Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation de la version grecque de l'algorithme de diagnostic de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) et de l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC) et de leur fiabilité inter-évaluateurs

2 février 2021 mis à jour par: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Validation de la version grecque de l'algorithme de diagnostic de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) et de l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC) et de leur fiabilité inter-évaluateurs : une étude de cohorte prospective

Cette étude tente de valider la version grecque de l'algorithme de diagnostic CAM et Nu-DESC chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un diagnostic précis pour les patients parlant grec souffrant de délire postopératoire est limité par la nécessité d'une traduction d'outils standardisés qui ont été étudiés pour leur fiabilité/concordance inter-juges.

Notre objectif principal est de valider la version grecque de l'algorithme de diagnostic CAM et du Nu-DESC chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. Notre objectif secondaire est d'estimer la précision diagnostique de NuDESK dans notre population.

Cette étude fournira la première traduction officielle en grec du CAM et du Nu-DESC, selon les directives de l'ISPOR, et la première évaluation de leur accord inter-évaluateurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
        • Univeristy of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  1. patients adultes de plus de 60 ans
  2. un statut physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  3. subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale
  4. locuteurs natifs de la langue grecque
  5. admissible à quitter l'unité de soins post-anesthésiques
  6. un séjour à l'hôpital prévu d'au moins 24 heures après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. a refusé de participer ou de signer le formulaire de consentement éclairé
  2. chirurgie ou anesthésie au cours des 30 derniers jours
  3. toute histoire antérieure ou actuelle impliquant une affection du système nerveux central
  4. déficience auditive ou visuelle grave
  5. troubles psychiatriques
  6. un noyau inférieur à 5 selon l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
  7. un score inférieur à 4 pour les femmes et inférieur à 2 pour les hommes selon l'échelle Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  8. consommation d'alcool inférieure à 35 unités/semaine
  9. toxicomanie
  10. tests neuropsychologiques antérieurs
  11. instabilité hémodynamique
  12. désaturation péri-procédurale (un ou plusieurs événements de SpO2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
POD CAM Nu-DESC
Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale évalués pour POD avec CAM et Nu-DESC
Autre: CAM, Nu-DESC
Deux évaluateurs formés, qui sont en aveugle et n'ont pas accès à l'évaluation de l'autre, administrent les questionnaires CAM et Nu-DESC à chaque quart de travail, au cours du premier jour postopératoire après la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, de manière indépendante. Les deux évaluations sont terminées à moins de 60 minutes l'une de l'autre. Si l'équipe de recherche établit le diagnostic de POD, le traitement approprié sera initié, selon le protocole de l'Hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation de la version grecque de l'algorithme de diagnostic CAM et Nu-DESC
Délai: 1er jour postopératoire
valider la version grecque du CAM Diagnostic Algorithm et Nu-DESC
1er jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la concordance inter-évaluateurs des versions grecques du CAM et du Nu-DESC
Délai: 1er jour postopératoire
estimer la concordance inter-évaluateurs des versions grecques du CAM et du Nu-DESC
1er jour postopératoire
Incidence de POD dans notre échantillon d'étude.
Délai: 1er jour postopératoire
Estimer l'incidence de POD dans notre échantillon d'étude.
1er jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAM Nu-DESC in Greek

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire postopératoire

Essais cliniques sur CAM, Nu-DESC

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Madagascar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner