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Sensibilité au blé non coeliaque (NCWS) autodéclarée chez les patients subissant une endoscopie digestive

14 janvier 2020 mis à jour par: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Prévalence de la sensibilité non cœliaque au blé (NCWS) autodéclarée chez les patients subissant une endoscopie digestive

L'hypersensibilité alimentaire autodéclarée est courante, en particulier chez les femmes, avec une prévalence signalée d'environ 20 % dans la communauté britannique. Un large éventail de symptômes gastro-intestinaux et systémiques peuvent être ressentis liés à la consommation d'aliments intolérants. De plus, les patients manifestent des plaintes de santé subjectives considérablement plus généralisées par rapport aux témoins sains. Dans ce contexte, il a été rapporté qu'un pourcentage constant de la population générale considère qu'elle souffre de problèmes causés par l'ingestion de blé et/ou de gluten, même si elle n'a pas de maladie coeliaque ou d'allergie au blé. Cette condition clinique a été nommée sensibilité au gluten non coeliaque (NCGS). Dans un article précédent, les enquêteurs ont suggéré le terme « sensibilité au blé non cœliaque » (NCWS), car on ne sait pas quel composant du blé provoque les symptômes chez les patients atteints de NCGS, et les enquêteurs ont également montré que ces patients avaient une fréquence élevée de coexistence hypersensibilité alimentaire multiple. Dans une précédente étude, les enquêteurs ont démontré, dans une population d'adolescents, une fréquence de NCWS auto-déclarée d'environ 12 % ; la fréquence d'utilisation du GFD était de 2,9 %, ce qui était beaucoup plus élevé que le pourcentage de MC connues dans la même population (1,26 %). Les objectifs de cette étude étaient 1) de déterminer la prévalence de l'auto-évaluation de la sensibilité au blé et/ou au gluten chez les patients subissant une endoscopie digestive, quelles que soient les motivations du test, et 2) d'évaluer les différences démographiques et cliniques entre les patients eux-mêmes -déclarant une sensibilité au blé et/ou au gluten et patients ne signalant pas d'hypersensibilité alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypersensibilité alimentaire autodéclarée est courante, en particulier chez les femmes, avec une prévalence signalée d'environ 20 % dans la communauté britannique. Un large éventail de symptômes gastro-intestinaux et systémiques peuvent être ressentis liés à la consommation d'aliments intolérants. De plus, les patients manifestent des plaintes de santé subjectives considérablement plus généralisées par rapport aux témoins sains. Dans ce contexte, il a été rapporté qu'un pourcentage constant de la population générale considère qu'elle souffre de problèmes causés par l'ingestion de blé et/ou de gluten, même si elle n'a pas de maladie coeliaque ou d'allergie au blé. Cette condition clinique a été nommée sensibilité au gluten non coeliaque (NCGS). Dans un article précédent, les enquêteurs ont suggéré le terme « sensibilité au blé non cœliaque » (NCWS), car on ne sait pas quel composant du blé provoque les symptômes chez les patients atteints de NCGS, et les enquêteurs ont également montré que ces patients avaient une fréquence élevée de coexistence hypersensibilité alimentaire multiple. Le tableau clinique du NCWS est caractérisé par des manifestations gastro-intestinales combinées (ballonnements, douleurs abdominales, diarrhée et/ou constipation, nausées, douleurs épigastriques, reflux gastro-oesophagien, stomatite aphteuse) et extra-intestinales et/ou systémiques (céphalées, dépression, anxiété, ' esprit embrumé, fatigue, dermatite ou éruption cutanée, douleurs articulaires/musculaires de type fibromyalgie, engourdissement des jambes ou des bras et anémie). À notre connaissance, peu d'études ont évalué la prévalence des symptômes autodéclarés liés au blé et/ou au gluten dans la communauté et analysé les résultats diagnostiques chez les personnes référées aux soins gastro-intestinaux secondaires. Dans l'une d'elles, réalisée au Royaume-Uni, les auteurs ont montré que les symptômes liés au gluten sont autodéclarés par 13 % de la population, 3,7 % consommant un régime sans gluten, bien que seulement 0,8 % soient conscients qu'ils ont un diagnostic formel. de la maladie coeliaque. Dans cette étude, les individus déclarant eux-mêmes les symptômes liés au gluten étaient principalement des femmes, ont signalé une association avec le SII et ont présenté des symptômes intestinaux et extra-intestinaux lors de l'ingestion de gluten. Parmi les patients qui se présentent au service de gastro-entérologie, la majorité n'a pas de MC mais le NCWS. Dans une autre étude, les enquêteurs ont démontré, dans une population d'adolescents, une fréquence de NCWS auto-déclarée d'environ 12 % ; la fréquence d'utilisation du GFD était de 2,9 %, ce qui était beaucoup plus élevé que le pourcentage de MC connues dans la même population (1,26 %). Les objectifs de cette étude étaient 1) de déterminer la prévalence de l'auto-évaluation de la sensibilité au blé et/ou au gluten chez les patients subissant une endoscopie digestive, quelles que soient les motivations du test, et 2) d'évaluer les différences démographiques et cliniques entre les patients eux-mêmes -déclarant une sensibilité au blé et/ou au gluten et patients ne signalant pas d'hypersensibilité alimentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Palermo, Italie, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • PA
      • Palermo, PA, Italie, 90129
        • Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
      • Palermo, PA, Italie, 90129
        • Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude inclura des patients subissant une endoscopie digestive (c'est-à-dire œsophagogastroduodénoscopie, pancolonscopie et proctoscopie), à ​​la Clinique Ambulatoire d'Endoscopie Digestive du Département de Gastroentérologie de l'Hôpital Universitaire "Paolo Giaccone" de Palerme, Italie, entre janvier 2017 et janvier 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant des explorations endoscopiques digestives, quelles que soient les motivations de l'examen.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une endoscopie digestive
Tous les patients, âgés de 18 à 90 ans, ont été référés à la clinique externe d'endoscopie digestive du département de gastroentérologie de l'hôpital universitaire "Paolo Giaccone" de Palerme, en Italie.
Les patients inscrits rempliront une version modifiée d'un questionnaire écrit préalablement validé, comprenant deux sections différentes. Le premier comprend des informations démographiques de base, y compris l'âge, le sexe et l'origine ethnique, et une section de dépistage des symptômes compatibles avec le syndrome du côlon irritable (IBS) conformément aux critères de Rome III, y compris leurs antécédents gastro-intestinaux, allergiques et psychiatriques. La deuxième section porte sur les symptômes autodéclarés liés au gluten. On demandera également aux participants s'ils utilisent un régime sans gluten et s'ils ont consulté un professionnel de la santé pour leurs symptômes. Un diagnostic déclaré de maladie cœliaque et d'allergie au blé dans le groupe de population est défini par les personnes qui ont reçu un diagnostic médical de maladie cœliaque et d'allergie au blé et qui suivent également un régime sans gluten.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation de la sensibilité au blé et/ou au gluten chez les patients subissant une endoscopie digestive.
Délai: Janvier 2017 à janvier 2020
Prévalence de l'auto-évaluation de la sensibilité au blé et/ou au gluten chez les patients subissant une endoscopie digestive à l'aide d'un questionnaire ad hoc.
Janvier 2017 à janvier 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les patients déclarant une sensibilité au blé et/ou au gluten et les patients ne déclarant pas d'hypersensibilité alimentaire.
Délai: Janvier 2017 à janvier 2020
Différences démographiques et cliniques entre les patients déclarant une sensibilité au blé et/ou au gluten et les patients ne signalant pas d'hypersensibilité alimentaire.
Janvier 2017 à janvier 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACPM23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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