Validering av den grekiska versionen av Diagnostic Algorithm (CAM) för förvirringsbedömningsmetoden och Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) och deras tillförlitlighet mellan bedömare
2 februari 2021 uppdaterad av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Validering av den grekiska versionen av diagnostisk algoritm för förvirringsbedömningsmetoden (CAM) och Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) och deras tillförlitlighet mellan bedömare: en prospektiv kohortstudie
Denna studie försöker validera den grekiska versionen av CAM Diagnostic Algorithm och Nu-DESC hos patienter som genomgår kirurgi under allmän anestesi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Exakt diagnos för grekisktalande patienter som lider av postoperativt delirium begränsas av behovet av en översättning av standardiserade verktyg som undersöktes med avseende på deras tillförlitlighet/överensstämmelse mellan bedömare.
Vårt primära mål är att validera den grekiska versionen av CAM Diagnostic Algorithm och Nu-DESC hos patienter som genomgår operation under allmän anestesi. Vårt sekundära mål är att uppskatta den diagnostiska noggrannheten hos NuDESK i vår befolkning.
Denna studie kommer att tillhandahålla den första officiella grekiska översättningen av CAM och Nu-DESC, enligt ISPOR-riktlinjerna, och den första utvärderingen av deras mellanbedömaravtal.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår operation under narkos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter över 60 år
- ett American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I till III
- genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi
- som har det grekiska språket som modersmål
- behörig att lämna post-anestesiavdelningen
- en förväntad vistelse på sjukhuset på minst 24 timmar efter operationen
Exklusions kriterier:
- vägrade att delta eller underteckna formuläret för informerat samtycke
- operation eller anestesi under de senaste 30 dagarna
- någon tidigare eller aktuell historia som involverar en åkomma i det centrala nervsystemet
- allvarlig hörsel- eller synnedsättning
- psykiatriska störningar
- en kärna mindre än 5 enligt Geriatric Depression Scale (GDS-15)
- en poäng mindre än 4 för kvinnor och mindre än 2 för män enligt Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
- alkoholkonsumtion mindre än 35 enheter/vecka
- drogberoende
- tidigare neuropsykologiska tester
- hemodynamisk instabilitet
- peri-procedurell desaturation (en eller flera händelser av SpO2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POD CAM Nu-DESC
Patienter som genomgår operation under generell anestesi bedöms för POD med CAM och Nu-DESC
|
Två utbildade bedömare, som är blinda och inte har tillgång till varandras utvärdering, administrerar CAM- och Nu-DESC-enkäterna i varje skift, under den första postoperativa dagen efter utskrivningen från post-anestesiavdelningen, oberoende av varandra.
De två bedömningarna genomförs inom 60 minuter efter varandra.
Om forskargruppen ställer diagnosen POD, kommer lämplig behandling att inledas, enligt sjukhusets protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av den grekiska versionen av CAM Diagnostic Algorithm och Nu-DESC
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
|
validera den grekiska versionen av CAM Diagnostic Algorithm och Nu-DESC
|
1:a postoperativa dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattning av interbedömaravtalet för de grekiska versionerna av CAM och Nu-DESC
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
|
uppskatta interbedömaravtalet för de grekiska versionerna av CAM och Nu-DESC
|
1:a postoperativa dagen
|
|
Förekomst av POD i vårt studieprov.
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
|
Uppskatta förekomsten av POD i vårt studieprov.
|
1:a postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Första postat (Faktisk)
6 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAM Nu-DESC in Greek
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .