para estadounidenses, MiPlato, los Estándares de atención médica en diabetes de la Asociación Estadounidense de Diabetes de 2017 y la Guía basada en evidencia para la práctica de la terapia de nutrición médica/Protocolo de nutrición como base para las pautas básicas de nutrición, luego se basa en estas ideas utilizando las necesidades y el interés de los grupos colectivos de proporcionar lecciones interactivas para enseñar a cocinar, la seguridad alimentaria y la gestión de los recursos alimentarios, con énfasis en la gestión del azúcar en la sangre.
|
|
Comparador activo: Lista de espera 2
cuidado habitual de la diabetes
|
Atención habitual de la diabetes
|
|
Experimental: Intervención 2
6 semanas de cocina importa para las clases de diabetes
|
Cada curso de Cooking Matters se compone de 6 clases semanales de 2 horas con 15 participantes.
El plan de estudios se basa en las Pautas dietéticas para estadounidenses, MiPlato, los Estándares de atención médica en diabetes de la Asociación Estadounidense de Diabetes de 2017 y la Guía basada en evidencia para la práctica de la terapia de nutrición médica/Protocolo de nutrición como base para las pautas básicas de nutrición, luego se basa en estas ideas utilizando las necesidades y el interés de los grupos colectivos de proporcionar lecciones interactivas para enseñar a cocinar, la seguridad alimentaria y la gestión de los recursos alimentarios, con énfasis en la gestión del azúcar en la sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la hemoglobina A1c durante 4,5 meses
Periodo de tiempo: Cambio en la hemoglobina A1c desde el inicio (0 meses) hasta los 4,5 meses
|
Cambio en la hemoglobina A1c durante 4,5 meses
|
Cambio en la hemoglobina A1c desde el inicio (0 meses) hasta los 4,5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud durante 4,5 meses utilizando la encuesta SF-12
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio (0 meses) hasta 4,5 meses utilizando la encuesta SF-12
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud durante 4,5 meses utilizando la encuesta SF-12
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio (0 meses) hasta 4,5 meses utilizando la encuesta SF-12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019H0095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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