- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04152811
Cooking Matters for Diabetes – Ein 6-wöchiges Programm zur praktischen Anwendung der Diabetes-Selbstmanagement-Schulung
Cooking Matters for Diabetes – Praktische Anwendung der Diabetes-Selbstmanagement-Schulung
Unser Hauptziel besteht darin, die Blutzuckerkontrolle (Hämoglobin A1c [HbA1c]) bei Diabetikern über einen Zeitraum von drei Monaten zu verbessern, indem wir die praktische Anwendung der Diabetesaufklärung durch „Cooking Matters“ im Vergleich zur üblichen Pflege vermitteln.
Unser sekundäres Ziel ist die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Einhaltung von Diabetes-Selbstmanagementverhalten (körperliche Aktivität, Ernährung, Glukoseüberwachung und Einhaltung von Medikamenten) über einen Zeitraum von drei Monaten im Vergleich zur üblichen Pflege.
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Intervention „Kochangelegenheiten“ eine signifikante Verbesserung der Blutzuckerkontrolle (HbA1c), der Lebensqualität und der Einhaltung des Diabetes-Selbstmanagements im Vergleich zur üblichen Pflege haben werden. Unsere Studie ist von Bedeutung, da sie einen neuartigen Ansatz zur Verbesserung der Diabetesversorgung und zur Behandlung der Blutzuckerkontrolle bei Diabetes untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Interesse an einer Kochausbildung für Diabetes
- Diagnose von Diabetes
- Vorherige Aufklärung über Diabetes
- Letzter HbA1c ≥ 7 %
- Geeignet für einen Gruppenunterricht
Ausschlusskriterien
- Frühere Teilnahme am Cooking Matters-Programm
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Warteliste 1
übliche Diabetesversorgung
|
Übliche Diabetesversorgung
|
Experimental: Intervention 1
6 Wochen Kochkurse für Diabetes
|
Jeder Cooking Matters-Kurs besteht aus 6, 2-stündigen, wöchentlichen Kursen mit 15 Teilnehmern.
Die Lehrpläne basieren auf den Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, den American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 und dem Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol als Grundlage für grundlegende Ernährungsrichtlinien und bauen dann auf diesen Ideen auf Die Bedürfnisse und das Interesse der kollektiven Gruppen an der Bereitstellung interaktiver Lektionen zum Unterrichten von Kochen, Lebensmittelsicherheit und Lebensmittelressourcenmanagement mit Schwerpunkt auf dem Blutzuckermanagement.
|
Aktiver Komparator: Warteliste 2
übliche Diabetesversorgung
|
Übliche Diabetesversorgung
|
Experimental: Intervention 2
6 Wochen Kochkurse für Diabetes
|
Jeder Cooking Matters-Kurs besteht aus 6, 2-stündigen, wöchentlichen Kursen mit 15 Teilnehmern.
Die Lehrpläne basieren auf den Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, den American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 und dem Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol als Grundlage für grundlegende Ernährungsrichtlinien und bauen dann auf diesen Ideen auf Die Bedürfnisse und das Interesse der kollektiven Gruppen an der Bereitstellung interaktiver Lektionen zum Unterrichten von Kochen, Lebensmittelsicherheit und Lebensmittelressourcenmanagement mit Schwerpunkt auf dem Blutzuckermanagement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Hämoglobins A1c über 4,5 Monate
Zeitfenster: Veränderung des Hämoglobins A1c vom Ausgangswert (0 Monate) auf 4,5 Monate
|
Veränderung des Hämoglobins A1c über 4,5 Monate
|
Veränderung des Hämoglobins A1c vom Ausgangswert (0 Monate) auf 4,5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität über 4,5 Monate anhand der SF-12-Umfrage
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert (0 Monate) auf 4,5 Monate anhand der SF-12-Umfrage
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität über 4,5 Monate anhand der SF-12-Umfrage
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert (0 Monate) auf 4,5 Monate anhand der SF-12-Umfrage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019H0095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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