Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoanlaitto diabetekselle – 6 viikon ohjelma diabeteksen itsehoitokoulutuksen käytännön soveltamiseen

lauantai 17. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Ruoanlaittokysymykset diabetekselle – Diabetes-itsehoitokoulutuksen käytännön soveltaminen

Ensisijainen tavoitteemme on parantaa sokeritasapainoa (hemoglobiini A1c [HbA1c]) 3 kuukauden aikana diabeetikoilla opettamalla diabeteskasvatuksen käytännön soveltamista "Ruoanlaittoasioissa" tavalliseen hoitoon verrattuna.

Toissijaisena tavoitteenamme on parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen noudattamista (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, glukoosin seuranta ja lääkityksen noudattaminen) 3 kuukauden aikana tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Oletamme, että ruoanlaittoasioiden interventioon osallistuneiden glukoositasapaino (HbA1c), HRQOL ja diabeteksen itsehallinnan noudattaminen paranevat merkittävästi tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tutkimuksemme on merkittävä, sillä se tutkii uutta lähestymistapaa diabeteksen hoidon parantamiseen ja diabeteksen sokeritasapainon hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoitamme 60 osallistujaa, joilla on diabetes ja HbA1c ≥ 7 % Cooking Matters (CM) -ohjelmaan käyttämällä jonotuslistakontrollisuunnitelmaa, jossa on 30 osallistujaa interventioryhmässä ja 30 osallistujaa jonotuslistan kontrolliryhmässä, jaettuna kahteen haaraan. Osallistujat kerrostetaan. sukupuolen mukaan ja satunnaistettiin satunnaislukugeneraattoriohjelmalla joko interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään. Jokainen CM-kurssi koostuu 6, 2 tunnin viikoittaisista tunneista, joissa on 15 osallistujaa. Opetussuunnitelmat perustuvat Dietary Guidelines for Americans, MyPlate (nykyinen ravitsemusopas, jonka on julkaissut USDA Center for Nutrition Policy and Promotion, ruokaympyrä, joka kuvaa kattausta lautasella ja lasilla jaettuna viiteen ruokaryhmään), American Diabetes. Association Standards of Medical Care in Diabetes 2017 ja Medical Nutrition Nutrition Therapy Evidence Based Guide for Practice/Nutrition Protocol, jotka muodostavat perustan perusravitsemussuosituksiin, sitten rakentavat nämä ideat hyödyntäen kollektiivisten ryhmien tarpeita ja kiinnostusta tarjotakseen interaktiivisia oppitunteja ruoanlaiton ja ruoanlaiton opettamiseksi. turvallisuuden ja elintarvikeresurssien hallinta painottaen verensokerin hallintaa. Viisi kuudesta luokasta sisältää käytännön ruoanlaitto- ja ravitsemusopetusta; yksi 6 luokasta on ruokakauppakierros, joka järjestetään ryhmien valitsemassa ruokakaupassa. Tällä tunnilla annetaan ravitsemusopetusta, jossa keskitytään aterioiden suunnitteluun optimaalisen glukoosin hallinnan saavuttamiseksi budjetin rajoissa. Jokainen luokka on interaktiivinen ja tarjoaa osallistujille mahdollisuuksia osoittaa ymmärtävänsä oppitunnin. Osallistujia rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä, tarjoamaan ratkaisuja ja jakamaan kokemuksiaan. Kunkin tunnin lopussa, kun ruoan valmistus on korostettuna, luokka ja ohjaajat kokoontuvat maistelemaan kaikkia reseptejä ja keskustelemaan avoimesti. Jokainen osallistuja vie kotiin pussin elintarvikkeita, joissa on ainekset, jotka voivat toistaa luokassa tehtyjä reseptejä. Jokaisen tunnin alussa osallistujia rohkaistaan ​​kertomaan ryhmälle, kuinka he käyttivät edellisen viikon päivittäistavaroita ja pohtimaan ruoanlaittoa kotona. Suoritamme validoituja tutkimuksia, jotka mittaavat terveyteen liittyvää elämänlaatua, diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä ja ruokailutottumuksia ja teemme hoitopisteen HbA1c-arvioinnin molemmille ryhmille (interventio ja odotuslistakontrolli), kun interventio 1 aloittaa ohjelman viikolla 1. Jatkamme sitten CM-interventiota interventiolla 1 viikoilla 1–6, ja jälkitesti annetaan interventioryhmälle intervention lopussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Viikoilla 18-23 annamme CM:n alkuperäiselle jonotuslistan kontrolliryhmälle ja he noudattavat samaa protokollaa kuin interventio 1. Tutkimuksen toinen osa noudattaa samaa mallia tutkimuksen viikosta 12 alkaen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kiinnostus diabeteksen ruoanlaittokoulutukseen
  • Diabeteksen diagnoosi
  • Aiempi diabeteskoulutus
  • Viimeisin HbA1c ≥ 7 %
  • Sopii ryhmätunnille

Poissulkemiskriteerit

  • Aikaisempi osallistuminen Cooking Matters -ohjelmaan
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Odotuslista 1
tavallinen diabeteksen hoito
Tavallinen diabeteksen hoito
Kokeellinen: Interventio 1
6 viikkoa ruoanlaittoa diabetestunneille
Jokainen Cooking Matters -kurssi koostuu 6, 2 tunnin viikoittaisesta kurssista, joissa on 15 osallistujaa. Opetussuunnitelmat perustuvat amerikkalaisten ruokavaliosuosituksiin, MyPlateen, American Diabetes Associationin lääketieteellisen hoidon standardeihin diabeteksessa 2017 ja lääketieteelliseen ravitsemusterapiaan perustuvaan käytännön oppaaseen/ravitsemusprotokollaan, jotka ovat perusta ravitsemussuosituksissa, minkä jälkeen ne perustuvat näihin ideoihin. kollektiivisten ryhmien tarpeet ja kiinnostus tarjota interaktiivisia oppitunteja ruoanlaiton, elintarviketurvallisuuden ja elintarvikeresurssien hallinnan opettamiseksi painottaen verensokerin hallintaa.
Active Comparator: Odotuslista 2
tavallinen diabeteksen hoito
Tavallinen diabeteksen hoito
Kokeellinen: Interventio 2
6 viikkoa ruoanlaittoa diabetestunneille
Jokainen Cooking Matters -kurssi koostuu 6, 2 tunnin viikoittaisesta kurssista, joissa on 15 osallistujaa. Opetussuunnitelmat perustuvat amerikkalaisten ruokavaliosuosituksiin, MyPlateen, American Diabetes Associationin lääketieteellisen hoidon standardeihin diabeteksessa 2017 ja lääketieteelliseen ravitsemusterapiaan perustuvaan käytännön oppaaseen/ravitsemusprotokollaan, jotka ovat perusta ravitsemussuosituksissa, minkä jälkeen ne perustuvat näihin ideoihin. kollektiivisten ryhmien tarpeet ja kiinnostus tarjota interaktiivisia oppitunteja ruoanlaiton, elintarviketurvallisuuden ja elintarvikeresurssien hallinnan opettamiseksi painottaen verensokerin hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c:n muutos 4,5 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 4,5 kuukauteen
Hemoglobiini A1c:n muutos 4,5 kuukauden aikana
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 4,5 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 4,5 kuukauden aikana SF-12-tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 4,5 kuukauteen SF-12-tutkimuksen avulla
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 4,5 kuukauden aikana SF-12-tutkimuksen avulla
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 4,5 kuukauteen SF-12-tutkimuksen avulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen diabeteksen hoito

Tilaa