Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itse ilmoittama ei-keliakiainen vehnäherkkyys (NCWS) potilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Itseilmoitetun ei-keliakia-vehnäherkkyyden (NCWS) esiintyvyys potilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia

Itse ilmoittama yliherkkyys ruoka-aineille on yleistä, erityisesti naisilla, ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisössä sen on raportoitu olevan noin 20 %. Useita maha-suolikanavan ja systeemisiä oireita voidaan kokea, jotka liittyvät sietämättömien elintarvikkeiden nauttimiseen. Lisäksi potilailla on huomattavasti yleisempiä subjektiivisia terveysvalituksia terveisiin verrokkeihin verrattuna. Tässä yhteydessä on raportoitu, että jatkuva prosenttiosuus väestöstä katsoo kärsivänsä vehnän ja/tai gluteenin nauttimisen aiheuttamista ongelmista, vaikka heillä ei ole keliakiaa tai vehnäallergiaa. Tämä kliininen tila on nimetty ei-keliakiaksi gluteeniherkkyydeksi (NCGS). Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ehdottivat termiä "ei-celiakia vehnäherkkyys" (NCWS), koska ei tiedetä, mikä vehnän komponentti aiheuttaa oireita NCGS-potilailla, ja tutkijat osoittivat myös, että näillä potilailla oli suuri esiintyvyys samanaikaisesti. moninkertainen ruokayliherkkyys. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat osoittivat teinipopulaatiossa, että itse ilmoittamien NCWS:n esiintymistiheys oli noin 12 %; GFD:n käytön esiintymistiheys oli 2,9 %, mikä oli paljon korkeampi kuin tunnettujen CD:n prosenttiosuus samassa populaatiossa (1,26 %). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1) määrittää omakokeman vehnän ja/tai gluteeniherkkyyden esiintyvyys ruoansulatuskanavan endoskopiassa olevilla potilailla, riippumatta testin motiiveista, ja 2) arvioida demografisia ja kliinisiä eroja potilaiden itsensä välillä. - ilmoittavat vehnä- ja/tai gluteeniyliherkkyydestä ja potilaat, jotka eivät ole ilmoittaneet yliherkkyydestä ruoka-aineille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itse ilmoittama yliherkkyys ruoka-aineille on yleistä, erityisesti naisilla, ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisössä sen on raportoitu olevan noin 20 %. Useita maha-suolikanavan ja systeemisiä oireita voidaan kokea, jotka liittyvät sietämättömien elintarvikkeiden nauttimiseen. Lisäksi potilailla on huomattavasti yleisempiä subjektiivisia terveysvalituksia terveisiin verrokkeihin verrattuna. Tässä yhteydessä on raportoitu, että jatkuva prosenttiosuus väestöstä katsoo kärsivänsä vehnän ja/tai gluteenin nauttimisen aiheuttamista ongelmista, vaikka heillä ei ole keliakiaa tai vehnäallergiaa. Tämä kliininen tila on nimetty ei-keliakiaksi gluteeniherkkyydeksi (NCGS). Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ehdottivat termiä "ei-celiakia vehnäherkkyys" (NCWS), koska ei tiedetä, mikä vehnän komponentti aiheuttaa oireita NCGS-potilailla, ja tutkijat osoittivat myös, että näillä potilailla oli suuri esiintyvyys samanaikaisesti. moninkertainen ruokayliherkkyys. NCWS:n kliiniselle kuvalle on tunnusomaista yhdistelmä ruoansulatuskanavan (turvotus, vatsakipu, ripuli ja/tai ummetus, pahoinvointi, ylävatsakipu, gastroesofageaalinen refluksi, aftinen suutulehdus) ja suoliston ulkopuoliset ja/tai systeemiset oireet (päänsärky, masennus, ahdistuneisuus, sumuinen mieli, väsymys, dermatiitti tai ihottuma, fibromyalgian kaltainen nivel-/lihaskipu, jalkojen tai käsivarsien puutuminen ja anemia). Tietojemme mukaan on vain vähän tutkimuksia, joissa on arvioitu itse ilmoittamien vehnän ja/tai gluteeniin liittyvien oireiden esiintyvyyttä yhteisössä ja analysoitu diagnostisia tuloksia sekundaariseen maha-suolikanavan hoitoon lähetetyillä potilailla. Yhdessä näistä, jotka suoritettiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa, kirjoittajat osoittivat, että 13 % väestöstä ilmoitti itse gluteeniin liittyvistä oireista, ja 3,7 % nauttii gluteenitonta ruokavaliota, vaikka vain 0,8 % tiesi, että heillä on virallinen diagnoosi. keliakiasta. Tässä tutkimuksessa yksilöt, jotka ilmoittivat itse gluteeniin liittyvistä oireista, olivat pääasiassa naisia, raportoivat yhteyden IBS:ään ja kokivat sekä suolisto- että suolenulkoisia oireita gluteenia nautittaessa. Gastroenterologian osastolle hakeutuvista potilaista suurimmalla osalla ei ole CD vaan NCWS. Toisessa tutkimuksessa tutkijat osoittivat teinipopulaatiossa, että itse ilmoittamien NCWS:n esiintymistiheys oli noin 12 %; GFD:n käytön esiintymistiheys oli 2,9 %, mikä oli paljon korkeampi kuin tunnettujen CD:n prosenttiosuus samassa populaatiossa (1,26 %). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1) määrittää omakokeman vehnän ja/tai gluteeniherkkyyden esiintyvyys ruoansulatuskanavan endoskopiassa olevilla potilailla, riippumatta testin motiiveista, ja 2) arvioida demografisia ja kliinisiä eroja potilaiden itsensä välillä. - ilmoittavat vehnä- ja/tai gluteeniyliherkkyydestä ja potilaat, jotka eivät ole ilmoittaneet yliherkkyydestä ruoka-aineille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Palermo, Italia, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90129
        • Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
      • Palermo, PA, Italia, 90129
        • Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia (esim. esophagogastroduodenoscopy, pancolonscopy ja proktoscopy) Palermon yliopistollisen sairaalan "Paolo Giaccone" gastroenterologian osaston ruoansulatuskanavan endoskopiapoliklinikalla tammikuun 2017 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopiatutkimuksia, riippumatta testin motiiveista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia
Kaikki 18-90-vuotiaat potilaat lähetettiin Palermon yliopistollisen sairaalan "Paolo Giaccone" gastroenterologian osaston ruoansulatuskanavan endoskopiapoliklinikalle.
Ilmoittautuneet potilaat täyttävät muokatun version aiemmin validoidusta kirjallisesta kyselystä, joka sisältää kaksi eri osaa. Ensimmäinen sisältää demografiset perustiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja etninen alkuperä, ja seulontaosion ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) mukaisten oireiden varalta Rooma III -kriteerien mukaisesti, mukaan lukien heidän aiemmat ruoansulatuskanavan, allergisen ja psykiatrisen historian. Toinen osa tiedustelee itse ilmoittamia gluteeniin liittyviä oireita. Osallistujilta kysytään myös gluteenittoman ruokavalion käyttöä ja sitä, ovatko he käyneet terveydenhuollon ammattilaisella oireidensa vuoksi. Väestöryhmässä raportoidun keliakian ja vehnäallergian diagnoosin määrittelevät ne, joilla on lääkärin diagnoosi keliakia ja vehnäallergia ja jotka noudattavat myös gluteenitonta ruokavaliota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsenäinen vehnä- ja/tai gluteeniherkkyys potilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia.
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - tammikuu 2020
Itsenäisen vehnän ja/tai gluteeniherkkyyden esiintyvyys potilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia ad hoc -kyselylomakkeella.
Tammikuu 2017 - tammikuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot potilaiden välillä, jotka ilmoittavat itse vehnä- ja/tai gluteeniherkkyydestään, ja potilaiden välillä, jotka eivät ilmoittaneet ruokayliherkkyyttä.
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - tammikuu 2020
Demografiset ja kliiniset erot potilaiden välillä, jotka ilmoittivat olevansa vehnä- ja/tai gluteeniyliherkkyydessä, ja potilaiden välillä, jotka eivät ilmoittaneet yliherkkyyttä ruoka-aineille.
Tammikuu 2017 - tammikuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACPM23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa