消化器内視鏡検査を受ける患者の自己申告による非腹腔小麦過敏症 (NCWS)
2020年1月14日 更新者：Pasquale Mansueto、University of Palermo
消化器内視鏡検査を受ける患者における自己報告による非腹腔小麦過敏症（NCWS）の有病率
自己報告による食物過敏症は、特に女性に多く見られ、英国のコミュニティでは約 20% の有病率が報告されています。
不耐性食品の摂取に関連して、広範囲の胃腸および全身症状を経験する可能性があります。
さらに、患者は、健康な対照と比較して、かなり一般化された主観的な健康上の不満を示しています。
これに関連して、一般人口の一貫した割合が、セリアック病や小麦アレルギーを持っていなくても、小麦やグルテンの摂取によって引き起こされる問題に苦しんでいると考えていることが報告されています.
この臨床状態は、非セリアック グルテン過敏症 (NCGS) と呼ばれています。
以前の論文で、研究者は「非セリアック小麦過敏症」(NCWS)という用語を提案しました。これは、小麦のどの成分が NCGS 患者の症状を引き起こすかが不明であるためです。複数の食物過敏症。
以前の研究では、研究者は、10 代の人口で、約 12% の自己報告 NCWS の頻度を示しました。 GFD の使用頻度は 2.9% で、同じ母集団における既知の CD の割合 (1.26%) よりもはるかに高かった。
この研究の目的は、1) テストの動機に関係なく、消化器内視鏡検査を受けている患者における自己認識小麦および/またはグルテン過敏症の有病率を決定すること、および 2) 患者自身の人口統計学的および臨床的差異を評価することでした。 -小麦および/またはグルテン過敏症を報告し、食物過敏症を報告していない患者。
調査の概要
詳細な説明
自己報告による食物過敏症は、特に女性に多く見られ、英国のコミュニティでは約 20% の有病率が報告されています。
不耐性食品の摂取に関連して、広範囲の胃腸および全身症状が経験される可能性があります。
さらに、患者は、健康な対照と比較して、かなり一般化された主観的な健康上の不満を示しています。
これに関連して、一般人口の一貫した割合が、セリアック病や小麦アレルギーを持っていなくても、小麦やグルテンの摂取によって引き起こされる問題に苦しんでいると考えていることが報告されています.
この臨床状態は、非セリアック グルテン過敏症 (NCGS) と呼ばれています。
以前の論文で、研究者は「非セリアック小麦過敏症」(NCWS)という用語を提案しました。これは、小麦のどの成分が NCGS 患者の症状を引き起こすかが不明であるためです。複数の食物過敏症。
NCWS の臨床像は、胃腸 (膨満感、腹痛、下痢および/または便秘、吐き気、心窩部痛、胃食道逆流、アフタ性口内炎) および腸外および/または全身症状 (頭痛、うつ病、不安、ぼやけた心、疲れ、皮膚炎または皮膚発疹、線維筋痛症のような関節/筋肉痛、脚または腕のしびれ、および貧血)。
私たちの知る限りでは、地域社会における自己報告された小麦および/またはグルテン関連症状の有病率を評価し、二次胃腸ケアに言及された患者の診断結果を分析した研究はほとんどありません。
英国で実施されたそのうちの 1 つで、正式な診断を受けていることを認識しているのはわずか 0.8% であるにもかかわらず、グルテン関連の症状は人口の 13% が自己申告しており、3.7% がグルテンを含まない食事をしていることを著者らは示しています。セリアック病の。
この研究では、グルテン関連の症状を自己報告した個人は主に女性であり、IBSとの関連性が報告されており、グルテン摂取時に腸と腸外の両方の症状を経験しました.
消化器科に来院する患者の大半は、CD ではなく NCWS を持っています。
別の研究では、調査員は、10代の集団で、約12％の自己報告NCWSの頻度を示しました。 GFD の使用頻度は 2.9% で、同じ母集団における既知の CD の割合 (1.26%) よりもはるかに高かった。
この研究の目的は、1) テストの動機に関係なく、消化器内視鏡検査を受けている患者における自己認識小麦および/またはグルテン過敏症の有病率を決定すること、および 2) 患者自身の人口統計学的および臨床的差異を評価することでした。 -小麦および/またはグルテン過敏症を報告し、食物過敏症を報告していない患者。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Palermo、イタリア、90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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PA
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Palermo、PA、イタリア、90129
- Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
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Palermo、PA、イタリア、90129
- Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、消化器内視鏡検査を受けている患者が含まれます（つまり、
2017 年 1 月から 2020 年 1 月までの間、イタリアのパレルモにある大学病院「パオロ ジャッコーネ」の消化器内科の消化器内視鏡外来クリニックで、
説明
包含基準:
- テストの動機に関係なく、消化器内視鏡検査を受けているすべての患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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消化器内視鏡検査を受ける患者
18 歳から 90 歳までのすべての患者は、イタリア、パレルモの大学病院「パオロ ジャッコーネ」の消化器内視鏡外来クリニックに紹介されました。
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登録された患者は、2 つの異なるセクションを含む、以前に検証された書面によるアンケートの修正版に記入します。
1 つ目は、年齢、性別、民族性などの基本的な人口統計情報と、Rome III 基準に基づく過敏性腸症候群 (IBS) と一致する症状のスクリーニング セクションで構成され、過去の胃腸病歴、アレルギー歴、精神病歴も含まれます。
2 番目のセクションでは、自己申告によるグルテン関連の症状について質問します。
参加者は、グルテンを含まない食事の使用と、症状について医療専門家に相談したかどうかについても尋ねられます.
人口グループにおけるセリアック病と小麦アレルギーの報告された診断は、セリアック病と小麦アレルギーの医師の診断を受け、グルテンフリーの食事をとっている人々によって定義されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化器内視鏡検査を受ける患者の自己認識小麦および/またはグルテン過敏症.
時間枠：2017年1月～2020年1月
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アドホックアンケートを使用した、消化器内視鏡検査を受ける患者における自己認識小麦および/またはグルテン過敏症の有病率。
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2017年1月～2020年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小麦および/またはグルテン過敏症を自己報告している患者と、食物過敏症を報告していない患者との違い。
時間枠：2017年1月～2020年1月
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小麦および/またはグルテン過敏症を自己報告する患者と、食物過敏症を報告しない患者との間の人口統計学的および臨床的差異。
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2017年1月～2020年1月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Young E, Stoneham MD, Petruckevitch A, Barton J, Rona R. A population study of food intolerance. Lancet. 1994 May 7;343(8906):1127-30. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90234-8.
- Aziz I, Lewis NR, Hadjivassiliou M, Winfield SN, Rugg N, Kelsall A, Newrick L, Sanders DS. A UK study assessing the population prevalence of self-reported gluten sensitivity and referral characteristics to secondary care. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;26(1):33-9. doi: 10.1097/01.meg.0000435546.87251.f7.
- Sanders DS, Patel D, Stephenson TJ, Ward AM, McCloskey EV, Hadjivassiliou M, Lobo AJ. A primary care cross-sectional study of undiagnosed adult coeliac disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2003 Apr;15(4):407-13. doi: 10.1097/00042737-200304000-00012.
- Mansueto P, Soresi M, Peralta S, Perricone S, La Blasca F, Sichera R, Giambalvo O, Carroccio A. Self-reported nonceliac wheat sensitivity in an outpatient digestive endoscopy center: high frequency but insufficient medical approach. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec 1;33(1S Suppl 1):e789-e795. doi: 10.1097/MEG.0000000000002257.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。