Validatie van de Griekse versie van de Confusion Assessment Method Diagnostic Algorithm (CAM) en de Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) en hun interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
2 februari 2021 bijgewerkt door: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Validatie van de Griekse versie van de Confusion Assessment Method Diagnostic Algorithm (CAM) en de Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) en hun interbeoordelaarsbetrouwbaarheid: een prospectieve cohortstudie
Deze studie probeert de Griekse versie van het CAM Diagnostic Algorithm en Nu-DESC te valideren bij patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurige diagnose voor Grieks sprekende patiënten die lijden aan postoperatief delirium wordt beperkt door de behoefte aan een vertaling van gestandaardiseerde hulpmiddelen die werden onderzocht op hun interbeoordelaarsbetrouwbaarheid/overeenstemming.
Ons primaire doel is om de Griekse versie van het CAM Diagnostic Algorithm en Nu-DESC te valideren bij patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie. Ons secundaire doel is om de diagnostische nauwkeurigheid van NuDESK in onze populatie te schatten.
Deze studie zal de eerste officiële Griekse vertaling opleveren van CAM en Nu-DESC, volgens de ISPOR-richtlijnen, en de eerste evaluatie van hun interbeoordelaarsovereenkomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie ondergaan onder algehele narcose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ouder dan 60 jaar
- een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot III
- electieve niet-cardiale chirurgie onder algehele narcose ondergaan
- moedertaalsprekers van de Griekse taal
- in aanmerking komen om de post-anesthesiezorgafdeling te verlaten
- een verwacht verblijf in het ziekenhuis van ten minste 24 uur na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- weigerde deel te nemen of het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- operatie of anesthesie in de afgelopen 30 dagen
- elke eerdere of huidige geschiedenis met betrekking tot een aandoening van het centrale zenuwstelsel
- ernstige gehoor- of visuele beperking
- psychiatrische stoornissen
- sa core minder dan 5 volgens de Geriatric Depression Scale (GDS-15)
- een score van minder dan 4 voor vrouwen en minder dan 2 voor mannen volgens de Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
- alcoholconsumptie minder dan 35 eenheden/week
- drugsverslaving
- eerdere neuropsychologische testen
- hemodynamische instabiliteit
- peri-procedurele desaturatie (een of meer voorvallen van SpO2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POD CAM Nu-DESC
Patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie beoordeeld op POD met CAM en Nu-DESC
|
Twee getrainde beoordelaars, die geblindeerd zijn en geen toegang hebben tot elkaars evaluatie, nemen onafhankelijk van elkaar de CAM- en Nu-DESC-vragenlijsten af in elke dienst, gedurende de eerste postoperatieve dag na het ontslag uit de post-anesthesiezorgeenheid.
De twee beoordelingen worden binnen 60 minuten na elkaar voltooid.
Als het onderzoeksteam de diagnose POD stelt, wordt de juiste behandeling gestart volgens het protocol van het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de Griekse versie van het CAM Diagnostic Algorithm en Nu-DESC
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dag
|
valideer de Griekse versie van het CAM Diagnostic Algorithm en Nu-DESC
|
1e postoperatieve dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van de interbeoordelaarsovereenkomst van de Griekse versies van de CAM en Nu-DESC
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dag
|
schat de interbeoordelaarsovereenstemming van de Griekse versies van de CAM en Nu-DESC
|
1e postoperatieve dag
|
|
Incidentie van POD in onze onderzoekssteekproef.
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dag
|
Schat de incidentie van POD in onze onderzoekssteekproef.
|
1e postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAM Nu-DESC in Greek
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .