- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04152811
Кулинария имеет значение для диабета - 6-недельная программа по практическому применению обучения самоконтролю диабета
Кулинария имеет значение для диабета - Практическое применение обучения самоконтролю диабета
Нашей основной целью является улучшение гликемического контроля (гемоглобин A1c [HbA1c]) в течение 3 месяцев у людей с диабетом путем обучения практическому применению обучения диабету через «Вопросы кулинарии» по сравнению с обычным уходом.
Нашей вторичной целью является улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, приверженности к самоконтролю диабета (физическая активность, диета, мониторинг уровня глюкозы и соблюдение режима приема лекарств) в течение 3 месяцев по сравнению с обычным уходом.
Мы предполагаем, что участники интервенции по вопросам приготовления пищи будут иметь значительное улучшение гликемического контроля (HbA1c), HRQOL и приверженности самоконтролю диабета по сравнению с обычным уходом. Наше исследование имеет большое значение, поскольку в нем изучается новый подход к улучшению лечения диабета и контролю гликемии при диабете.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Интерес к кулинарному обучению при диабете
- Диагностика диабета
- Предварительное обучение диабету
- Самый последний HbA1c ≥ 7%
- Подходит для группового занятия
Критерий исключения
- Предыдущее участие в программе Cooking Matters
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Список ожидания 1
обычное лечение диабета
|
Обычный уход за диабетом
|
Экспериментальный: Вмешательство 1
6 недель кулинарии для занятий диабетом
|
Каждый курс Cooking Matters состоит из 6 двухчасовых еженедельных занятий с 15 участниками.
Учебная программа основана на Диетических рекомендациях для американцев, MyPlate, Стандартах медицинской помощи при диабете 2017 года Американской диабетической ассоциации и Руководстве по лечебному питанию, основанном на фактических данных, для практики / протокола питания в качестве основы для основных рекомендаций по питанию, а затем основывается на этих идеях с использованием потребности и заинтересованность коллективных групп в проведении интерактивных уроков для обучения кулинарии, безопасности пищевых продуктов и управлению пищевыми ресурсами с упором на управление уровнем сахара в крови.
|
Активный компаратор: Список ожидания 2
обычное лечение диабета
|
Обычный уход за диабетом
|
Экспериментальный: Вмешательство 2
6 недель кулинарии для занятий диабетом
|
Каждый курс Cooking Matters состоит из 6 двухчасовых еженедельных занятий с 15 участниками.
Учебная программа основана на Диетических рекомендациях для американцев, MyPlate, Стандартах медицинской помощи при диабете 2017 года Американской диабетической ассоциации и Руководстве по лечебному питанию, основанном на фактических данных, для практики / протокола питания в качестве основы для основных рекомендаций по питанию, а затем основывается на этих идеях с использованием потребности и заинтересованность коллективных групп в проведении интерактивных уроков для обучения кулинарии, безопасности пищевых продуктов и управлению пищевыми ресурсами с упором на управление уровнем сахара в крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение гемоглобина A1c за 4,5 месяца
Временное ограничение: Изменение гемоглобина A1c от исходного уровня (0 месяцев) до 4,5 месяцев
|
Изменение гемоглобина A1c за 4,5 месяца
|
Изменение гемоглобина A1c от исходного уровня (0 месяцев) до 4,5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, за 4,5 месяца с использованием опроса SF-12
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем (0 месяцев) до 4,5 месяцев с использованием опроса SF-12
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, за 4,5 месяца с использованием опроса SF-12
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем (0 месяцев) до 4,5 месяцев с использованием опроса SF-12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019H0095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход за диабетом
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Sun Yat-sen UniversityЗавершенный
-
Becton, Dickinson and CompanyПрекращеноСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Medical University of WarsawЗавершенный
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань