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Sensibilidade ao trigo não celíaca autorreferida (NCWS) em pacientes submetidos à endoscopia digestiva

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Prevalência de Sensibilidade ao Trigo Não Celíaca Autorreferida (NCWS) em Pacientes Submetidos à Endoscopia Digestiva

A auto-relato de hipersensibilidade alimentar é comum, particularmente em mulheres, com uma prevalência relatada de cerca de 20% na comunidade do Reino Unido. Uma ampla gama de sintomas gastrointestinais e sistêmicos pode ser experimentada relacionada ao consumo do(s) alimento(s) intolerante(s). Além disso, os pacientes demonstram queixas de saúde subjetivas consideravelmente mais generalizadas em comparação com controles saudáveis. Nesse contexto, tem sido relatado que uma porcentagem consistente da população em geral considera-se portadora de problemas causados ​​pela ingestão de trigo e/ou glúten, mesmo não tendo doença celíaca ou alergia ao trigo. Esta condição clínica foi denominada sensibilidade ao glúten não celíaca (NCGS). Em um artigo anterior, os pesquisadores sugeriram o termo 'sensibilidade não celíaca ao trigo' (NCWS), uma vez que não se sabe qual componente do trigo causa os sintomas em pacientes com SGNC, e os pesquisadores também mostraram que esses pacientes tinham uma alta frequência de coexistência hipersensibilidade alimentar múltipla. Em um estudo anterior, os pesquisadores demonstraram, em uma população de adolescentes, uma frequência de NCWS autorreferida de cerca de 12%; a frequência de uso de DIG foi de 2,9%, muito superior à porcentagem de DC conhecida na mesma população (1,26%). Os objetivos deste estudo foram 1) determinar a prevalência da autopercepção de trigo e/ou sensibilidade ao glúten em pacientes submetidos à endoscopia digestiva, independentemente das motivações do teste, e 2) avaliar as diferenças demográficas e clínicas entre os pacientes auto -relatando sensibilidade ao trigo e/ou glúten e pacientes não relatando hipersensibilidade alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A auto-relato de hipersensibilidade alimentar é comum, particularmente em mulheres, com uma prevalência relatada de cerca de 20% na comunidade do Reino Unido. Uma ampla gama de sintomas gastrointestinais e sistêmicos pode ser experimentada relacionada ao consumo do(s) alimento(s) intolerante(s). Além disso, os pacientes demonstram queixas de saúde subjetivas consideravelmente mais generalizadas em comparação com controles saudáveis. Nesse contexto, tem sido relatado que uma porcentagem consistente da população em geral considera-se portadora de problemas causados ​​pela ingestão de trigo e/ou glúten, mesmo não tendo doença celíaca ou alergia ao trigo. Esta condição clínica foi denominada sensibilidade ao glúten não celíaca (NCGS). Em um artigo anterior, os pesquisadores sugeriram o termo 'sensibilidade não celíaca ao trigo' (NCWS), uma vez que não se sabe qual componente do trigo causa os sintomas em pacientes com SGNC, e os pesquisadores também mostraram que esses pacientes tinham uma alta frequência de coexistência hipersensibilidade alimentar múltipla. O quadro clínico da NCWS é caracterizado por manifestações gastrointestinais combinadas (distensão abdominal, dor abdominal, diarreia e/ou constipação, náuseas, dor epigástrica, refluxo gastroesofágico, estomatite aftosa) e manifestações extraintestinais e/ou sistêmicas (cefaleia, depressão, ansiedade, mente enevoada, cansaço, dermatite ou erupção cutânea, dores nas articulações/musculares do tipo fibromialgia, dormência nas pernas ou nos braços e anemia). Até onde sabemos, existem poucos estudos que avaliaram a prevalência de sintomas auto-relatados relacionados ao trigo e/ou glúten na comunidade e analisaram os resultados diagnósticos naqueles encaminhados para atendimento gastrointestinal secundário. Em um deles, realizado no Reino Unido, os autores mostraram que os sintomas relacionados ao glúten são auto-relatados por 13% da população, com 3,7% consumindo uma dieta sem glúten, apesar de apenas 0,8% saberem que têm um diagnóstico formal da doença celíaca. Neste estudo, os indivíduos que relataram sintomas relacionados ao glúten eram predominantemente do sexo feminino, relataram uma associação com SII e apresentaram sintomas intestinais e extraintestinais na ingestão de glúten. Dos pacientes que se apresentam ao departamento de gastroenterologia, a maioria não tem DC, mas NCWS. Em outro estudo, os pesquisadores demonstraram, em uma população de adolescentes, uma frequência de NCWS autorreferida de cerca de 12%; a frequência de uso de DIG foi de 2,9%, muito superior à porcentagem de DC conhecida na mesma população (1,26%). Os objetivos deste estudo foram 1) determinar a prevalência da autopercepção de trigo e/ou sensibilidade ao glúten em pacientes submetidos à endoscopia digestiva, independentemente das motivações do teste, e 2) avaliar as diferenças demográficas e clínicas entre os pacientes auto -relatando sensibilidade ao trigo e/ou glúten e pacientes não relatando hipersensibilidade alimentar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Palermo, Itália, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • PA
      • Palermo, PA, Itália, 90129
        • Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
      • Palermo, PA, Itália, 90129
        • Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá pacientes submetidos a endoscopia digestiva (ou seja, esofagogastroduodenoscopia, pancolonoscopia e proctoscopia), no Ambulatório de Endoscopia Digestiva do Departamento de Gastroenterologia do Hospital Universitário "Paolo Giaccone" de Palermo, Itália, entre janeiro de 2017 e janeiro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a exames de endoscopia digestiva, independentemente das motivações do exame.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a endoscopia digestiva
Todos os pacientes, com idade variando de 18 a 90 anos, encaminhados ao Ambulatório de Endoscopia Digestiva do Departamento de Gastroenterologia do Hospital Universitário "Paolo Giaccone" de Palermo, Itália
Os pacientes inscritos preencherão uma versão modificada de um questionário escrito previamente validado, incluindo duas seções diferentes. O primeiro compreende informações demográficas básicas, incluindo idade, sexo e etnia, e uma seção de triagem para sintomas consistentes com a síndrome do intestino irritável (SII) de acordo com os critérios de Roma III, incluindo também seu histórico gastrointestinal, alérgico e psiquiátrico. A segunda seção indaga sobre sintomas auto-relatados relacionados ao glúten. Os participantes também serão questionados sobre o uso de uma dieta sem glúten e se consultaram um profissional de saúde para seus sintomas. Um diagnóstico relatado de doença celíaca e alergia ao trigo no grupo populacional é definido por aqueles que tiveram um diagnóstico médico de doença celíaca e alergia ao trigo e também estão fazendo uma dieta sem glúten.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade autopercebida ao trigo e/ou ao glúten em pacientes submetidos à endoscopia digestiva.
Prazo: Janeiro de 2017 a janeiro de 2020
Prevalência de sensibilidade autopercebida ao trigo e/ou ao glúten em pacientes submetidos à endoscopia digestiva por meio de questionário ad hoc.
Janeiro de 2017 a janeiro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre pacientes que relataram sensibilidade ao trigo e/ou glúten e pacientes que não relataram hipersensibilidade alimentar.
Prazo: Janeiro de 2017 a janeiro de 2020
Diferenças demográficas e clínicas entre pacientes que relataram sensibilidade ao trigo e/ou glúten e pacientes que não relataram hipersensibilidade alimentar.
Janeiro de 2017 a janeiro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACPM23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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