혼동 평가 방법 진단 알고리즘(CAM) 및 간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC)의 그리스 버전 검증 및 평가자 간 신뢰도
2021년 2월 2일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
혼동 평가 방법 진단 알고리즘(CAM) 및 간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC)의 그리스 버전 검증 및 평가자 간 신뢰도: 전향적 코호트 연구
이 연구는 전신 마취 하에서 수술을 받는 환자에서 그리스어 버전의 CAM 진단 알고리즘 및 Nu-DESC를 검증하려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망으로 고통받는 그리스어 사용 환자에 대한 정확한 진단은 평가자 간 신뢰도/동의에 대해 조사된 표준화된 도구의 번역에 대한 필요성으로 인해 제한됩니다.
우리의 주요 목표는 전신 마취 하에서 수술을 받는 환자에서 CAM 진단 알고리즘 및 Nu-DESC의 그리스어 버전을 검증하는 것입니다. 두 번째 목표는 모집단에서 NuDESK의 진단 정확도를 추정하는 것입니다.
이 연구는 ISPOR 지침에 따라 CAM 및 Nu-DESC의 첫 번째 공식 그리스어 번역과 평가자 간 합의의 첫 번째 평가를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- Univeristy of Thessaly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
58년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 성인 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III
- 전신 마취하에 선택적 비 심장 수술을 받고 있습니다.
- 그리스어 원어민
- 마취 후 치료실을 떠날 수 있는 자격
- 수술 후 최소 24시간의 예상 입원
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 참여 또는 서명을 거부했습니다.
- 지난 30일 이내 수술 또는 마취
- 중추 신경계의 고통과 관련된 이전 또는 현재 병력
- 심각한 청각 또는 시각 장애
- 정신 장애
- Geriatric Depression Scale(GDS-15)에 따라 5 미만의 sa 코어
- Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale(I.A.D.L.)에 따라 여성의 경우 4 미만, 남성의 경우 2 미만의 점수
- 주당 35단위 미만의 음주
- 약물 의존
- 이전 신경심리학적 검사
- 혈역학적 불안정성
- 절차 주변 불포화(SpO2의 하나 이상의 이벤트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포드 캠 Nu-DESC
CAM 및 Nu-DESC로 POD에 대해 평가된 전신 마취 하에 수술을 받는 환자
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눈이 멀고 서로의 평가에 접근할 수 없는 두 명의 훈련된 평가자가 마취 후 치료실에서 퇴원한 후 수술 후 첫 날 동안 각 교대조에서 독립적으로 CAM 및 Nu-DESC 설문지를 관리합니다.
두 평가는 서로 60분 이내에 완료됩니다.
연구팀이 POD 진단을 내리면 병원의 프로토콜에 따라 적절한 치료가 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM 진단 알고리즘 및 Nu-DESC 그리스어 버전 검증
기간: 수술 후 1일
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CAM 진단 알고리즘 및 Nu-DESC의 그리스어 버전 검증
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM 및 Nu-DESC의 그리스어 버전에 대한 평가자 간 합의 추정
기간: 수술 후 1일
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CAM 및 Nu-DESC의 그리스어 버전에 대한 평가자 간 합의 추정
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수술 후 1일
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연구 샘플에서 POD의 발생률.
기간: 수술 후 1일
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연구 샘플에서 POD 발생률을 추정합니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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CAM, Nu-DESC에 대한 임상 시험
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Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalBeijing Municipal Administration of Hospitals모병
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O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical Consulting알려지지 않은
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University of MiamiFlorida Breast Cancer Foundation; VAUGHN-JORDAN FOUNDATION, INC.모병
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University Hospital, MontpellierVanderbilt University완전한
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University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research Programs모병