Валидация греческой версии диагностического алгоритма метода оценки спутанности сознания (CAM) и скрининговой шкалы делирия для медсестер (Nu-DESC) и их межэкспертной надежности
2 февраля 2021 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Валидация греческой версии диагностического алгоритма метода оценки спутанности сознания (CAM) и скрининговой шкалы делирия для медсестер (Nu-DESC) и их межэкспертная надежность: проспективное когортное исследование
В этом исследовании делается попытка проверить греческую версию диагностического алгоритма CAM и Nu-DESC у пациентов, перенесших операцию под общей анестезией.
Обзор исследования
Подробное описание
Точная диагностика грекоязычных пациентов, страдающих послеоперационным делирием, ограничена необходимостью перевода стандартизированных инструментов, которые были исследованы на предмет их надежности/согласованности между экспертами.
Нашей основной целью является проверка греческой версии диагностического алгоритма CAM и Nu-DESC у пациентов, перенесших операцию под общей анестезией. Нашей вторичной целью является оценка диагностической точности NuDESK в нашей популяции.
Это исследование предоставит первый официальный перевод CAM и Nu-DESC на греческий язык в соответствии с рекомендациями ISPOR, а также первую оценку их согласия между экспертами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Греция, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты старше 60 лет
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) от I до III
- плановая внесердечная операция под общей анестезией
- носители греческого языка
- право покинуть отделение постанестезиологического ухода
- ожидаемое пребывание в больнице не менее 24 часов после операции
Критерий исключения:
- отказался участвовать или подписать форму информированного согласия
- операция или анестезия в течение последних 30 дней
- любая предыдущая или текущая история, связанная с поражением центральной нервной системы
- тяжелые нарушения слуха или зрения
- психические расстройства
- sa core менее 5 по шкале гериатрической депрессии (GDS-15)
- балл менее 4 для женщин и менее 2 для мужчин по шкале инструментальной активности повседневной жизни Лоутона-Броди (I.A.D.L.)
- потребление алкоголя менее 35 единиц в неделю
- наркотическая зависимость
- предыдущее нейропсихологическое тестирование
- гемодинамическая нестабильность
- перипроцедурная десатурация (одно или несколько явлений SpO2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
POD CAM Nu-DESC
Пациенты, перенесшие операцию под общей анестезией, оценены на предмет POD с помощью CAM и Nu-DESC
|
Два обученных оценщика, которые ослеплены и не имеют доступа к оценке друг друга, заполняют анкеты CAM и Nu-DESC в каждую смену, в течение первого послеоперационного дня после выписки из посленаркозного отделения, независимо друг от друга.
Две оценки выполняются в течение 60 минут друг от друга.
Если исследовательская группа установит диагноз POD, будет начато соответствующее лечение в соответствии с протоколом больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация греческой версии алгоритма диагностики CAM и Nu-DESC
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день
|
проверить греческую версию алгоритма диагностики CAM и Nu-DESC
|
1-й послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка межэкспертного согласия греческих версий CAM и Nu-DESC
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день
|
оценить межоценочное согласие греческих версий CAM и Nu-DESC
|
1-й послеоперационный день
|
|
Заболеваемость POD в нашем образце исследования.
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день
|
Оцените заболеваемость POD в нашей выборке исследования.
|
1-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAM Nu-DESC in Greek
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .