Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení pacientů s lymfomem na základě umělé inteligence a PET/MRI

4. listopadu 2019 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Očekává se, že 18F-FDG PET/MR zobrazovací protokol integrující pokročilé MR vaskulární zobrazovací sekvence spolu s počítačovými kvantitativními metodami pro analýzu dat bude sloužit jako objektivní nástroj pro hodnocení pacientů s lymfomem. Cílem této prospektivní studie je vyvinout automatický nástroj založený na umělé inteligenci pro hodnocení časné odpovědi na léčbu a hodnocení reziduálních mas u pacientů s lymfomem. Konkrétní cíle jsou:

  1. Zhodnotit přidanou hodnotu 18F-FDG PET/MRI ve srovnání s PET/CT u zobrazovacího lymfomu.
  2. Optimalizovat PET/MR zobrazovací protokol pro hodnocení lymfomu.
  3. Vyvinout automatizovaný nástroj pro staging pacientů s lymfomem.
  4. Vyvinout automatizovanou metodu pro časnou predikci odpovědi na terapii a prognózu u pacientů s lymfomem.
  5. Vyvinout automatizovaný neinvazivní nástroj pro rozlišení benigních a aktivních reziduálních hmot na konci léčby u pacientů s lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s nově diagnostikovaným hodgkinským, agresivním nehodgkinským a folikulárním lymfomem (pro které je PET/CT zobrazovací modalitou volby)/
  2. Pacienti ve věku 18 let nebo starší obou pohlaví.
  3. Pacienti léčení v Tel-Aviv Sourasky Medical Center.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství,
  2. kontraindikace k MRI nebo intravenózní injekci gadolinia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s lymfomem
Diagnostický test: PET/MR sken

Pacienti podstoupí 18F-FDG PET/CT skeny před zahájením terapie, prozatímně po 2/3 léčebných cyklů a ukončení léčby po dokončení léčby, jako součást jejich rutinního vyšetření, a také další kontrolní vyšetření, jak je klinicky indikováno a požadováno. doporučujícími lékaři. Na základě podepsaných písemných formulářů informovaného souhlasu podstoupí pacienti v každém časovém bodě, ihned po dokončení PET/CT, PET/MR sken po stejné jediné injekci 18F-FDG. Budou použity standardní protokoly přípravy a akvizice pro FDG PET zobrazování.

PET/MR zobrazení bude zahrnovat konvenční sekvence jako T1, T2, difúzně vážené zobrazení a pokročilé vaskulární zobrazení (DCE-MRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti, kteří předcházejí 18F-FDG PET/MRI a rutinně PET/CT
Časové okno: 1 rok
Pacienti, kteří preformují 18F-FDG PET/MRI a rutinně PET/CT, a výzkumníci optimalizují zobrazovací protokol PET/MRI a vyvíjejí automatizovaný nástroj založený na umělé inteligenci pro hodnocení časné odpovědi na léčbu u pacientů s lymfomem.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-19-ES-0556-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/MR sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit