Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvrapporteret ikke-cøliaki hvedefølsomhed (NCWS) hos patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi

14. januar 2020 opdateret af: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Forekomst af selvrapporteret ikke-cøliaki hvedefølsomhed (NCWS) hos patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi

Selvrapporteret fødevareoverfølsomhed er almindelig, især hos kvinder, med en rapporteret prævalens på omkring 20 % i det britiske samfund. En bred vifte af gastrointestinale og systemiske symptomer kan opleves i forbindelse med indtagelse af den/de intolerante fødevarer. Derudover udviser patienter betydeligt mere generaliserede subjektive helbredsproblemer sammenlignet med raske kontroller. I denne sammenhæng er det blevet rapporteret, at en konsekvent procentdel af den generelle befolkning anser sig selv for at lide af problemer forårsaget af hvede og/eller glutenindtagelse, selvom de ikke har cøliaki eller hvedeallergi. Denne kliniske tilstand er blevet kaldt non-cøliaki glutensensitivitet' (NCGS). I et tidligere papir foreslog efterforskerne udtrykket 'non-celiac wheat sensitivity' (NCWS), da det ikke vides, hvilken komponent af hvede der forårsager symptomerne hos NCGS-patienter, og efterforskerne viste også, at disse patienter havde en høj frekvens af sameksisterende multipel fødevareoverfølsomhed. I en tidligere undersøgelse påviste efterforskerne, i en population af teenagere, en frekvens af selvrapporterede NCWS på omkring 12 %; hyppigheden af ​​GFD-brug var 2,9 %, hvilket var meget højere end procentdelen af ​​kendte CD i samme population (1,26 %). Formålet med denne undersøgelse var 1) at bestemme prævalensen af ​​selvopfattet hvede- og/eller glutenfølsomhed hos patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi, uanset motivationen for testen, og 2) at evaluere de demografiske og kliniske forskelle mellem patienterne selv. -rapportering af hvede- og/eller glutenfølsomhed og patienter, der ikke rapporterer fødevareoverfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvrapporteret fødevareoverfølsomhed er almindelig, især hos kvinder, med en rapporteret prævalens på omkring 20 % i det britiske samfund. En bred vifte af gastrointestinale og systemiske symptomer kan opleves i forbindelse med indtagelse af den/de intolerante fødevarer. Derudover udviser patienter betydeligt mere generaliserede subjektive helbredsproblemer sammenlignet med raske kontroller. I denne sammenhæng er det blevet rapporteret, at en konsekvent procentdel af den generelle befolkning anser sig selv for at lide af problemer forårsaget af hvede- og/eller glutenindtagelse, selvom de ikke har cøliaki eller hvedeallergi. Denne kliniske tilstand er blevet kaldt non-cøliaki glutensensitivitet' (NCGS). I et tidligere papir foreslog efterforskerne udtrykket 'non-celiac wheat sensitivity' (NCWS), da det ikke vides, hvilken komponent af hvede der forårsager symptomerne hos NCGS-patienter, og efterforskerne viste også, at disse patienter havde en høj frekvens af sameksisterende multipel fødevareoverfølsomhed. Det kliniske billede af NCWS er ​​karakteriseret ved kombinerede gastrointestinale (oppustethed, mavesmerter, diarré og/eller forstoppelse, kvalme, epigastriske smerter, gastroøsofageal refluks, aftøs stomatitis) og ekstra-tarm- og/eller systemiske manifestationer (hovedpine, depression, angst, ' tåget sind, træthed, dermatitis eller hududslæt, fibromyalgi-lignende led-/muskelsmerter, følelsesløshed i ben eller arme og anæmi). Så vidt vi ved, er der få undersøgelser, som vurderede forekomsten af ​​selvrapporterede hvede- og/eller gluten-relaterede symptomer i samfundet og analyserer diagnostiske resultater hos dem, der henvises til sekundær mave-tarmbehandling. I en af ​​disse, udført i Storbritannien, viste forfatterne, at glutenrelaterede symptomer er selvrapporterede af 13 % af befolkningen, hvor 3,7 % indtager en glutenfri diæt, på trods af at kun 0,8 % var klar over, at de har en formel diagnose af cøliaki. I denne undersøgelse var personer, der selv rapporterede gluten-relaterede symptomer, overvejende kvinder, rapporterede en sammenhæng med IBS og oplevede både intestinale og ekstraintestinale symptomer ved glutenindtagelse. Af de patienter, der præsenterer sig på gastroenterologisk afdeling, har størstedelen ikke CD, men NCWS. I en anden undersøgelse påviste efterforskerne, i en population af teenagere, en frekvens af selvrapporterede NCWS på omkring 12 %; hyppigheden af ​​GFD-brug var 2,9 %, hvilket var meget højere end procentdelen af ​​kendte CD i samme population (1,26 %). Formålet med denne undersøgelse var 1) at bestemme forekomsten af ​​selvopfattet hvede og/eller glutenfølsomhed hos patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi, uanset motivationen for testen, og 2) at evaluere de demografiske og kliniske forskelle mellem patienterne selv. -rapportering af hvede- og/eller glutenfølsomhed og patienter, der ikke rapporterer fødevareoverfølsomhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Palermo, Italien, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90129
        • Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
      • Palermo, PA, Italien, 90129
        • Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi (dvs. esophagogastroduodenoscopy, pancolonscopy and proctoscopy), på fordøjelsesendoskopi-ambulatoriet på afdelingen for gastroenterologi på universitetshospitalet "Paolo Giaccone" i Palermo, Italien, mellem januar 2017 og januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopiske undersøgelser, uanset testens motiver.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi
Alle patienter i alderen 18 til 90 år henviste til fordøjelsesendoskopi-ambulatoriet på Gastroenterologisk afdeling på universitetshospitalet "Paolo Giaccone" i Palermo, Italien
Tilmeldte patienter vil udfylde en modificeret version af et tidligere valideret skriftligt spørgeskema, inklusive to forskellige sektioner. Den første omfatter grundlæggende demografisk information, herunder alder, køn og etnicitet, og et screeningsafsnit for symptomer i overensstemmelse med irritabel tyktarm (IBS) i overensstemmelse med Rom III-kriterierne, herunder deres tidligere gastrointestinale, allergiske og psykiatriske historie. Det andet afsnit spørger efter selvrapporterede gluten-relaterede symptomer. Deltagerne vil også blive bedt om deres brug af en glutenfri diæt, og om de havde set en sundhedsperson for deres symptomer. En indberettet diagnose af cøliaki og hvedeallergi i befolkningsgruppen er defineret af dem, der havde en lægediagnose på cøliaki og hvedeallergi, og som også tager en glutenfri diæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattet hvede- og/eller glutenfølsomhed hos patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi.
Tidsramme: Januar 2017 til januar 2020
Forekomst af selvopfattet hvede- og/eller glutenfølsomhed hos patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi ved hjælp af et ad hoc-spørgeskema.
Januar 2017 til januar 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem patienter, der selv rapporterer hvede- og/eller glutenfølsomhed, og patienter, der ikke rapporterer fødevareoverfølsomhed.
Tidsramme: Januar 2017 til januar 2020
Demografiske og kliniske forskelle mellem patienter, der selv rapporterer hvede- og/eller glutenfølsomhed, og patienter, der ikke rapporterer fødevareoverfølsomhed.
Januar 2017 til januar 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACPM23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-cøliaki hvedefølsomhed

Abonner