Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önbeszámolt nem cöliákiás búzaérzékenység (NCWS) az emésztőrendszeri endoszkópián átesett betegeknél

2020. január 14. frissítette: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Az önbeszámolt nem cöliákiás búzaérzékenység (NCWS) előfordulása az emésztőrendszeri endoszkópián átesett betegeknél

Az önbevallott élelmiszer-túlérzékenység gyakori, különösen a nők körében, az Egyesült Királyság közösségében körülbelül 20%-os előfordulási gyakorisággal. A gasztrointesztinális és szisztémás tünetek széles köre tapasztalható az intoleráns élelmiszer(ek) fogyasztásával kapcsolatban. Ezenkívül a betegek jóval általánosabb szubjektív egészségügyi panaszokat mutatnak az egészséges kontrollokhoz képest. Ezzel összefüggésben arról számoltak be, hogy a lakosság egy része úgy gondolja, hogy a búza- és/vagy gluténfogyasztás okozta problémákkal küzd, még akkor is, ha nincs cöliákiában vagy búzaallergiában. Ezt a klinikai állapotot nem cöliákiás gluténérzékenységnek (NCGS) nevezték el. Egy korábbi tanulmányban a kutatók a „non-coeliakiás búzaérzékenység” (NCWS) kifejezést javasolták, mivel nem ismert, hogy a búza melyik összetevője okozza a tüneteket az NCGS-ben szenvedő betegeknél, és a kutatók azt is kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél gyakori az együttélés. többszörös élelmiszer-túlérzékenység. Egy korábbi tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy egy tinédzser populációban az önbevallású NCWS gyakorisága körülbelül 12%; a GFD használat gyakorisága 2,9% volt, ami jóval magasabb, mint az ismert CD-k aránya ugyanabban a populációban (1,26%). Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy 1) meghatározza a saját maga által észlelt búza és/vagy gluténérzékenység prevalenciáját az emésztőrendszeri endoszkópos vizsgálaton átesett betegeknél, függetlenül a teszt motivációitól, és 2) a betegek saját maguk közötti demográfiai és klinikai különbségek értékelése. - búza- és/vagy gluténérzékenységről számoltak be, illetve olyan betegek, akik nem számoltak be élelmiszer-túlérzékenységről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önbevallott élelmiszer-túlérzékenység gyakori, különösen a nők körében, az Egyesült Királyság közösségében körülbelül 20%-os előfordulási gyakorisággal. A gasztrointesztinális és szisztémás tünetek széles köre tapasztalható az intoleráns élelmiszer(ek) fogyasztásával kapcsolatban. Ezenkívül a betegek jóval általánosabb szubjektív egészségügyi panaszokat mutatnak az egészséges kontrollokhoz képest. Ezzel összefüggésben arról számoltak be, hogy a lakosság egy része úgy gondolja, hogy a búza- és/vagy gluténfogyasztás okozta problémáktól szenved, még akkor is, ha nincs cöliákiában vagy búzaallergiában. Ezt a klinikai állapotot nem cöliákiás gluténérzékenységnek (NCGS) nevezték el. Egy korábbi tanulmányban a kutatók a „non-coeliakiás búzaérzékenység” (NCWS) kifejezést javasolták, mivel nem ismert, hogy a búza melyik összetevője okozza a tüneteket az NCGS-ben szenvedő betegeknél, és a kutatók azt is kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél gyakori az együttélés. többszörös élelmiszer-túlérzékenység. Az NCWS klinikai képét kombinált gyomor-bélrendszeri (puffadás, hasi fájdalom, hasmenés és/vagy székrekedés, hányinger, epigasztrikus fájdalom, gastrooesophagealis reflux, aphtos stomatitis) és bélen kívüli és/vagy szisztémás megnyilvánulások (fejfájás, depresszió, szorongás, stb.) jellemzik. ködös tudat, fáradtság, dermatitisz vagy bőrkiütés, fibromyalgia-szerű ízületi/izomfájdalom, láb- vagy karzsibbadás és vérszegénység). Tudomásunk szerint kevés olyan tanulmány létezik, amely felmérte a saját bevallású búzával és/vagy gluténnal kapcsolatos tünetek előfordulását a közösségben, és elemzi a diagnosztikai eredményeket a másodlagos gasztrointesztinális ellátásban részesülőknél. Ezek egyikében, amelyet az Egyesült Királyságban végeztek, a szerzők kimutatták, hogy a lakosság 13%-a számol be gluténnel kapcsolatos tünetekről, és 3,7%-uk gluténmentes diétát fogyaszt, annak ellenére, hogy csak 0,8%-uk volt tudatában annak, hogy hivatalos diagnózissal rendelkezik. cöliákia. Ebben a vizsgálatban a gluténnel összefüggő tünetekről beszámoló személyek túlnyomórészt nők voltak, IBS-sel való összefüggésről számoltak be, és bélrendszeri és extraintestinális tüneteket is tapasztaltak gluténfogyasztáskor. A gasztroenterológiai osztályra jelentkező betegek többsége nem CD-s, hanem NCWS-ben szenved. Egy másik tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy egy tinédzser populációban az önbevallású NCWS gyakorisága körülbelül 12%; a GFD használat gyakorisága 2,9% volt, ami jóval magasabb, mint az ismert CD-k aránya ugyanabban a populációban (1,26%). Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy 1) meghatározza a saját maga által észlelt búza és/vagy lisztérzékenység prevalenciáját az emésztőrendszeri endoszkópos vizsgálaton átesett betegeknél, függetlenül a teszt motivációitól, és 2) értékelje a páciensek saját maguk közötti demográfiai és klinikai különbségeket. - búza- és/vagy gluténérzékenységről számoltak be, illetve olyan betegek, akik nem számoltak be élelmiszer-túlérzékenységről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Palermo, Olaszország, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • PA
      • Palermo, PA, Olaszország, 90129
        • Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
      • Palermo, PA, Olaszország, 90129
        • Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vesznek az emésztőrendszeri endoszkópián átesett betegek (pl. esophagogastroduodenoscopy, pancolonscopy és proctoscopy), az olaszországi Palermói „Paolo Giaccone” Egyetemi Kórház Gasztroenterológiai Osztályának Emésztési Endoszkópia Járóbeteg Klinikáján 2017 januárja és 2020 januárja között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden emésztőrendszeri endoszkópos vizsgálaton áteső beteg, a vizsgálat motivációitól függetlenül.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emésztőrendszeri endoszkópia alatt álló betegek
Az összes 18 és 90 év közötti beteget az olaszországi Palermói "Paolo Giaccone" Egyetemi Kórház Gasztroenterológiai Osztályának Emésztési Endoszkópos Ambuláns Klinikájára utalták.
A beiratkozott betegek egy korábban validált írásbeli kérdőív módosított változatát töltik ki, amely két különböző részt tartalmaz. Az első alapvető demográfiai információkat tartalmaz, beleértve az életkort, nemet és etnikai hovatartozást, valamint egy szűrési részt az irritábilis bél szindrómával (IBS) összeegyeztethető tünetekkel kapcsolatban a Róma III kritériumokkal összhangban, beleértve a múltbeli gyomor-bélrendszeri, allergiás és pszichiátriai kórtörténetüket is. A második rész a gluténnel összefüggő saját maga által bejelentett tünetekről érdeklődik. A résztvevőktől azt is megkérjük, hogy alkalmazzák-e a gluténmentes diétát, és azt is, hogy a tüneteikkel kapcsolatban egészségügyi szakemberhez fordultak-e. A lakossági csoportban a cöliákia és a búzaallergia bejelentett diagnózisát azok határozzák meg, akiknél az orvos cöliákiát és búzaallergiát állapított meg, és gluténmentes diétát is tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önmaguk által észlelt búza- és/vagy gluténérzékenység emésztőrendszeri endoszkópián átesett betegeknél.
Időkeret: 2017 januárjától 2020 januárjáig
Az önérzetes búza és/vagy lisztérzékenység prevalenciája az emésztőrendszeri endoszkópián átesett betegeknél ad hoc kérdőív segítségével.
2017 januárjától 2020 januárjáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a búza- és/vagy lisztérzékenységet bejelentő betegek és a táplálék-túlérzékenységet nem jelentő betegek között.
Időkeret: 2017 januárjától 2020 januárjáig
Demográfiai és klinikai különbségek a búza- és/vagy lisztérzékenységről nyilatkozó betegek és a táplálék-túlérzékenységről nem nyilatkozó betegek között.
2017 januárjától 2020 januárjáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACPM23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel