人工知能とPET/MRIに基づくリンパ腫患者の非侵襲的評価
2019年11月4日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
高度な MR 血管イメージング シーケンスとデータ分析のためのコンピューターによる定量的手法を統合した 18F-FDG PET/MR イメージング プロトコルは、リンパ腫患者の評価のための客観的なツールとして機能すると期待されています。 この前向き研究の目的は、リンパ腫患者における治療に対する早期反応の評価と残存腫瘤の評価のための自動人工知能ベースのツールを開発することです。 具体的な目標は次のとおりです。
- 画像リンパ腫における PET/CT と比較した 18F-FDG PET/MRI の付加価値を評価する。
- リンパ腫評価のための PET/MR 画像プロトコルを最適化します。
- リンパ腫患者の病期分類のための自動ツールを開発する。
- リンパ腫患者の治療に対する反応と予後を早期に予測するための自動化された方法を開発する。
- リンパ腫患者の治療終了時に良性残存腫瘤と活動性残存腫瘤を区別するための自動化された非侵襲的ツールを開発する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たにホジキンリンパ腫、進行性非ホジキンリンパ腫、濾胞性リンパ腫と診断された患者（PET/CTが画像診断手段として選択される）/
- 男女とも18歳以上の患者。
- 患者はテルアビブ・スーラスキー・メディカルセンターで治療を受けた。
除外基準:
- 妊娠、
- MRI またはガドリニウムの静脈内注射に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンパ腫患者
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患者は、日常評価の一環として、治療開始前、2/3 治療サイクル後の中間、および治療完了後の治療終了時に 18F-FDG PET/CT スキャンを受けるほか、臨床上の指示や要求に応じて追加のフォローアップ スキャンも受けます。医師の紹介による。 署名された書面によるインフォームドコンセントフォームが与えられると、患者は、PET/CT の完了直後に、各時点で 18F-FDG の同じ 1 回注射の後、PET/MR スキャンを受けます。 FDG PET イメージングの標準的な準備および取得プロトコルが使用されます。 PET/MR イメージングには、T1、T2、拡散強調イメージング、および高度な血管イメージング (DCE-MRI) などの従来のシーケンスが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-FDG PET/MRIおよび定期的にPET/CTを施行する患者
時間枠：1年
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18F-FDG PET/MRIおよび定期的なPET/CTを実施する患者と研究者は、PET/MRI画像プロトコルを最適化し、リンパ腫患者の治療に対する早期反応を評価するための自動人工知能ベースのツールを開発する。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月10日
一次修了 (予想される)
2020年1月10日
研究の完了 (予想される)
2021年12月10日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月4日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。