基于人工智能和PET/MRI的淋巴瘤患者无创评估
2019年11月4日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
18F-FDG PET/MR 成像协议集成了先进的 MR 血管成像序列，以及用于数据分析的计算机化定量方法，有望作为评估淋巴瘤患者的客观工具。 这项前瞻性研究的目的是开发一种基于人工智能的自动工具，用于评估淋巴瘤患者对治疗的早期反应和残留肿块的评估。 具体目标是：
- 评估 18F-FDG PET/MRI 与 PET/CT 相比在淋巴瘤影像学中的附加值。
- 优化用于淋巴瘤评估的 PET/MR 成像方案。
- 开发用于对淋巴瘤患者进行分期的自动化工具。
- 开发一种早期预测淋巴瘤患者治疗反应和预后的自动化方法。
- 开发一种自动化的非侵入性工具，用于在淋巴瘤患者治疗结束时区分良性和活动性残留肿块。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有新诊断的霍奇金淋巴瘤、侵袭性非霍奇金淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者（PET/CT 是首选的成像方式）/
- 18 岁或以上的男女患者。
- 在特拉维夫 Sourasky 医疗中心接受治疗的患者。
排除标准：
- 怀孕，
- MRI 或静脉注射钆的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：淋巴瘤患者
|
患者将在治疗开始前、2/3 治疗周期后的中期和治疗完成后的治疗结束时接受 18F-FDG PET/CT 扫描，作为常规评估的一部分，以及根据临床指示和要求进行额外的随访扫描通过转诊医生。 鉴于签署的书面知情同意书，患者将在每个时间点接受 PET/CT 完成后立即进行 PET/MR 扫描，然后进行相同的单次 18F-FDG 注射。 将采用 FDG PET 成像的标准准备和采集协议。 PET/MR 成像将包括常规序列，如 T1、T2、弥散加权成像和高级血管成像 (DCE-MRI)。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进行 18F-FDG PET/MRI 和常规 PET/CT 检查的患者
大体时间：1年
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对患者进行 18F-FDG PET/MRI 和常规 PET/CT，研究人员优化 PET/MRI 成像方案，并开发一种基于人工智能的自动化工具，用于评估淋巴瘤患者对治疗的早期反应。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月10日
初级完成 (预期的)
2020年1月10日
研究完成 (预期的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2019年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月4日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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