Sekaannusarviointimenetelmän diagnostiikkaalgoritmin (CAM) ja hoitotyön deliriumseulontaasteikon (Nu-DESC) kreikkalaisen version validointi ja niiden arvioijien välinen luotettavuus
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Sekaannusarviointimenetelmän diagnostiikkaalgoritmin (CAM) ja hoitotyön delirium-seulontaasteikon (Nu-DESC) kreikkalaisen version validointi ja niiden arvioijien välinen luotettavuus: tuleva kohorttitutkimus
Tämä tutkimus yrittää validoida kreikkalaisen version CAM-diagnostiikkaalgoritmista ja Nu-DESC:stä potilailla, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisestä deliriumista kärsivien kreikankielisten potilaiden tarkkaa diagnoosia rajoittaa tarve kääntää standardoituja työkaluja, joita tutkittiin arvioijien välisen luotettavuuden/yhteisyyden vuoksi.
Ensisijainen tavoitteemme on validoida kreikkalainen versio CAM-diagnostiikkaalgoritmista ja Nu-DESC:stä potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa. Toissijainen tavoitteemme on arvioida NuDESKin diagnostinen tarkkuus väestössämme.
Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen virallisen kreikankielisen käännöksen CAM:sta ja Nu-DESC:stä ISPOR-ohjeiden mukaisesti ja ensimmäisen arvion niiden arvioijien välisestä sopimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset yli 60-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- jolle tehdään valinnainen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa
- kreikan kielen äidinkielenään puhuvia
- oikeutettu poistumaan anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
- odotettavissa oleva sairaalassa vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta tai allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- leikkaus tai anestesia viimeisen 30 päivän aikana
- mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen historia, johon liittyy keskushermoston vaiva
- vakava kuulo- tai näkövamma
- psykiatriset häiriöt
- sa core alle 5 Geriatric Depression Scalen (GDS-15) mukaan
- pisteet alle 4 naisilla ja alle 2 miehillä Lawton-Brodyn instrumental Activities of Daily Living Scalen (I.A.D.L.) mukaan
- alkoholin kulutus alle 35 yksikköä/viikko
- huumeriippuvuus
- aikaisempi neuropsykologinen testi
- hemodynaaminen epävakaus
- toimenpiteen väliaikainen desaturaatio (yksi tai useampi SpO2-tapahtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POD CAM Nu-DESC
Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa, arvioitiin POD:n suhteen CAM:lla ja Nu-DESC:llä
|
Kaksi koulutettua arvioijaa, jotka ovat sokeutuneet ja joilla ei ole pääsyä toistensa arvioon, hoitavat CAM- ja Nu-DESC-kyselylomakkeet kussakin vuorossa ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutuksen jälkeen itsenäisesti.
Kaksi arviointia suoritetaan 60 minuutin sisällä toisistaan.
Jos tutkimusryhmä asettaa POD-diagnoosin, aloitetaan asianmukainen hoito sairaalan protokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAM-diagnostiikkaalgoritmin ja Nu-DESC:n kreikkalaisen version validointi
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
validoi CAM-diagnostiikkaalgoritmin kreikkalainen versio ja Nu-DESC
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio CAM:n ja Nu-DESC:n kreikkalaisten versioiden arvioijien välisestä sopimuksesta
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
arvioi CAM:n ja Nu-DESC:n kreikkalaisten versioiden arvioijien välistä sopimusta
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
POD:n esiintyvyys tutkimusotoksessamme.
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Arvioi POD:n esiintyvyys tutkimusnäytteessämme.
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAM Nu-DESC in Greek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .