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소화 내시경 검사를 받는 환자의 자가 보고 비셀리악 밀 민감성(NCWS)

2020년 1월 14일 업데이트: Pasquale Mansueto, University of Palermo

소화기 내시경을 받는 환자에서 자가 보고된 비셀리악 밀 감수성(NCWS)의 유병률

자가 보고된 음식 과민증은 특히 여성에서 흔하며 영국 커뮤니티에서 약 20%의 유병률이 보고되었습니다. 과민성 식품(들)의 섭취와 관련하여 광범위한 위장관 및 전신 증상이 나타날 수 있습니다. 또한 환자는 건강한 대조군에 비해 훨씬 더 일반화된 주관적 건강 불만을 나타냅니다. 이러한 맥락에서 일반 인구의 일관된 비율은 체강 질병이나 밀 알레르기가 없더라도 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 것으로 보고되었습니다. 이 임상 상태는 비셀리악 글루텐 민감성'(NCGS)으로 명명되었습니다. 이전 논문에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 NCGS 환자에서 증상을 유발하는지 알려지지 않았기 때문에 '비 셀리악 밀 감수성'(NCWS)이라는 용어를 제안했으며, 연구자들은 또한 이 환자들이 공존하는 빈도가 높은 것으로 나타났습니다. 다중 식품 과민증. 이전 연구에서 조사관은 십대 인구에서 약 12%의 자가 보고 NCWS 빈도를 입증했습니다. GFD 사용 빈도는 2.9%로 동일한 인구에서 알려진 CD의 비율(1.26%)보다 훨씬 높았습니다. 본 연구의 목적은 1) 검사 동기와 상관없이 소화기 내시경 검사를 받는 환자에서 밀 및/또는 글루텐 감수성의 자가 인식 유병률을 확인하고, 2) 환자 자신 간의 인구학적 및 임상적 차이를 평가하는 것입니다. -밀 및/또는 글루텐 민감성을 보고하고 음식 과민성을 보고하지 않는 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가 보고된 음식 과민증은 특히 여성에서 흔하며 영국 커뮤니티에서 약 20%의 유병률이 보고되었습니다. 과민성 식품(들)의 섭취와 관련하여 광범위한 위장관 및 전신 증상이 나타날 수 있습니다. 또한 환자는 건강한 대조군에 비해 훨씬 더 일반화된 주관적 건강 불만을 나타냅니다. 이러한 맥락에서 일반 인구의 일관된 비율은 체강 질병이나 밀 알레르기가 없더라도 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 것으로 보고되었습니다. 이 임상 상태는 비셀리악 글루텐 민감성'(NCGS)으로 명명되었습니다. 이전 논문에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 NCGS 환자에서 증상을 유발하는지 알려지지 않았기 때문에 '비 셀리악 밀 민감성'(NCWS)이라는 용어를 제안했으며, 연구자들은 또한 이 환자들이 공존하는 빈도가 높다는 것을 보여주었습니다. 다중 식품 과민증. NCWS의 임상 양상은 조합된 위장관(팽만감, 복통, 설사 및/또는 변비, 메스꺼움, 상복부 통증, 위식도 역류, 아프타성 구내염) 및 장외 및/또는 전신 징후(두통, 우울증, 불안, 흐릿한 마음', 피로, 피부염 또는 피부 발진, 섬유근육통과 같은 관절/근육 통증, 다리 또는 팔 저림, 빈혈). 우리가 아는 한, 지역사회에서 자체 보고한 밀 및/또는 글루텐 관련 증상의 유병률을 평가하고 이차 위장관 치료를 받은 사람들의 진단 결과를 분석한 연구는 거의 없습니다. 영국에서 수행된 이 중 하나에서 저자는 글루텐 관련 증상이 인구의 13%에 의해 자가 보고되었으며 3.7%는 글루텐이 없는 식단을 소비했지만 0.8%만이 공식적인 진단을 받았다는 사실을 알고 있었음에도 불구하고 체강 질병의. 이 연구에서 글루텐 관련 증상을 자가 보고하는 개인은 주로 여성이었고 IBS와의 연관성을 보고했으며 글루텐 섭취 시 장 및 장외 증상을 모두 경험했습니다. 위장병학과에 내원하는 환자 중 대다수는 CD가 아니라 NCWS입니다. 또 다른 연구에서 조사관은 십대 인구에서 약 12%의 자가 보고 NCWS 빈도를 입증했습니다. GFD 사용 빈도는 2.9%로 동일한 인구에서 알려진 CD의 비율(1.26%)보다 훨씬 높았습니다. 본 연구의 목적은 1) 검사 동기와 상관없이 소화기 내시경 검사를 받는 환자에서 밀 및/또는 글루텐 감수성의 자가 인식 유병률을 확인하고, 2) 환자 자신 간의 인구학적 및 임상적 차이를 평가하는 것입니다. -밀 및/또는 글루텐 민감성을 보고하고 음식 과민성을 보고하지 않는 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Palermo, 이탈리아, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90129
        • Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90129
        • Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 소화기 내시경 검사를 받는 환자(즉, esophagogastroduodenoscopy, pancolonscopy 및 proctoscopy), 2017년 1월부터 2020년 1월까지 이탈리아 팔레르모 대학병원 "Paolo Giaccone" 소화기내과의 소화기 내시경 외래환자 클리닉에서.

설명

포함 기준:

  • 검사 동기와 상관없이 소화기 내시경 검사를 받는 모든 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소화기 내시경 검사를 받는 환자
18세에서 90세 사이의 모든 환자들은 이탈리아 팔레르모의 "Paolo Giaccone" 대학 병원 소화기내과 소화기 내시경 외래 진료소로 의뢰되었습니다.
다른: 설문지
등록된 환자는 두 개의 다른 섹션을 포함하여 이전에 검증된 서면 설문지의 수정된 버전을 작성합니다. 첫 번째는 연령, 성별, 민족을 포함한 기본적인 인구통계학적 정보와 로마 III 기준에 따라 과민성 대장 증후군(IBS)과 일치하는 증상에 대한 스크리닝 섹션으로 구성되며 과거 위장관, 알레르기 및 정신과 병력도 포함됩니다. 두 번째 섹션에서는 자가 보고된 글루텐 관련 증상을 묻습니다. 참가자는 또한 글루텐 프리 식단을 사용하고 증상에 대해 의료 전문가를 보았는지 여부를 묻습니다. 인구 집단에서 체강 질병 및 밀 알레르기에 대한 보고된 진단은 체강 질병 및 밀 알레르기에 대한 의사 진단을 받았고 글루텐이 없는 식단을 섭취하는 사람들로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화기 내시경 검사를 받는 환자의 밀 및/또는 글루텐 민감성 자가 인식.
기간: 2017년 1월 ~ 2020년 1월
임시 설문지를 사용하여 소화기 내시경 검사를 받는 환자의 자가 인식 밀 및/또는 글루텐 민감성의 유병률.
2017년 1월 ~ 2020년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀 및/또는 글루텐 민감성을 자가 보고한 환자와 음식 과민성을 보고하지 않은 환자 간의 차이.
기간: 2017년 1월 ~ 2020년 1월
밀 및/또는 글루텐 민감성을 자가 보고한 환자와 음식 과민성을 보고하지 않은 환자 사이의 인구학적 및 임상적 차이.
2017년 1월 ~ 2020년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Palermo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACPM23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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