Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кулинария имеет значение для диабета - 6-недельная программа по практическому применению обучения самоконтролю диабета

17 июля 2021 г. обновлено: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Кулинария имеет значение для диабета - Практическое применение обучения самоконтролю диабета

Нашей основной целью является улучшение гликемического контроля (гемоглобин A1c [HbA1c]) в течение 3 месяцев у людей с диабетом путем обучения практическому применению обучения диабету через «Вопросы кулинарии» по сравнению с обычным уходом.

Нашей вторичной целью является улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, приверженности к самоконтролю диабета (физическая активность, диета, мониторинг уровня глюкозы и соблюдение режима приема лекарств) в течение 3 месяцев по сравнению с обычным уходом.

Мы предполагаем, что участники интервенции по вопросам приготовления пищи будут иметь значительное улучшение гликемического контроля (HbA1c), HRQOL и приверженности самоконтролю диабета по сравнению с обычным уходом. Наше исследование имеет большое значение, поскольку в нем изучается новый подход к улучшению лечения диабета и контролю гликемии при диабете.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы зачислим 60 участников с диабетом и уровнем HbA1c ≥ 7% в программу Cooking Matters (CM) с использованием контрольного дизайна списка ожидания с 30 участниками в группе вмешательства и 30 участниками в контрольной группе списка ожидания, разделенными на две группы. Участники будут разделены на группы. по полу и рандомизировали с помощью программы генератора случайных чисел либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания. Каждый курс CM состоит из 6 двухчасовых еженедельных занятий с 15 участниками. Учебная программа основана на Диетических рекомендациях для американцев, MyPlate (текущее руководство по питанию, опубликованное Центром политики и продвижения питания Министерства сельского хозяйства США, кружок еды, изображающий обстановку с тарелкой и стаканом, разделенным на пять групп продуктов), American Diabetes. Стандарты медицинской помощи при диабете 2017 г. и практическое практическое руководство по лечебному питанию/протокол питания, основанные на фактических данных, в качестве основы для основных рекомендаций по питанию, а затем опираются на эти идеи, используя потребности и интересы коллективных групп, чтобы проводить интерактивные уроки для обучения кулинарии, еде управление безопасностью и пищевыми ресурсами с упором на управление уровнем сахара в крови. Пять из шести занятий будут включать в себя практические занятия по приготовлению пищи и питанию; одним из 6 занятий будет тур по продуктовым магазинам, который будет проходить в продуктовом магазине по выбору группы. Этот класс предоставит инструкции по питанию с акцентом на планирование питания для оптимального контроля уровня глюкозы в условиях ограниченного бюджета. Каждое занятие будет интерактивным и предоставит участникам возможность продемонстрировать свое понимание урока. Участникам предлагается задавать вопросы, предлагать решения и делиться своим опытом. В конце каждого занятия, когда приготовление пищи выделено, класс и инструкторы собираются, чтобы попробовать все рецепты и провести открытое обсуждение. Каждый участник заберет домой пакет продуктов с ингредиентами, чтобы воспроизвести рецепты, приготовленные в классе. В начале каждого занятия участников просят поделиться с группой тем, как они использовали продукты, купленные на прошлой неделе, и поразмышлять о приготовлении пищи дома. Мы будем проводить утвержденные опросы, измеряющие качество жизни, связанное со здоровьем, поведение при самоконтроле диабета и модели питания, а также проводить оценку HbA1c по месту оказания помощи в обеих группах (вмешательство и контроль в списке ожидания), когда вмешательство 1 начнет программу на 1 неделе. Затем мы приступим к вмешательству CM с вмешательством 1 в течение недель с 1 по 6, а последующий тест будет проведен в группе вмешательства в конце вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства. На неделе 18-23 мы будем проводить CM в исходной контрольной группе списка ожидания, и они будут следовать тому же протоколу, что и вмешательство 1. Вторая группа исследования будет проходить по тому же плану, начиная с 12-й недели исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Интерес к кулинарному обучению при диабете
  • Диагностика диабета
  • Предварительное обучение диабету
  • Самый последний HbA1c ≥ 7%
  • Подходит для группового занятия

Критерий исключения

  • Предыдущее участие в программе Cooking Matters
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Список ожидания 1
обычное лечение диабета
Обычный уход за диабетом
Экспериментальный: Вмешательство 1
6 недель кулинарии для занятий диабетом
Каждый курс Cooking Matters состоит из 6 двухчасовых еженедельных занятий с 15 участниками. Учебная программа основана на Диетических рекомендациях для американцев, MyPlate, Стандартах медицинской помощи при диабете 2017 года Американской диабетической ассоциации и Руководстве по лечебному питанию, основанном на фактических данных, для практики / протокола питания в качестве основы для основных рекомендаций по питанию, а затем основывается на этих идеях с использованием потребности и заинтересованность коллективных групп в проведении интерактивных уроков для обучения кулинарии, безопасности пищевых продуктов и управлению пищевыми ресурсами с упором на управление уровнем сахара в крови.
Активный компаратор: Список ожидания 2
обычное лечение диабета
Обычный уход за диабетом
Экспериментальный: Вмешательство 2
6 недель кулинарии для занятий диабетом
Каждый курс Cooking Matters состоит из 6 двухчасовых еженедельных занятий с 15 участниками. Учебная программа основана на Диетических рекомендациях для американцев, MyPlate, Стандартах медицинской помощи при диабете 2017 года Американской диабетической ассоциации и Руководстве по лечебному питанию, основанном на фактических данных, для практики / протокола питания в качестве основы для основных рекомендаций по питанию, а затем основывается на этих идеях с использованием потребности и заинтересованность коллективных групп в проведении интерактивных уроков для обучения кулинарии, безопасности пищевых продуктов и управлению пищевыми ресурсами с упором на управление уровнем сахара в крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гемоглобина A1c за 4,5 месяца
Временное ограничение: Изменение гемоглобина A1c от исходного уровня (0 месяцев) до 4,5 месяцев
Изменение гемоглобина A1c за 4,5 месяца
Изменение гемоглобина A1c от исходного уровня (0 месяцев) до 4,5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, за 4,5 месяца с использованием опроса SF-12
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем (0 месяцев) до 4,5 месяцев с использованием опроса SF-12
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, за 4,5 месяца с использованием опроса SF-12
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем (0 месяцев) до 4,5 месяцев с использованием опроса SF-12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019H0095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход за диабетом

Подписаться