Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zavartságértékelési módszer diagnosztikai algoritmusa (CAM) és az ápolói delírium szűrési skála (Nu-DESC) görög változatának érvényesítése, valamint értékelőközi megbízhatóságuk

2021. február 2. frissítette: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

A zavarértékelési módszer diagnosztikai algoritmusa (CAM) és az ápolói delírium szűrési skála (Nu-DESC) görög változatának validálása, valamint értékelőközi megbízhatóságuk: Prospektív kohorsz vizsgálat

Ez a tanulmány a CAM Diagnosztikai Algoritmus és a Nu-DESC görög változatát próbálja validálni általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív delíriumban szenvedő, görögül beszélő betegek pontos diagnózisát korlátozza az olyan szabványosított eszközök fordításának szükségessége, amelyeket az értékelők közötti megbízhatóságuk/egyetértésük szempontjából vizsgáltak.

Elsődleges célunk a CAM Diagnostic Algorithm és a Nu-DESC görög változatának validálása általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegeknél. Másodlagos célunk a NuDESK diagnosztikai pontosságának becslése populációnkban.

Ez a tanulmány biztosítja a CAM és a Nu-DESC első hivatalos görög fordítását az ISPOR irányelvei szerint, valamint az értékelők közötti megállapodás első értékelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Görögország, 41110
        • Univeristy of Thessaly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 év feletti felnőtt betegek
  2. az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I–III
  3. általános érzéstelenítésben elektív, nem szívműtéten esik át
  4. görög anyanyelvűek
  5. jogosult elhagyni az érzéstelenítés utáni osztályt
  6. a műtét után legalább 24 órás várható kórházi tartózkodás

Kizárási kritériumok:

  1. megtagadta a részvételt vagy a beleegyező nyilatkozat aláírását
  2. műtét vagy érzéstelenítés az elmúlt 30 napon belül
  3. bármely korábbi vagy jelenlegi anamnézis, amely a központi idegrendszer betegségével jár
  4. súlyos hallás- vagy látáskárosodás
  5. pszichiátriai rendellenességek
  6. sa core kevesebb, mint 5 a Geriatric Depression Scale (GDS-15) szerint
  7. a nőknél 4-nél, a férfiaknál kevesebb mint 2-nél a Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) szerint.
  8. alkoholfogyasztás kevesebb, mint 35 egység/hét
  9. kábítószer-függőség
  10. korábbi neuropszichológiai vizsgálatok
  11. hemodinamikai instabilitás
  12. eljárás körüli deszaturáció (az SpO2 egy vagy több eseménye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
POD CAM Nu-DESC
Az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegeknél a POD-t CAM és Nu-DESC segítségével értékelték
Egyéb: CAM, Nu-DESC
A CAM és a Nu-DESC kérdőíveket műszakonként, a posztanesztéziás osztályról való elbocsátást követő első posztoperatív napon, egymástól függetlenül két képzett értékelő adja ki, akik vakok és nem férnek hozzá egymás értékeléséhez. A két értékelés egymás után 60 percen belül befejeződik. Ha a kutatócsoport felállítja a POD diagnózisát, a Kórház protokollja szerint megfelelő kezelést kezdeményeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAM Diagnostic Algorithm és a Nu-DESC görög változatának érvényesítése
Időkeret: 1. posztoperatív nap
érvényesítse a CAM Diagnostic Algorithm és a Nu-DESC görög változatát
1. posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAM és a Nu-DESC görög változatának értékelőközi megállapodásának becslése
Időkeret: 1. posztoperatív nap
becsülje meg a CAM és a Nu-DESC görög változatának értékelőközi megegyezését
1. posztoperatív nap
A POD előfordulása vizsgálati mintánkban.
Időkeret: 1. posztoperatív nap
Becsülje meg a POD előfordulását a vizsgálati mintánkban.
1. posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Thessaly

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAM Nu-DESC in Greek

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CAM, Nu-DESC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel