Confusion Assessment Method Diagnostic Algorithm (CAM) および Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) のギリシャ語版とその評価者間信頼性の検証
2021年2月2日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
Confusion Assessment Method Diagnostic Algorithm (CAM) および Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) のギリシャ語版とそれらの評価者間信頼性の検証: 前向きコホート研究
この研究では、全身麻酔下で手術を受ける患者において、ギリシャ語版の CAM 診断アルゴリズムと Nu-DESC を検証しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄に苦しんでいるギリシャ語を話す患者の正確な診断は、評価者間の信頼性/合意について調査された標準化されたツールの翻訳の必要性によって制限されます。
私たちの主な目的は、全身麻酔下で手術を受ける患者のギリシャ語バージョンの CAM 診断アルゴリズムと Nu-DESC を検証することです。 私たちの第 2 の目的は、母集団における NuDESK の診断精度を推定することです。
この研究は、ISPOR ガイドラインに従って、CAM と Nu-DESC の最初の公式ギリシャ語翻訳と、評価者間合意の最初の評価を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Thessaly
-
Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 60歳以上の成人患者
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III
- 全身麻酔下で待機的非心臓手術を受ける
- ギリシャ語のネイティブ スピーカー
- 麻酔後ケアユニットを離れる資格がある
- -手術後少なくとも24時間の予想される入院
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームへの参加または署名を拒否した
- -過去30日以内の手術または麻酔
- 中枢神経系の苦痛を伴う過去または現在の病歴
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- 精神障害
- 老年うつ病尺度 (GDS-15) によると、sa コアが 5 未満
- Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) によると、女性は 4 未満、男性は 2 未満のスコア
- アルコール消費量が週に 35 ユニット未満
- 薬物依存
- 以前の神経心理学的検査
- 血行動態の不安定性
- 周術期の酸素飽和度低下（SpO2 の 1 つまたは複数のイベント）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
POD CAM Nu-DESC
CAMおよびNu-DESCでPODを評価した全身麻酔下で手術を受ける患者
|
目がくらみ、互いの評価にアクセスできない 2 人の訓練を受けた評価者が、麻酔後ケア ユニットからの退院後の最初の術後日に、各シフトで CAM および Nu-DESC アンケートを個別に管理します。
2 つの評価は、互いに 60 分以内に完了します。
研究チームがPODの診断を設定した場合、病院のプロトコルに従って、適切な治療が開始されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ギリシャ語版の CAM 診断アルゴリズムと Nu-DESC の検証
時間枠：術後1日目
|
ギリシャ語版の CAM 診断アルゴリズムと Nu-DESC を検証する
|
術後1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ギリシャ語バージョンの CAM と Nu-DESC の評価者間合意の推定
時間枠：術後1日目
|
ギリシャ語版の CAM と Nu-DESC の評価者間合意を推定する
|
術後1日目
|
|
私たちの研究サンプルにおけるPODの発生率。
時間枠：術後1日目
|
私たちの研究サンプルで POD の発生率を推定します。
|
術後1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。