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Validierung der griechischen Version des Confusion Assessment Method Diagnostic Algorithm (CAM) und der Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) und ihrer Inter-Rater Reliablity

2. Februar 2021 aktualisiert von: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Validierung der griechischen Version des Confusion Assessment Method Diagnostic Algorithm (CAM) und der Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) und ihrer Interrater-Reliabilität: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese Studie versucht, die griechische Version des CAM-Diagnosealgorithmus und Nu-DESC bei Patienten zu validieren, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine genaue Diagnose für griechischsprachige Patienten, die an einem postoperativen Delir leiden, ist durch die Notwendigkeit einer Übersetzung standardisierter Tools begrenzt, die auf ihre Interrater-Zuverlässigkeit/Übereinstimmung untersucht wurden.

Unser Hauptziel ist es, die griechische Version des CAM-Diagnosealgorithmus und Nu-DESC bei Patienten zu validieren, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen. Unser sekundäres Ziel ist es, die diagnostische Genauigkeit von NuDESK in unserer Population einzuschätzen.

Diese Studie wird die erste offizielle griechische Übersetzung von CAM und Nu-DESC gemäß den ISPOR-Richtlinien und die erste Bewertung ihrer Inter-Rater-Übereinstimmung liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
        • Univeristy of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. erwachsene Patienten über 60 Jahre
  2. eine American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status I bis III
  3. sich einer elektiven nicht-kardialen Operation unter Vollnarkose unterziehen
  4. Muttersprachler der griechischen Sprache
  5. berechtigt, die Postanästhesiestation zu verlassen
  6. ein erwarteter Krankenhausaufenthalt von mindestens 24 Stunden nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  1. weigerte sich, teilzunehmen oder die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  2. Operation oder Anästhesie innerhalb der letzten 30 Tage
  3. jede frühere oder aktuelle Geschichte, die eine Erkrankung des zentralen Nervensystems beinhaltet
  4. schwere Hör- oder Sehbehinderung
  5. psychische Störungen
  6. sa Kern weniger als 5 gemäß der Geriatric Depression Scale (GDS-15)
  7. eine Punktzahl von weniger als 4 für Frauen und weniger als 2 für Männer gemäß der Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  8. Alkoholkonsum weniger als 35 Einheiten/Woche
  9. Drogenabhängigkeit
  10. frühere neuropsychologische Tests
  11. hämodynamisch Instabilität
  12. periprozedurale Entsättigung (ein oder mehrere Ereignisse von SpO2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POD CAM Nu-DESC
Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, wurden mit CAM und Nu-DESC auf POD untersucht
Sonstiges: CAM, Nu-DESC
Zwei geschulte Rater, die verblindet sind und keinen Zugriff auf die Auswertung des jeweils anderen haben, bearbeiten die CAM- und Nu-DESC-Fragebögen in jeder Schicht am ersten postoperativen Tag nach der Entlassung aus der Postanästhesiestation unabhängig voneinander. Die beiden Bewertungen werden innerhalb von 60 Minuten abgeschlossen. Wenn das Forschungsteam die Diagnose POD stellt, wird die entsprechende Behandlung gemäß dem Protokoll des Krankenhauses eingeleitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der griechischen Version des CAM-Diagnosealgorithmus und Nu-DESC
Zeitfenster: 1. postoperativer Tag
Validierung der griechischen Version des CAM-Diagnosealgorithmus und Nu-DESC
1. postoperativer Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Inter-Rater-Vereinbarung der griechischen Versionen von CAM und Nu-DESC
Zeitfenster: 1. postoperativer Tag
Schätzung der Interrater-Übereinstimmung der griechischen Versionen von CAM und Nu-DESC
1. postoperativer Tag
Inzidenz von POD in unserer Studienstichprobe.
Zeitfenster: 1. postoperativer Tag
Schätzen Sie die Inzidenz von POD in unserer Studienstichprobe.
1. postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAM Nu-DESC in Greek

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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