Validación de la versión griega del algoritmo de diagnóstico del método de evaluación de la confusión (CAM) y la escala de detección del delirio de enfermería (Nu-DESC) y su confiabilidad entre evaluadores
2 de febrero de 2021 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Validación de la versión griega del algoritmo de diagnóstico del método de evaluación de confusión (CAM) y la escala de detección de delirio de enfermería (Nu-DESC) y su confiabilidad entre evaluadores: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio intenta validar la versión griega del algoritmo de diagnóstico CAM y Nu-DESC en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El diagnóstico preciso para pacientes de habla griega que sufren de delirio posoperatorio está limitado por la necesidad de una traducción de herramientas estandarizadas que se investigaron por su confiabilidad/concordancia entre evaluadores.
Nuestro objetivo principal es validar la versión griega del algoritmo de diagnóstico CAM y Nu-DESC en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general. Nuestro objetivo secundario es estimar la precisión diagnóstica de NuDESK en nuestra población.
Este estudio proporcionará la primera traducción griega oficial de CAM y Nu-DESC, de acuerdo con las pautas de ISPOR, y la primera evaluación de su acuerdo entre evaluadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos mayores de 60 años
- un estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- someterse a una cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general
- hablantes nativos del idioma griego
- elegible para dejar la unidad de cuidados postanestésicos
- una estadía esperada en el hospital de al menos 24 horas después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- se negó a participar o firmó el formulario de consentimiento informado
- cirugía o anestesia en los últimos 30 días
- cualquier historial previo o actual que involucre una aflicción del sistema nervioso central
- discapacidad auditiva o visual severa
- Desórdenes psiquiátricos
- sa core menor de 5 según la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15)
- una puntuación de menos de 4 para las mujeres y de menos de 2 para los hombres según la Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton-Brody (I.A.D.L.)
- consumo de alcohol inferior a 35 unidades/semana
- dependencia de drogas
- pruebas neuropsicológicas previas
- inestabilidad hemodinámica
- desaturación peri-procedimiento (uno o más eventos de SpO2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
POD CAM Nu-DESC
Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general evaluados para POD con CAM y Nu-DESC
|
Dos evaluadores entrenados, ciegos y sin acceso a la evaluación del otro, administran los cuestionarios CAM y Nu-DESC en cada turno, durante el primer día postoperatorio después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos, de forma independiente.
Las dos evaluaciones se completan dentro de los 60 minutos de diferencia.
Si el equipo investigador establece el diagnóstico de DPO, se iniciará el tratamiento oportuno, según protocolo del Hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación de la versión griega del algoritmo de diagnóstico CAM y Nu-DESC
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
|
validar la versión griega del algoritmo de diagnóstico CAM y Nu-DESC
|
1er día postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimación del acuerdo entre evaluadores de las versiones griegas de CAM y Nu-DESC
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
|
estimar el acuerdo entre evaluadores de las versiones griegas de CAM y Nu-DESC
|
1er día postoperatorio
|
|
Incidencia de POD en nuestra muestra de estudio.
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
|
Estimar la incidencia de POD en nuestra muestra de estudio.
|
1er día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAM Nu-DESC in Greek
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .