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希腊语版本的混淆评估方法诊断算法 (CAM) 和护理谵妄筛查量表 (Nu-DESC) 及其评估者间可靠性的验证

2021年2月2日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly

希腊语版本的混淆评估方法诊断算法 (CAM) 和护理谵妄筛查量表 (Nu-DESC) 的验证及其评估者间的可靠性：一项前瞻性队列研究

本研究试图在全身麻醉下接受手术的患者中验证希腊语版本的 CAM 诊断算法和 Nu-DESC。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对患有术后谵妄的希腊语患者的准确诊断受到翻译标准化工具需求的限制，这些工具经过调查以了解其评估者间的可靠性/一致性。

我们的主要目标是在全身麻醉下接受手术的患者中验证希腊语版本的 CAM 诊断算法和 Nu-DESC。 我们的次要目标是估计 NuDESK 在我们人群中的诊断准确性。

根据 ISPOR 指南，本研究将提供 CAM 和 Nu-DESC 的第一个官方希腊语翻译，并首次评估他们的评分者间协议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 希腊
    • Thessaly
      • Larissa、Thessaly、希腊、41110
        • Univeristy of Thessaly

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在全身麻醉下接受手术的患者

描述

纳入标准：

  1. 60岁以上的成年患者
  2. 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III
  3. 在全身麻醉下接受择期非心脏手术
  4. 以希腊语为母语的人
  5. 有资格离开麻醉后监护病房
  6. 手术后预计住院至少 24 小时

排除标准：

  1. 拒绝参加或签署知情同意书
  2. 最近 30 天内手术或麻醉
  3. 任何涉及中枢神经系统疾病的先前或当前病史
  4. 严重的听力或视力障碍
  5. 精神障碍
  6. 根据老年抑郁量表 (GDS-15)，核心得分低于 5
  7. 根据 Lawton-Brody 日常生活工具活动量表 (I.A.D.L.)，女性得分低于 4 分，男性得分低于 2 分
  8. 饮酒量少于 35 单位/周
  9. 药物依赖
  10. 以前的神经心理学测试
  11. 血流动力学不稳定
  12. 围手术期去饱和（一次或多次 SpO2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
POD CAM Nu-DESC
在全身麻醉下接受手术的患者使用 CAM 和 Nu-DESC 评估 POD
其他：CAM、Nu-DESC
两名训练有素的评估员在从麻醉后监护室出院后的第一天，在每个班次中独立进行 CAM 和 Nu-DESC 问卷调查，他们是双盲的并且无法获得彼此的评估。 两次评估彼此相隔 60 分钟以内完成。 如果研究团队确定了 POD 的诊断，将根据医院的方案开始适当的治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
希腊语版本的 CAM 诊断算法和 Nu-DESC 的验证
大体时间：术后第一天
验证希腊语版本的 CAM 诊断算法和 Nu-DESC
术后第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
希腊语版本的 CAM 和 Nu-DESC 评估者间协议的估计
大体时间：术后第一天
估计希腊语版本的 CAM 和 Nu-DESC 的评分者间一致性
术后第一天
我们研究样本中 POD 的发生率。
大体时间：术后第一天
估计我们研究样本中 POD 的发生率。
术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Thessaly

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月15日

研究注册日期

首次提交

2019年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月4日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAM Nu-DESC in Greek

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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