Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace řecké verze diagnostického algoritmu metody hodnocení zmatenosti (CAM) a screeningové škály ošetřovatelského deliria (Nu-DESC) a jejich spolehlivost mezi hodnotiteli

2. února 2021 aktualizováno: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Validace řecké verze diagnostického algoritmu metody hodnocení zmatenosti (CAM) a screeningové škály ošetřovatelského deliria (Nu-DESC) a jejich spolehlivost mezi hodnotiteli: prospektivní kohortová studie

Tato studie se pokouší ověřit řeckou verzi CAM diagnostického algoritmu a Nu-DESC u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesná diagnóza u řecky mluvících pacientů trpících pooperačním deliriem je omezena potřebou překladu standardizovaných nástrojů, které byly zkoumány z hlediska jejich spolehlivosti/shody mezi hodnotiteli.

Naším primárním cílem je ověřit řeckou verzi CAM diagnostického algoritmu a Nu-DESC u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestezii. Naším sekundárním cílem je odhadnout diagnostickou přesnost NuDESK v naší populaci.

Tato studie poskytne první oficiální řecký překlad CAM a Nu-DESC podle pokynů ISPOR a první hodnocení jejich vzájemné dohody mezi hodnotiteli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
        • Univeristy of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělých pacientů starších 60 let
  2. fyzický stav I až III americké společnosti anesteziologů (ASA).
  3. podstupující elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii
  4. rodilí mluvčí řeckého jazyka
  5. způsobilý opustit oddělení poanesteziologické péče
  6. očekávaný pobyt v nemocnici po dobu nejméně 24 hodin po operaci

Kritéria vyloučení:

  1. odmítli se zúčastnit nebo podepsat informovaný souhlas
  2. operaci nebo anestezii během posledních 30 dnů
  3. jakákoli předchozí nebo současná historie zahrnující postižení centrálního nervového systému
  4. těžká porucha sluchu nebo zraku
  5. psychiatrické poruchy
  6. sa jádro méně než 5 podle stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
  7. skóre méně než 4 pro ženy a méně než 2 pro muže podle Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  8. spotřeba alkoholu méně než 35 jednotek/týden
  9. drogová závislost
  10. předchozí neuropsychologické vyšetření
  11. hemodynamická nestabilita
  12. periprocedurální desaturace (jedna nebo více událostí SpO2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
POD CAM Nu-DESC
Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii hodnoceni na POD pomocí CAM a Nu-DESC
Jiný: CAM, Nu-DESC
Dva vyškolení hodnotitelé, kteří jsou nevidomí a nemají přístup k hodnocení ostatních, administrují dotazníky CAM a Nu-DESC v každé směně, během prvního pooperačního dne po propuštění z oddělení poanesteziologické péče, samostatně. Obě hodnocení jsou dokončena do 60 minut od sebe. Pokud výzkumný tým stanoví diagnózu POD, bude zahájena příslušná léčba podle protokolu nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace řecké verze CAM diagnostického algoritmu a Nu-DESC
Časové okno: 1. pooperační den
ověřte řeckou verzi diagnostického algoritmu CAM a Nu-DESC
1. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad vzájemné shody hodnotitelů řeckých verzí CAM a Nu-DESC
Časové okno: 1. pooperační den
odhadnout shodu mezi hodnotiteli řeckých verzí CAM a Nu-DESC
1. pooperační den
Výskyt POD v našem studijním vzorku.
Časové okno: 1. pooperační den
Odhadněte výskyt POD v našem studijním vzorku.
1. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAM Nu-DESC in Greek

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na CAM, Nu-DESC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit