Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den græske version af Diagnostic Algorithm (CAM) for forvirringsvurderingsmetoden og Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) og deres inter-bedømmer-pålidelighed

2. februar 2021 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Validering af den græske version af Diagnostic Algorithm (CAM) for konfusionsvurderingsmetoden og Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) og deres interbedømmer-pålidelighed: En prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse forsøger at validere den græske version af CAM Diagnostic Algorithm og Nu-DESC hos patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig diagnose for græsktalende patienter, der lider af postoperativt delirium, er begrænset af behovet for en oversættelse af standardiserede værktøjer, der blev undersøgt for deres inter-bedømmers pålidelighed/enighed.

Vores primære mål er at validere den græske version af CAM Diagnostic Algorithm og Nu-DESC hos patienter, der skal opereres under generel anæstesi. Vores sekundære mål er at estimere den diagnostiske nøjagtighed af NuDESK i vores befolkning.

Denne undersøgelse vil give den første officielle græske oversættelse af CAM og Nu-DESC, i henhold til ISPOR-retningslinjerne, og den første evaluering af deres mellembedømmeraftale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • Univeristy of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne patienter over 60 år
  2. et American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
  3. gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi
  4. indfødte talere af det græske sprog
  5. berettiget til at forlade post-anæstesiafdelingen
  6. et forventet hospitalsophold på mindst 24 timer efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. nægtede at deltage eller underskrive den informerede samtykkeerklæring
  2. operation eller anæstesi inden for de sidste 30 dage
  3. enhver tidligere eller nuværende historie, der involverer en lidelse i centralnervesystemet
  4. alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  5. psykiatriske lidelser
  6. en kerne mindre end 5 ifølge Geriatric Depression Scale (GDS-15)
  7. en score mindre end 4 for kvinder og mindre end 2 for mænd i henhold til Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  8. alkoholforbrug mindre end 35 enheder/uge
  9. stofafhængighed
  10. tidligere neuropsykologisk test
  11. hæmodynamisk ustabilitet
  12. peri-procedurel desaturation (en eller flere hændelser af SpO2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POD CAM Nu-DESC
Patienter, der skal opereres under generel anæstesi, vurderet for POD med CAM og Nu-DESC
Andet: CAM, Nu-DESC
To uddannede bedømmere, som er blindede og ikke har adgang til hinandens evaluering, administrerer CAM- og Nu-DESC-spørgeskemaerne i hver vagt, den første postoperative dag efter udskrivelsen fra post-anæstesiafdelingen, uafhængigt. De to vurderinger afsluttes inden for 60 minutter efter hinanden. Hvis forskerholdet stiller diagnosen POD, vil den passende behandling blive iværksat i henhold til Hospitalets protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af den græske version af CAM Diagnostic Algorithm og Nu-DESC
Tidsramme: 1. postoperative dag
validere den græske version af CAM Diagnostic Algorithm og Nu-DESC
1. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af inter-rater-aftalen for de græske versioner af CAM og Nu-DESC
Tidsramme: 1. postoperative dag
estimere interbedømmeraftalen for de græske versioner af CAM og Nu-DESC
1. postoperative dag
Forekomst af POD i vores undersøgelsesprøve.
Tidsramme: 1. postoperative dag
Estimer forekomsten af ​​POD i vores undersøgelsesprøve.
1. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAM Nu-DESC in Greek

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med CAM, Nu-DESC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner