- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04152811
Ruoanlaitto diabetekselle – 6 viikon ohjelma diabeteksen itsehoitokoulutuksen käytännön soveltamiseen
Ruoanlaittokysymykset diabetekselle – Diabetes-itsehoitokoulutuksen käytännön soveltaminen
Ensisijainen tavoitteemme on parantaa sokeritasapainoa (hemoglobiini A1c [HbA1c]) 3 kuukauden aikana diabeetikoilla opettamalla diabeteskasvatuksen käytännön soveltamista "Ruoanlaittoasioissa" tavalliseen hoitoon verrattuna.
Toissijaisena tavoitteenamme on parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen noudattamista (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, glukoosin seuranta ja lääkityksen noudattaminen) 3 kuukauden aikana tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Oletamme, että ruoanlaittoasioiden interventioon osallistuneiden glukoositasapaino (HbA1c), HRQOL ja diabeteksen itsehallinnan noudattaminen paranevat merkittävästi tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tutkimuksemme on merkittävä, sillä se tutkii uutta lähestymistapaa diabeteksen hoidon parantamiseen ja diabeteksen sokeritasapainon hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kiinnostus diabeteksen ruoanlaittokoulutukseen
- Diabeteksen diagnoosi
- Aiempi diabeteskoulutus
- Viimeisin HbA1c ≥ 7 %
- Sopii ryhmätunnille
Poissulkemiskriteerit
- Aikaisempi osallistuminen Cooking Matters -ohjelmaan
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslista 1
tavallinen diabeteksen hoito
|
Tavallinen diabeteksen hoito
|
|
Kokeellinen: Interventio 1
6 viikkoa ruoanlaittoa diabetestunneille
|
Jokainen Cooking Matters -kurssi koostuu 6, 2 tunnin viikoittaisesta kurssista, joissa on 15 osallistujaa.
Opetussuunnitelmat perustuvat amerikkalaisten ruokavaliosuosituksiin, MyPlateen, American Diabetes Associationin lääketieteellisen hoidon standardeihin diabeteksessa 2017 ja lääketieteelliseen ravitsemusterapiaan perustuvaan käytännön oppaaseen/ravitsemusprotokollaan, jotka ovat perusta ravitsemussuosituksissa, minkä jälkeen ne perustuvat näihin ideoihin. kollektiivisten ryhmien tarpeet ja kiinnostus tarjota interaktiivisia oppitunteja ruoanlaiton, elintarviketurvallisuuden ja elintarvikeresurssien hallinnan opettamiseksi painottaen verensokerin hallintaa.
|
|
Active Comparator: Odotuslista 2
tavallinen diabeteksen hoito
|
Tavallinen diabeteksen hoito
|
|
Kokeellinen: Interventio 2
6 viikkoa ruoanlaittoa diabetestunneille
|
Jokainen Cooking Matters -kurssi koostuu 6, 2 tunnin viikoittaisesta kurssista, joissa on 15 osallistujaa.
Opetussuunnitelmat perustuvat amerikkalaisten ruokavaliosuosituksiin, MyPlateen, American Diabetes Associationin lääketieteellisen hoidon standardeihin diabeteksessa 2017 ja lääketieteelliseen ravitsemusterapiaan perustuvaan käytännön oppaaseen/ravitsemusprotokollaan, jotka ovat perusta ravitsemussuosituksissa, minkä jälkeen ne perustuvat näihin ideoihin. kollektiivisten ryhmien tarpeet ja kiinnostus tarjota interaktiivisia oppitunteja ruoanlaiton, elintarviketurvallisuuden ja elintarvikeresurssien hallinnan opettamiseksi painottaen verensokerin hallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c:n muutos 4,5 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 4,5 kuukauteen
|
Hemoglobiini A1c:n muutos 4,5 kuukauden aikana
|
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 4,5 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 4,5 kuukauden aikana SF-12-tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 4,5 kuukauteen SF-12-tutkimuksen avulla
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 4,5 kuukauden aikana SF-12-tutkimuksen avulla
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 4,5 kuukauteen SF-12-tutkimuksen avulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019H0095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Tavallinen diabeteksen hoito
-
University of MichiganPeruutettuMasennus | Tyypin 2 diabetes
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat