接受消化内镜检查的患者自我报告的非腹腔小麦敏感性 (NCWS)
2020年1月14日 更新者:Pasquale Mansueto、University of Palermo
接受消化内镜检查的患者自我报告的非腹腔小麦敏感性 (NCWS) 的患病率
自我报告的食物超敏反应很常见,尤其是在女性中,据报道英国社区的患病率约为 20%。
可能会出现与食用不耐受食物有关的多种胃肠道和全身症状。
此外,与健康对照组相比,患者表现出明显更广泛的主观健康问题。
在这种情况下,据报道,有一定比例的普通人群认为自己患有小麦和/或麸质摄入引起的问题,即使他们没有乳糜泻或小麦过敏。
这种临床状况被命名为非腹腔麸质敏感性 (NCGS)。
在之前的一篇论文中,研究人员建议使用术语“非乳糜泻小麦敏感性”(NCWS),因为尚不清楚小麦的哪种成分会导致 NCGS 患者出现症状,而且研究人员还表明,这些患者有很高的共存频率多种食物过敏。
在之前的一项研究中,研究人员证明,在青少年人群中,自我报告的 NCWS 频率约为 12%; GFD 使用频率为 2.9%,远高于同一人群中已知 CD 的百分比(1.26%)。
本研究的目的是 1) 确定接受消化内镜检查的患者自我感知的小麦和/或麸质敏感性的流行程度,无论测试的动机如何,以及 2) 评估患者自我之间的人口统计学和临床差异- 报告小麦和/或麸质敏感性和患者未报告食物超敏反应。
研究概览
详细说明
自我报告的食物超敏反应很常见,尤其是在女性中,据报道英国社区的患病率约为 20%。
可能会出现与食用不耐受食物有关的多种胃肠道和全身症状。
此外,与健康对照组相比,患者表现出明显更广泛的主观健康问题。
在这种情况下,据报道,有一定比例的普通人群认为自己患有小麦和/或麸质摄入引起的问题,即使他们没有乳糜泻或小麦过敏。
这种临床状况被命名为非腹腔麸质敏感性 (NCGS)。
在之前的一篇论文中,研究人员建议使用术语“非乳糜泻小麦敏感性”(NCWS),因为尚不清楚小麦的哪种成分会导致 NCGS 患者出现症状,而且研究人员还表明,这些患者有很高的共存频率多种食物过敏。
NCWS 的临床表现以胃肠道(腹胀、腹痛、腹泻和/或便秘、恶心、上腹痛、胃食管反流、口疮性口炎)和肠外和/或全身表现(头痛、抑郁、焦虑、'头脑模糊、疲倦、皮炎或皮疹、纤维肌痛样关节/肌肉疼痛、腿部或手臂麻木以及贫血)。
据我们所知,很少有研究评估社区中自我报告的小麦和/或麸质相关症状的患病率,并分析那些转介二级胃肠道护理的患者的诊断结果。
在其中一项在英国进行的研究中,作者表明 13% 的人自我报告了与麸质相关的症状,其中 3.7% 的人食用无麸质饮食,尽管只有 0.8% 的人知道他们有正式的诊断腹腔疾病。
在这项研究中,自我报告与麸质相关症状的个体主要是女性,报告与 IBS 相关,并且在摄入麸质时出现肠道和肠外症状。
在胃肠病科就诊的那些患者中,大多数没有 CD,而是 NCWS。
在另一项研究中,研究人员证明,在青少年人群中,自我报告的 NCWS 频率约为 12%; GFD 使用频率为 2.9%,远高于同一人群中已知 CD 的百分比(1.26%)。
本研究的目的是 1) 确定接受消化内镜检查的患者自我感知的小麦和/或麸质敏感性的流行程度,无论测试的动机如何,以及 2) 评估患者自我之间的人口统计学和临床差异- 报告小麦和/或麸质敏感性和患者未报告食物超敏反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Palermo、意大利、90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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PA
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Palermo、PA、意大利、90129
- Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
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Palermo、PA、意大利、90129
- Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括接受消化内镜检查(即
食管胃十二指肠镜检查、全结肠镜检查和直肠镜检查),于 2017 年 1 月至 2020 年 1 月期间在意大利巴勒莫大学医院“Paolo Giaccone”消化内科的消化内镜门诊进行。
描述
纳入标准:
- 所有接受消化内镜检查的患者,无论检查的动机如何。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受消化内镜检查的患者
所有患者,年龄从 18 岁到 90 岁不等,转诊至意大利巴勒莫大学医院“Paolo Giaccone”消化内科的消化内镜门诊
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登记的患者将填写先前验证的书面问卷的修改版本,包括两个不同的部分。
第一部分包括基本的人口统计信息,包括年龄、性别和种族,以及符合罗马 III 标准的肠易激综合征 (IBS) 症状筛查部分,还包括他们过去的胃肠道、过敏和精神病史。
第二部分询问自我报告的麸质相关症状。
还将询问参与者是否使用无麸质饮食,以及他们是否曾因症状去看过医疗保健专业人员。
人群中报告的乳糜泻和小麦过敏诊断是指那些被医生诊断为乳糜泻和小麦过敏并且正在接受无麸质饮食的人。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受消化内镜检查的患者自我感知的小麦和/或麸质敏感性。
大体时间:2017年1月至2020年1月
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通过使用临时问卷进行消化内窥镜检查的患者自我感知小麦和/或麸质敏感性的普遍性。
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2017年1月至2020年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告小麦和/或麸质敏感性的患者与未报告食物过敏的患者之间的差异。
大体时间:2017年1月至2020年1月
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自我报告对小麦和/或麸质敏感的患者与未报告食物超敏反应的患者之间的人口统计学和临床差异。
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2017年1月至2020年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Young E, Stoneham MD, Petruckevitch A, Barton J, Rona R. A population study of food intolerance. Lancet. 1994 May 7;343(8906):1127-30. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90234-8.
- Aziz I, Lewis NR, Hadjivassiliou M, Winfield SN, Rugg N, Kelsall A, Newrick L, Sanders DS. A UK study assessing the population prevalence of self-reported gluten sensitivity and referral characteristics to secondary care. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;26(1):33-9. doi: 10.1097/01.meg.0000435546.87251.f7.
- Sanders DS, Patel D, Stephenson TJ, Ward AM, McCloskey EV, Hadjivassiliou M, Lobo AJ. A primary care cross-sectional study of undiagnosed adult coeliac disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2003 Apr;15(4):407-13. doi: 10.1097/00042737-200304000-00012.
- Mansueto P, Soresi M, Peralta S, Perricone S, La Blasca F, Sichera R, Giambalvo O, Carroccio A. Self-reported nonceliac wheat sensitivity in an outpatient digestive endoscopy center: high frequency but insufficient medical approach. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec 1;33(1S Suppl 1):e789-e795. doi: 10.1097/MEG.0000000000002257.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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