Validação da versão grega do algoritmo de diagnóstico do método de avaliação de confusão (CAM) e da escala de triagem de delírio de enfermagem (Nu-DESC) e sua confiabilidade entre avaliadores
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Validação da versão grega do algoritmo de diagnóstico do método de avaliação de confusão (CAM) e da escala de triagem de delírio de enfermagem (Nu-DESC) e sua confiabilidade entre avaliadores: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo tenta validar a versão grega do CAM Diagnostic Algorithm e Nu-DESC em pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O diagnóstico preciso para pacientes de língua grega que sofrem de delirium pós-operatório é limitado pela necessidade de uma tradução de ferramentas padronizadas que foram investigadas quanto à sua confiabilidade/concordância entre avaliadores.
Nosso principal objetivo é validar a versão grega do CAM Diagnostic Algorithm e Nu-DESC em pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral. Nosso objetivo secundário é estimar a precisão diagnóstica do NuDESK em nossa população.
Este estudo fornecerá a primeira tradução oficial para grego do CAM e do Nu-DESC, de acordo com as diretrizes da ISPOR, e a primeira avaliação de sua concordância entre avaliadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- Univeristy of Thessaly
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com mais de 60 anos de idade
- um estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I a III
- submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral
- falantes nativos da língua grega
- elegíveis para deixar a unidade de cuidados pós-anestésicos
- uma permanência hospitalar esperada de pelo menos 24 horas após a cirurgia
Critério de exclusão:
- recusou-se a participar ou assinar o termo de consentimento informado
- cirurgia ou anestesia nos últimos 30 dias
- qualquer história anterior ou atual envolvendo uma aflição do sistema nervoso central
- deficiência auditiva ou visual grave
- distúrbios psiquiátricos
- sa core menor que 5 de acordo com a Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
- uma pontuação inferior a 4 para mulheres e menos de 2 para homens de acordo com a Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton-Brody (I.A.D.L.)
- consumo de álcool inferior a 35 unidades/semana
- dependência de drogas
- testes neuropsicológicos anteriores
- instabilidade hemodinâmica
- dessaturação periprocedimento (um ou mais eventos de SpO2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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POD CAM Nu-DESC
Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral avaliados para DPO com CAM e Nu-DESC
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Dois avaliadores treinados, cegos e sem acesso à avaliação um do outro, aplicam os questionários CAM e Nu-DESC em cada turno, durante o primeiro dia de pós-operatório após a alta da sala de recuperação pós-anestésica, de forma independente.
As duas avaliações são concluídas em 60 minutos uma da outra.
Se a equipe de pesquisa definir o diagnóstico de DPO, o tratamento adequado será iniciado, de acordo com o protocolo do Hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação da versão grega do CAM Diagnostic Algorithm e Nu-DESC
Prazo: 1º dia pós-operatório
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validar a versão grega do CAM Diagnostic Algorithm e Nu-DESC
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1º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa da concordância entre avaliadores das versões gregas do CAM e do Nu-DESC
Prazo: 1º dia pós-operatório
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estimar a concordância entre os avaliadores das versões gregas do CAM e do Nu-DESC
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1º dia pós-operatório
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Incidência de DPO em nossa amostra de estudo.
Prazo: 1º dia pós-operatório
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Estime a incidência de DPO em nossa amostra de estudo.
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1º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAM Nu-DESC in Greek
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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