Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv evaluering af lymfompatienter baseret på kunstig intelligens og PET/MRI

4. november 2019 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

18F-FDG PET/MR billeddannelsesprotokol, der integrerer avancerede MR vaskulære billeddannelsessekvenser, sammen med computeriserede kvantitative metoder til dataanalyse, forventes at tjene som et objektivt værktøj til vurdering af lymfompatienter. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at udvikle et automatisk kunstig intelligens-baseret værktøj til vurdering af tidlig respons på behandling og evaluering af resterende masser hos patienter med lymfom. Specifikke mål er:

  1. At evaluere merværdien af ​​18F-FDG PET/MRI sammenlignet med PET/CT ved billeddiagnostisk lymfom.
  2. At optimere PET/MR-billeddannelsesprotokol til lymfomvurdering.
  3. At udvikle et automatiseret værktøj til iscenesættelse af patienter med lymfom.
  4. At udvikle en automatiseret metode til tidlig forudsigelse af respons på terapi og prognose hos patienter med lymfom.
  5. At udvikle et automatiseret ikke-invasivt værktøj til at skelne benigne fra aktive restmasser ved behandlingens afslutning hos patienter med lymfom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med nyligt diagnosticeret hodgkins, aggressiv non-hodgkins og follikulært lymfom (for hvem PET/CT er den foretrukne billeddiagnostiske modalitet)/
  2. Patienter på 18 år eller ældre af begge køn.
  3. Patienter behandlet på Tel-Aviv Sourasky Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet,
  2. kontraindikation til MR eller til intravenøs gadoliniuminjektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lymfompatienter
Diagnostisk test: PET/MR-scanning

Patienterne vil gennemgå 18F-FDG PET/CT-scanninger før behandlingsstart, interim efter 2/3 behandlingscyklusser og afslutning af behandling efter afslutning af behandlingen, som en del af deres rutineevaluering, samt yderligere opfølgningsscanninger, som klinisk indiceret og anmodet om. ved at henvise læger. Givet underskrevne skriftlige informerede samtykkeformularer vil patienter på hvert tidspunkt, umiddelbart efter afslutning af PET/CT, gennemgå en PET/MR-scanning efter den samme enkelte injektion af 18F-FDG. Standard forberedelses- og anskaffelsesprotokoller til FDG PET-billeddannelse vil blive anvendt.

PET/MR-billeddannelse vil omfatte konventionelle sekvenser som T1, T2, diffusionsvægtet billeddannelse og avanceret vaskulær billeddannelse (DCE-MRI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der udfører 18F-FDG PET/MRI og rutinemæssigt PET/CT
Tidsramme: 1 år
Patienter, der udfører 18F-FDG PET/MRI og rutinemæssigt PET/CT, og efterforskerne optimerer PET/MRI-billeddannelsesprotokollen og udvikler et automatiseret kunstig intelligens-baseret værktøj til vurdering af tidlig respons på behandling hos patienter med lymfom.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-19-ES-0556-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner