Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatně hlášená neceliakální citlivost na pšenici (NCWS) u pacientů podstupujících digestivní endoskopii

14. ledna 2020 aktualizováno: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Prevalence neceliakální citlivosti na pšenici (NCWS) u pacientů podstupujících trávicí endoskopii

Samostatně hlášená přecitlivělost na potraviny je běžná, zejména u žen, s hlášenou prevalencí asi 20 % v komunitě Spojeného království. V souvislosti s konzumací netolerantních potravin se může objevit široká škála gastrointestinálních a systémových příznaků. Navíc pacienti vykazují podstatně více generalizovaných subjektivních zdravotních potíží ve srovnání se zdravými kontrolami. V této souvislosti bylo hlášeno, že konzistentní procento běžné populace se domnívá, že trpí problémy způsobenými požíváním pšenice a/nebo lepku, i když netrpí celiakií nebo alergií na pšenici. Tento klinický stav byl pojmenován non-celiakální gluten senzitivita' (NCGS). V předchozím článku výzkumníci navrhli termín „neceliakální citlivost na pšenici“ (NCWS), protože není známo, která složka pšenice způsobuje příznaky u pacientů s NCGS, a výzkumníci také ukázali, že tito pacienti měli vysokou frekvenci koexistence vícenásobná potravinová přecitlivělost. V předchozí studii vyšetřovatelé prokázali v populaci teenagerů frekvenci NCWS, kterou sami uvedli, asi 12 %; frekvence užívání GFD byla 2,9 %, což bylo mnohem více než procento známé CD ve stejné populaci (1,26 %). Cílem této studie bylo 1) určit prevalenci vnímané citlivosti na pšenici a/nebo lepek u pacientů podstupujících digestivní endoskopii, bez ohledu na motivaci testu, a 2) vyhodnotit demografické a klinické rozdíly mezi pacienty, kteří sami sebe vnímají. - hlášení citlivosti na pšenici a/nebo lepek a pacienti nehlásící přecitlivělost na potraviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Samostatně hlášená přecitlivělost na potraviny je běžná, zejména u žen, s hlášenou prevalencí asi 20 % v komunitě Spojeného království. V souvislosti s konzumací netolerantních potravin se může objevit široká škála gastrointestinálních a systémových příznaků. Navíc pacienti vykazují podstatně více generalizovaných subjektivních zdravotních potíží ve srovnání se zdravými kontrolami. V této souvislosti bylo hlášeno, že stálé procento běžné populace se domnívá, že trpí problémy způsobenými požíváním pšenice a/nebo lepku, i když netrpí celiakií nebo alergií na pšenici. Tento klinický stav byl pojmenován non-celiakální gluten senzitivita' (NCGS). V předchozím článku výzkumníci navrhli termín „neceliakální citlivost na pšenici“ (NCWS), protože není známo, která složka pšenice způsobuje symptomy u pacientů s NCGS, a výzkumníci také ukázali, že tito pacienti měli vysokou frekvenci koexistence vícenásobná potravinová přecitlivělost. Klinický obraz NCWS je charakterizován kombinovanými gastrointestinálními (nadýmání, bolest břicha, průjem a/nebo zácpa, nauzea, bolest v epigastriu, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida) a extraintestinálními a/nebo systémovými projevy (bolesti hlavy, deprese, úzkost, ' zamlžená mysl, únava, dermatitida nebo kožní vyrážka, bolest kloubů/svalů podobná fibromyalgii, necitlivost nohou nebo paží a anémie). Pokud je nám známo, existuje jen málo studií, které hodnotily prevalenci samostatně hlášených symptomů souvisejících s pšenicí a/nebo lepkem v komunitě a analyzovaly diagnostické výsledky u pacientů, kteří byli odkázáni na sekundární gastrointestinální péči. V jednom z nich, provedeném ve Spojeném království, autoři ukázali, že symptomy související s lepkem si samo hlásilo 13 % populace, přičemž 3,7 % konzumovalo bezlepkovou dietu, přestože pouze 0,8 % si bylo vědomo, že mají formální diagnózu. celiakie. V této studii jedinci, kteří sami hlásili symptomy související s lepkem, byly převážně ženy, hlásili souvislost s IBS a po požití lepku zaznamenali jak střevní, tak extraintestinální symptomy. Z těch pacientů přicházejících na gastroenterologické oddělení většina nemá CD, ale NCWS. V jiné studii vyšetřovatelé prokázali v populaci teenagerů frekvenci NCWS, kterou sami uvedli, asi 12 %; frekvence užívání GFD byla 2,9 %, což bylo mnohem více než procento známé CD ve stejné populaci (1,26 %). Cílem této studie bylo 1) určit prevalenci vnímané citlivosti na pšenici a/nebo lepek u pacientů podstupujících digestivní endoskopii, bez ohledu na motivaci testu, a 2) vyhodnotit demografické a klinické rozdíly mezi pacienty samostatně - hlášení citlivosti na pšenici a/nebo lepek a pacienti nehlásící přecitlivělost na potraviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Palermo, Itálie, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • PA
      • Palermo, PA, Itálie, 90129
        • Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
      • Palermo, PA, Itálie, 90129
        • Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat pacienty podstupující digestivní endoskopii (tj. esophagogastroduodenoskopie, pankolonoskopie a proktoskopie), na klinice trávicí endoskopie Gastroenterologické kliniky Fakultní nemocnice „Paolo Giaccone“ v Palermu, Itálie, mezi lednem 2017 a lednem 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující digestivní endoskopická vyšetření, bez ohledu na motivaci testu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující digestivní endoskopii
Všichni pacienti ve věku od 18 do 90 let byli odesláni na kliniku digestivní endoskopie Gastroenterologické kliniky Fakultní nemocnice "Paolo Giaccone" v Palermu, Itálie
Zařazení pacienti vyplní upravenou verzi dříve ověřeného písemného dotazníku, který obsahuje dvě různé části. První obsahuje základní demografické informace, včetně věku, pohlaví a etnického původu, a screeningovou část pro symptomy odpovídající syndromu dráždivého tračníku (IBS) v souladu s kritérii Řím III, včetně jejich minulé gastrointestinální, alergické a psychiatrické anamnézy. Druhá část se ptá na symptomy související s lepkem, které si sami uvedli. Účastníci budou také dotázáni, zda používají bezlepkovou dietu a zda kvůli svým symptomům navštívili zdravotníka. Hlášená diagnóza celiakie a alergie na pšenici v populační skupině je definována těmi, kteří měli lékařskou diagnózu celiakie a alergie na pšenici a zároveň dodržují bezlepkovou dietu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebepociťovaná citlivost na pšenici a/nebo lepek u pacientů podstupujících digestivní endoskopii.
Časové okno: Ledna 2017 do ledna 2020
Prevalence sebepociťované citlivosti na pšenici a/nebo lepek u pacientů podstupujících digestivní endoskopii pomocí ad hoc dotazníku.
Ledna 2017 do ledna 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi pacienty, kteří sami hlásili citlivost na pšenici a/nebo lepek, a pacienty, kteří nehlásili přecitlivělost na potraviny.
Časové okno: Ledna 2017 do ledna 2020
Demografické a klinické rozdíly mezi pacienty, kteří sami uvádějí citlivost na pšenici a/nebo lepek, a pacienty, kteří neuvádějí přecitlivělost na potraviny.
Ledna 2017 do ledna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACPM23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit