Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja greckiej wersji algorytmu diagnostycznego metody oceny dezorientacji (CAM) i skali przesiewowej delirium pielęgniarskiego (Nu-DESC) oraz ich wiarygodności między oceniającymi

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Walidacja greckiej wersji algorytmu diagnostycznego metody oceny splątania (CAM) i skali przesiewowej delirium pielęgniarskiego (Nu-DESC) oraz ich wiarygodności między oceniającymi: prospektywne badanie kohortowe

W niniejszym badaniu podjęto próbę walidacji greckiej wersji algorytmu diagnostycznego CAM i Nu-DESC u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładna diagnoza greckojęzycznych pacjentów cierpiących na delirium pooperacyjne jest ograniczona potrzebą tłumaczenia standardowych narzędzi, które zostały zbadane pod kątem ich wiarygodności/zgodności między oceniającymi.

Naszym głównym celem jest walidacja greckiej wersji algorytmu diagnostycznego CAM i Nu-DESC u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Naszym drugorzędnym celem jest oszacowanie dokładności diagnostycznej NuDESK w naszej populacji.

Badanie to zapewni pierwsze oficjalne greckie tłumaczenie CAM i Nu-DESC, zgodnie z wytycznymi ISPOR, oraz pierwszą ocenę ich porozumienia między oceniającymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
        • Univeristy of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorosłych pacjentów w wieku powyżej 60 lat
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny od I do III
  3. poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym
  4. rodzimych użytkowników języka greckiego
  5. uprawnieni do opuszczenia oddziału opieki po znieczuleniu
  6. przewidywany pobyt w szpitalu przez co najmniej 24 godziny po operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. odmówił udziału lub podpisania formularza świadomej zgody
  2. operacja lub znieczulenie w ciągu ostatnich 30 dni
  3. jakakolwiek wcześniejsza lub obecna historia obejmująca schorzenie ośrodkowego układu nerwowego
  4. ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
  5. zaburzenia psychiczne
  6. sa rdzeń poniżej 5 według Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15)
  7. wynik poniżej 4 dla kobiet i poniżej 2 dla mężczyzn zgodnie ze Skalą Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona-Brody'ego (I.A.D.L.)
  8. spożycie alkoholu poniżej 35 jednostek tygodniowo
  9. Uzależnienie od narkotyków
  10. poprzednie testy neuropsychologiczne
  11. niestabilność hemodynamiczna
  12. okołozabiegowa desaturacja (jedno lub więcej zdarzeń SpO2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POD CAM Nu-DESC
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym oceniani pod kątem POD za pomocą CAM i Nu-DESC
Inny: CAM, Nu-DESC
Dwóch przeszkolonych ratowników, którzy są zaślepieni i nie mają wzajemnego dostępu do oceny, samodzielnie podaje kwestionariusze CAM i Nu-DESC na każdej zmianie, w pierwszej dobie pooperacyjnej po wypisaniu z oddziału opieki po znieczuleniu. Obie oceny są przeprowadzane w ciągu 60 minut od siebie. Jeśli zespół badawczy postawi diagnozę POD, zostanie wdrożone odpowiednie leczenie, zgodnie z protokołem Szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja greckiej wersji algorytmu diagnostycznego CAM i Nu-DESC
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
zweryfikować grecką wersję algorytmu diagnostycznego CAM i Nu-DESC
1 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie zgodności między oceniającymi greckich wersji CAM i Nu-DESC
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
oszacować zgodność między oceniającymi greckich wersji CAM i Nu-DESC
1 dzień po operacji
Występowanie POD w naszej próbie badawczej.
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Oszacuj częstość występowania POD w naszej próbie badawczej.
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAM Nu-DESC in Greek

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na CAM, Nu-DESC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj