Validering av den greske versjonen av Diagnostic Algorithm (CAM) for forvirringsvurderingsmetoden og Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) og deres inter-rater-pålitelighet
2. februar 2021 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Validering av den greske versjonen av Diagnostic Algorithm (CAM) for forvirringsvurderingsmetoden og Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) og deres inter-rater-pålitelighet: en prospektiv kohortstudie
Denne studien forsøker å validere den greske versjonen av CAM Diagnostic Algorithm og Nu-DESC hos pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig diagnose for gresktalende pasienter som lider av postoperativt delirium er begrenset av behovet for en oversettelse av standardiserte verktøy som ble undersøkt for deres interrater-pålitelighet/-avtale.
Vårt primære mål er å validere den greske versjonen av CAM Diagnostic Algorithm og Nu-DESC hos pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi. Vårt sekundære mål er å estimere den diagnostiske nøyaktigheten til NuDESK i vår populasjon.
Denne studien vil gi den første offisielle greske oversettelsen av CAM og Nu-DESC, i henhold til ISPOR-retningslinjene, og den første evalueringen av deres interrater-avtale.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal opereres under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter over 60 år
- en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
- gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi
- morsmål av det greske språket
- kvalifisert til å forlate post-anestesiavdelingen
- et forventet sykehusopphold på minst 24 timer etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta eller signere skjemaet for informert samtykke
- operasjon eller anestesi i løpet av de siste 30 dagene
- enhver tidligere eller nåværende historie som involverer en lidelse i sentralnervesystemet
- alvorlig hørsels- eller synshemming
- psykiatriske lidelser
- en kjerne mindre enn 5 i henhold til Geriatric Depression Scale (GDS-15)
- en poengsum på mindre enn 4 for kvinner og mindre enn 2 for menn i henhold til Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
- alkoholforbruk mindre enn 35 enheter/uke
- rusavhengighet
- tidligere nevropsykologisk testing
- hemodynamisk ustabilitet
- peri-prosedyredesaturasjon (en eller flere hendelser av SpO2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
POD CAM Nu-DESC
Pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi vurdert for POD med CAM og Nu-DESC
|
To trente vurderere, som er blindet og ikke har tilgang til hverandres evaluering, administrerer CAM- og Nu-DESC-spørreskjemaene i hvert skift, i løpet av den første postoperative dagen etter utskrivning fra postanestesiavdelingen, uavhengig.
De to vurderingene gjennomføres innen 60 minutter etter hverandre.
Hvis forskerteamet stiller diagnosen POD, vil passende behandling igangsettes, i henhold til sykehusets protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av den greske versjonen av CAM Diagnostic Algorithm og Nu-DESC
Tidsramme: 1. postoperative dag
|
validere den greske versjonen av CAM Diagnostic Algorithm og Nu-DESC
|
1. postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av interrateravtalen for de greske versjonene av CAM og Nu-DESC
Tidsramme: 1. postoperative dag
|
estimere interrater-avtalen til de greske versjonene av CAM og Nu-DESC
|
1. postoperative dag
|
|
Forekomst av POD i vårt studieutvalg.
Tidsramme: 1. postoperative dag
|
Estimer forekomsten av POD i vårt studieutvalg.
|
1. postoperative dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAM Nu-DESC in Greek
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .