Évaluation non invasive des patients atteints de lymphome basée sur l'intelligence artificielle et la TEP/IRM
Le protocole d'imagerie 18F-FDG PET/MR intégrant des séquences d'imagerie vasculaire MR avancées, ainsi que des méthodes quantitatives informatisées pour l'analyse des données, devrait servir d'outil objectif pour l'évaluation des patients atteints de lymphome. Le but de cette étude prospective est de développer un outil automatique basé sur l'intelligence artificielle pour l'évaluation de la réponse précoce au traitement et l'évaluation des masses résiduelles chez les patients atteints de lymphome. Les objectifs spécifiques sont :
- Évaluer la valeur ajoutée de la TEP/IRM au 18F-FDG par rapport à la TEP/TDM dans l'imagerie des lymphomes.
- Optimiser le protocole d'imagerie PET/MR pour l'évaluation des lymphomes.
- Développer un outil automatisé pour la stadification des patients atteints de lymphome.
- Développer une méthode automatisée pour la prédiction précoce de la réponse au traitement et du pronostic chez les patients atteints de lymphome.
- Développer un outil automatisé non invasif pour discriminer les masses résiduelles bénignes des masses actives en fin de traitement chez les patients atteints de lymphome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un lymphome hodgkinien, non hodgkinien agressif et folliculaire nouvellement diagnostiqué (pour qui la TEP/TDM est la modalité d'imagerie de choix)/
- Patients âgés de 18 ans ou plus des deux sexes.
- Patients traités au centre médical Tel-Aviv Sourasky.
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- contre-indication à l'IRM ou à l'injection intraveineuse de gadolinium.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de lymphome
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Les patients subiront des examens TEP/TDM au 18F-FDG avant le début du traitement, intermédiaires après 2/3 cycles de traitement et à la fin du traitement après la fin du traitement, dans le cadre de leur évaluation de routine, ainsi que des examens de suivi supplémentaires, selon les indications et les demandes cliniques. par les médecins référents. Compte tenu des formulaires de consentement éclairé écrits et signés, les patients subiront à chaque moment, immédiatement après la fin de la TEP/TDM, une TEP/IRM, après la même injection unique de 18F-FDG. Des protocoles standard de préparation et d'acquisition pour l'imagerie FDG PET seront utilisés. L'imagerie PET/MR comprendra des séquences conventionnelles telles que T1, T2, l'imagerie pondérée en diffusion et l'imagerie vasculaire avancée (DCE-MRI). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients qui effectuent la TEP/IRM au 18F-FDG et la TEP/TDM de routine
Délai: 1 an
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Les patients qui effectuent la TEP/IRM au 18F-FDG et la TEP/TDM de routine, et les chercheurs optimisent le protocole d'imagerie TEP/IRM et développent un outil automatisé basé sur l'intelligence artificielle pour l'évaluation de la réponse précoce au traitement chez les patients atteints de lymphome.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-19-ES-0556-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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