- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04152811
Cooking Matters for Diabetes – Ein 6-wöchiges Programm zur praktischen Anwendung der Diabetes-Selbstmanagement-Schulung
Cooking Matters for Diabetes – Praktische Anwendung der Diabetes-Selbstmanagement-Schulung
Unser Hauptziel besteht darin, die Blutzuckerkontrolle (Hämoglobin A1c [HbA1c]) bei Diabetikern über einen Zeitraum von drei Monaten zu verbessern, indem wir die praktische Anwendung der Diabetesaufklärung durch „Cooking Matters“ im Vergleich zur üblichen Pflege vermitteln.
Unser sekundäres Ziel ist die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Einhaltung von Diabetes-Selbstmanagementverhalten (körperliche Aktivität, Ernährung, Glukoseüberwachung und Einhaltung von Medikamenten) über einen Zeitraum von drei Monaten im Vergleich zur üblichen Pflege.
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Intervention „Kochangelegenheiten“ eine signifikante Verbesserung der Blutzuckerkontrolle (HbA1c), der Lebensqualität und der Einhaltung des Diabetes-Selbstmanagements im Vergleich zur üblichen Pflege haben werden. Unsere Studie ist von Bedeutung, da sie einen neuartigen Ansatz zur Verbesserung der Diabetesversorgung und zur Behandlung der Blutzuckerkontrolle bei Diabetes untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Interesse an einer Kochausbildung für Diabetes
- Diagnose von Diabetes
- Vorherige Aufklärung über Diabetes
- Letzter HbA1c ≥ 7 %
- Geeignet für einen Gruppenunterricht
Ausschlusskriterien
- Frühere Teilnahme am Cooking Matters-Programm
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Warteliste 1
übliche Diabetesversorgung
|
Übliche Diabetesversorgung
|
|
Experimental: Intervention 1
6 Wochen Kochkurse für Diabetes
|
Jeder Cooking Matters-Kurs besteht aus 6, 2-stündigen, wöchentlichen Kursen mit 15 Teilnehmern.
Die Lehrpläne basieren auf den Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, den American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 und dem Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol als Grundlage für grundlegende Ernährungsrichtlinien und bauen dann auf diesen Ideen auf Die Bedürfnisse und das Interesse der kollektiven Gruppen an der Bereitstellung interaktiver Lektionen zum Unterrichten von Kochen, Lebensmittelsicherheit und Lebensmittelressourcenmanagement mit Schwerpunkt auf dem Blutzuckermanagement.
|
|
Aktiver Komparator: Warteliste 2
übliche Diabetesversorgung
|
Übliche Diabetesversorgung
|
|
Experimental: Intervention 2
6 Wochen Kochkurse für Diabetes
|
Jeder Cooking Matters-Kurs besteht aus 6, 2-stündigen, wöchentlichen Kursen mit 15 Teilnehmern.
Die Lehrpläne basieren auf den Dietary Guidelines for Americans, MyPlate, den American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 und dem Medical Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol als Grundlage für grundlegende Ernährungsrichtlinien und bauen dann auf diesen Ideen auf Die Bedürfnisse und das Interesse der kollektiven Gruppen an der Bereitstellung interaktiver Lektionen zum Unterrichten von Kochen, Lebensmittelsicherheit und Lebensmittelressourcenmanagement mit Schwerpunkt auf dem Blutzuckermanagement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Hämoglobins A1c über 4,5 Monate
Zeitfenster: Veränderung des Hämoglobins A1c vom Ausgangswert (0 Monate) auf 4,5 Monate
|
Veränderung des Hämoglobins A1c über 4,5 Monate
|
Veränderung des Hämoglobins A1c vom Ausgangswert (0 Monate) auf 4,5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität über 4,5 Monate anhand der SF-12-Umfrage
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert (0 Monate) auf 4,5 Monate anhand der SF-12-Umfrage
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität über 4,5 Monate anhand der SF-12-Umfrage
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert (0 Monate) auf 4,5 Monate anhand der SF-12-Umfrage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019H0095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes Mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Typ 2 Diabetes mellitus | Altersdiabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes Mellitus, Typ IIVereinigte Staaten
-
Guang NingRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1 | Monogenetischer Diabetes | Pankreatogener Diabetes | Medikamenteninduzierter Diabetes mellitus | Andere Formen von Diabetes mellitusChina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 1 | Diabetes Typ 1 | Diabetes Typ1 | Diabetes mellitus Typ 1 | Autoimmundiabetes | Diabetes mellitus, insulinabhängig | Jugenddiabetes | Diabetes, Autoimmun | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | Diabetes mellitus, spröde | Diabetes mellitus... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutierungGATEWAY: Sicherheitsbewertung des MiniMed™ NMX8-AID-Systems bei Kindern und Erwachsenen mit DiabetesTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten, Australien, Neuseeland
-
Meir Medical CenterAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2 | Diabetes mellitus, nicht insulinabhängig | Diabetes mellitus, zur oralen hypoglykämischen Behandlung | Diabetes mellitus vom ErwachsenentypIsrael
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
Insulet CorporationRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2, Diabetes mellitus Typ 1Deutschland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 | Diabetes mellitus, Typ I | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | IDDMVereinigte Staaten, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutierungHyperglykämie | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Übliche Diabetesversorgung
-
Alicia BungerNoch keine RekrutierungSubstanzgebrauchsstörung | Opioidkonsumstörung | Implementierung | Kindesmisshandlung | Peer-Recovery-Unterstützer
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, nicht rekrutierendGebärdensprachkenntnisseVereinigte Staaten
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenObstruktive Schlafapnoe bei ErwachsenenVereinigte Staaten
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services for...Aktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Entwicklung des Kindes | Problem der psychischen Gesundheit | FamiliendynamikKanada
-
Florida International UniversityOrganization for Autism ResearchNoch keine RekrutierungAutismus | Psychische ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Nanchang UniversityXiangdong District General Hospital; Xinfeng County Center for Disease Control... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHypertonie | Komorbiditäten und Begleiterkrankungen | Diabetes Typ 2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, nicht rekrutierendLehrerpraxis | GebärdensprachkenntnisseVereinigte Staaten
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenHIV/AidsVereinigte Staaten
-
Shanghai East HospitalShanghai 7th People's HospitalRekrutierungStreicheln | Akuter ischämischer Schlaganfall | ThrombolyseChina
-
Chinese University of Hong KongNoch keine Rekrutierung