Niet-invasieve evaluatie van lymfoompatiënten op basis van kunstmatige intelligentie en PET/MRI
Het 18F-FDG PET/MR-beeldvormingsprotocol dat geavanceerde MR-vasculaire beeldvormingssequenties integreert, samen met gecomputeriseerde kwantitatieve methoden voor gegevensanalyse, zal naar verwachting dienen als een objectief hulpmiddel voor de beoordeling van lymfoompatiënten. Het doel van deze prospectieve studie is het ontwikkelen van een automatische op kunstmatige intelligentie gebaseerde tool voor de beoordeling van vroege respons op behandeling en evaluatie van residuele massa's bij patiënten met lymfoom. Specifieke doelstellingen zijn:
- Evalueren van de toegevoegde waarde van 18F-FDG PET/MRI in vergelijking met PET/CT bij beeldvormingslymfoom.
- Om het PET/MR-beeldvormingsprotocol voor lymfoombeoordeling te optimaliseren.
- Een geautomatiseerde tool ontwikkelen voor het stadiëren van patiënten met lymfoom.
- Een geautomatiseerde methode ontwikkelen voor vroege voorspelling van respons op therapie en prognose bij patiënten met lymfoom.
- Een geautomatiseerd, niet-invasief hulpmiddel ontwikkelen voor het onderscheiden van goedaardige en actieve restmassa's aan het einde van de behandeling bij patiënten met lymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met nieuw gediagnosticeerde hodgkin-, agressieve non-hodgkin- en folliculair lymfoom (voor wie PET/CT de beeldvormende modaliteit bij uitstek is)/
- Patiënten van 18 jaar of ouder van beide geslachten.
- Patiënten behandeld in het Sourasky Medical Center in Tel Aviv.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- contra-indicatie voor MRI of voor intraveneuze gadoliniuminjectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lymfoom patiënten
|
Patiënten ondergaan 18F-FDG PET/CT-scans vóór aanvang van de therapie, tussentijds na 2/3 behandelingscycli en einde van de behandeling na voltooiing van de therapie, als onderdeel van hun routine-evaluatie, evenals aanvullende follow-up-scans, zoals klinisch geïndiceerd en aangevraagd door verwijzende artsen. Met ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren zullen patiënten op elk tijdstip, onmiddellijk na voltooiing van PET/CT, een PET/MR-scan ondergaan, volgend op dezelfde enkele injectie van 18F-FDG. Standaard voorbereidings- en acquisitieprotocollen voor FDG PET-beeldvorming zullen worden gebruikt. PET/MR-beeldvorming omvat conventionele sequenties zoals T1, T2, diffusiegewogen beeldvorming en geavanceerde vasculaire beeldvorming (DCE-MRI). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten die 18F-FDG PET/MRI en routinematig PET/CT uitvoeren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten die 18F-FDG PET/MRI en routinematig PET/CT uitvoeren, en de onderzoekers optimaliseren het PET/MRI-beeldvormingsprotocol en ontwikkelen een geautomatiseerde, op kunstmatige intelligentie gebaseerde tool voor het beoordelen van de vroege respons op behandeling bij patiënten met lymfoom.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-19-ES-0556-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .